ПАСК (PASK)

Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь
  • Монопас®
    гранулы внутрь
  • Пазер
    гранулы внутрь
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Таб
    таблетки внутрь
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    гранулы внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество:, натрия аминосалицилата дигидрат - 1000,00 мг.

    Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К30, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, лимонная кислота.

    Пленочная оболочка: кишечнорастворимое покрытие Acryl-EZE® белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).

    Описание:

    Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета, могут наблюдаться вкрапления кремового цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; аминосалициловая кислота и её производные
    АТХ:  

    J04AA02   Натрия аминосалицилат

    Фармакодинамика:

    Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим дейтсвием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл).

    Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и подавляет синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствам, что замедляет развитие резистентности к ним.

    Фармакокинетика:

    Хорошо всасывается при приеме внутрь. Связывание с белками крови - 50-60 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 6 ч (варьирует от 1,5 до 24 ч). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме 2 мкг/мл сохраняется в течение 7,9 ч (варьирует от 5 до 9 ч), а 1 мкг/мл в среднем в течение 8,8 ч (вариабельность от 6 до 11,5 ч).

    Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

    Метаболизируется в печени.

    Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80 % экскретируется почками, более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5-1 ч. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.

    Показания:

    Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулёзным лекарственным средствам.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); тяжелая почечная и/или печёночная недостаточность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит, гипокоагуляция; период грудного вскармливания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отёки, обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); непереносимость фруктозы.

    С осторожностью:

    Почечная и/или печёночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз.

    Беременность и лактация:

    Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). Не разжёвывать! При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой. Взрослым - по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), для истощенных взрослых пациентов (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости - в дозе 6 г в сутки.

    У детей от 3 до 18 лет применяют из расчета 0,15 - 0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

    При сопутствующих заболеваниях желудочно-кищечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза - 4 -6 г/сут.

    Количество курсов и общая продолжительность лечения определяется индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один прием (в случае хорошей переносимости).

    Побочные эффекты:

    Инфекции и инвазии: суперинфекция.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, В12- дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

    Нарушения со стороны иммунной системы: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), анафилактический шок.

    Эндокринные нарушения: при длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб (с микседемой или без неё).

    Нарушениям метаболизма и питания: гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

    Психические нарушения: психоз.

    Нарушения со стороны нервной системы: энцефалопатия, неврит зрительного нерва, симптомы паралича

    Нарушения со стороны сердца: перикардит.

    Нарушения со стороны сосудов: васкулиты, необычная кровоточивость и кровоподтеки.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат).

    Желудочно-кишечные нарушения: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходным.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, синдром Лайелла.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: артралгия, судороги, отек суставов.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, глюкозурия, кристаллурия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка, боль в горле.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

    При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

    Применение препарата вместе с фенитонином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитонина в плазме крови.

    Нарушает усвоение витамина В12 почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии. В случае появления симптомов В12-дефицитной анемии рекомендуется введение цианокобаламина.

    Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени приём препаратов.

    Применение препарата с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

    Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.

    Антацидные средств не нарушают абсорбцию препарата.

    Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

    При применении йодосодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне парааминобензойной кислоты (ПАБК) изменяется концентрация тироксина (Т4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

    Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

    Одновременный приём с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

    Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая её концентрацию в плазме.

    Особые указания:

    Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата должен быть немедленно прекращён и проведена десенсибилизирующая терапия.

    В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз). При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

    Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

    У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

    Неферментное определение глюкозы в крови и уробиногена в моче при применении аминосалициловой кислоты может давать ложноположительные результаты.

    Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимости фрктозы не следует принимать этот препарат.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва, психоза. Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 5, 10, 20, 30 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    На пачку из картона может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003116)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-09-01
    Дата окончания действия:2028-09-01
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-01-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх