Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Бейодайм®
    концентрат д/инфузий
  • Перьета®
    концентрат д/инфузий
  • АТХ:

    L01XC13   Пертузумаб

    Фармакодинамика:

    Гуманизированное моноклональное антитело, оказывает цитостатическое действие в отношении клеток, экспрессирующих трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов эпидермального роста 2-го типа (HER2).

    Обладает высоким сродством к рецепторам эпидермального фактора роста, который представляет собой трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I-го типа. Рецептор эпидермального фактора роста стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток и экспрессируется на опухолевых клетках.

    Связывается с лиганд-связывающим доменом эпителиального фактора роста, в результате чего ингибирует процессы аутофосфорилирования, индуцированные трансмембранными гликопротеинами из семейства рецепторов тирозинкиназ 1-го типа, что приводит к ингибированию клеточного роста, уменьшению продукции фактора роста эндотелия сосудов, интерлейкина-8, а также к индукции апоптоза.

    Фармакокинетика:

    После внутривенной инфузии период полувыведения составляет 17,2 суток. Элиминация с желчью и почками.

    Показания:

    Применяется для лечения метастатического рака молочной железы. Используется в качестве монотерапии после предшествующей химиотерапии таксанами в сочетании с трастузумабом или при прогрессировании заболевания в течение 6 месяцев после проведения адъювантного лечения, а также у пациенток с метастатическим или местнораспространенным неоперабельным HER2-положительным раком молочной железы.

    C50   Злокачественные новообразование молочной железы

    Противопоказания:

    Интерстициальный пневмонит, узловая регенеративная гиперплазия печени, тяжелая сердечная (инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия), печеночная и почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Тромбоцитопения, нарушения свертывания крови, острые инфекционные заболевания, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория Х. Противопоказан при беременности. Противопоказано кормление грудью во время лечения, а также в течение 7 месяцев после окончания химиотерапии.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно инфузионно 840 мг в течение 60 минут. Далее через 3 недели и каждые 3 недели препарат вводится в поддерживающей дозе 420 мг в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30-60 минут.

    Высшая суточная доза: 840 мг.

    Высшая разовая доза: 840 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: астения, головная боль, бессонница, головокружение, периферическая нейропатия, когнитивные нарушения.

    Кроветворная система: тромбоцитопения.

    Сердечно-сосудистая система: дисфункция левого желудочка, носовое кровотечение, артериальная гипертензия.

    Дыхательная система: одышка, кашель, редко пневмонит.

    Пищеварительная система: стоматит, тошнота, диарея, запор, боли в животе, рвота, кровоточивость десен.

    Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.

    Дерматологические реакции: акнеподобный дерматит, эксфолиативная сыпь, гирсутизм, паронихия, гипертрихоз, алопеция, ладонно-подошвенная эритродизестезия, нарушение структуры ногтей.

    Органы чувств: сухость глаз, конъюнктивит, раздражение и гиперемия глаз, затуманивание зрения.

    Мочевыводящая система: инфекции мочевыводящих путей.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Тромбоцитопения, диарея, дегидратация, усиление кожных реакций.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Противопоказано одновременное применение с кальция фолинатом, иринотеканом, фторурацилом (усиление токсичности).

    Особые указания:

    Назначение препарата возможно только при лабораторном подтверждении наличия опухолевой экспрессии белка HER2.

    Мониторинг содержания электролитов плазмы крови.

    При возникновении и прогрессировании интерстициальных заболеваний легких следует отменить применение препарата.

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх