ПАСК (PASK)

Устаревшее наименование торгового препарата:Аминосалициловая кислота
Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь
  • Монопас®
    гранулы внутрь
  • Пазер
    гранулы внутрь
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Таб
    таблетки внутрь
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    гранулы внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат - 1,0000 г;

    вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 0,0533 г, повидон (К-25) - 0,0275 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0090 г, лимонной кислоты моногидрат - 0,0003 г, стеариновая кислота - 0,0099 г;

    вспомогательные вещества (оболочка): АКРИЛ-ИЗ 93034524 розовый (лак алюминиевый на основе красителя азорубин [Е 122] - 0,96 %, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин [Е 132] - 0,06 %, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 40,0 %, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] - 0,705 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый [Е104] - 0,14 %, кремния диоксид коллоидный - 1,25 %, натрия гидрокарбонат - 1,2 %, натрия лаурилсульфат - 0,5 %, тальк - 37,25 %, титана диоксид - 13,135 %, триэтилцитрат - 4,8 %) - 0,1100 г.

    Описание:

    Таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка розового цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AA01   4-аминосалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    Обладает бактериостатическим действием в отношении Мycobacterium tuberculosis.

    Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и подавлением образования микобактина (компонента микобактериальной стенки), что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

    Аминосалициловая кислота активна в отношении М. tuberculosis, находящихся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Аминосалициловая кислота уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

    Фармакокинетика:

    Хорошо всасывается при приеме внутрь. После приема внутрь в дозе 4 г максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5-2 ч и составляет 75 мкг/мл. Связывание с белками плазмы низкое (15 %). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется в тканях. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

    Метаболизируется в печени (более 50 % ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 30 - 60 мин, при нарушенной - до 23 ч. Экскретируется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, достигая очень высоких концентраций в моче. 85 % дозы выводится в течение 7-10 ч, 14-33 % - в неизмененном виде, 50 % - в виде метаболитов.

    Показания:

    Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; некомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит, гипокоагуляция; период грудного вскармливания; дефицит глюкюзо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отеки, обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой. Не разжевывать!

    Взрослым назначают по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день); истощенным взрослым пациентам (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости-6 г/сут.

    Детям от 3 до 18 лет препарат назначают из расчета 0,15 - 0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

    В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием (в случае хорошей переносимости), при плохой переносимости - в 2 приема.

    При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза составляет 4-6 г.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение и потеря аппетита; повышенное слюноотделение; тошнота; изжога; рвота; метеоризм; боль в животе; диарея или запоры; гепатомегалия; повышение активности "печеночных" трансаминаз; желтуха; лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом; частично выраженный синдром мальабсорбции; кровотечение из пептической язвы.

    Со стороны мочеполовой системы: протеинурия; гематурия; кристаллурия; глюкозурия.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения; лейкопения (вплоть до агранулоцитоза); нейтропения; лимфоцитоз; эозинофилия; снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой; гипербилирубинемия; В12-дефицитная мегалобластная анемия; гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

    Аллергические реакции: зуд; сыпь (крапивница; пурпура; энантема; эксфолиативный дерматит; эритема; синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому); бронхоспазм; синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат); васкулиты; анафилактический шок; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); ангионевротический отек; синдром Лайелла.

    Прочие: артралгия; лихорадка; боль в горле; необычная кровоточивость и кровоподтеки; гипогликемия; повышение концентрации мочевины в плазме крови; психоз; судороги; симптомы паралича; при длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб (с микседемой или без нее); перикардит; отек суставов; волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм); энцефалопатия; неврит зрительного нерва; суперинфекция.

    Передозировка:

    В случае передозировки показаны срочное промывание желудка и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину. Аминосалициловая кислота нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов. Аминосалициловая кислота нарушает усвоение витамина В12 почти на 55%, вследствие чего возможно развитие анемии. При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии. Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови. Применение препарата вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови. Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови. Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата. Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов-производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов). При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне парааминобензойной кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормонов в крови. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии. Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

    Пробеницид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

    Особые указания:

    При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию.

    В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

    При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению аминосалициловой кислоты. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных по изучению неблагоприятного воздействия аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельностями, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительно нерва. Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1 г.

    Упаковка:

    Упаковка для стационаров

    50, 100 или 500 таблеток в банке из полиэтилена, укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия для лекарственных средств.

    Свободное пространство в банке при необходимости заполняют ватой медицинской гигроскопической.

    1 банка по 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    1 банка по 500 таблеток вместе с инструкцией по применению в коробке из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Аминосалициловая кислота
    Дата переименования:  2019-03-13
    Регистрационный номер:Р N003659/01
    Дата регистрации:2010-05-04
    Дата переоформления:2023-01-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх