ПАС-Фатол Н (PAS-Fatol N)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь
  • Монопас®
    гранулы внутрь
  • Пазер
    гранулы внутрь
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Таб
    таблетки внутрь
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    гранулы внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    Каждая инфузионная бутыль содержит:

    Активное вещество - аминосалициловая кислота 13,49 г.
    Описание:Порошок белого или светло-серого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AA01   4-аминосалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    Аминосалициловая кислота (ПАСК) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

    Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

    Аминосалициловая кислота активна только в отношении М. tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии.

    Фармакокинетика:

    Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты - это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарства один час. Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

    В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

    Около 50 - 60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.

    Показания:

    Различные формы и локализации туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего ПАСК назначают пациентам с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость препарата;

    нарушение функции почек и печени;

    сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    эпилепсия;

    энтероколит в фазе обострения;

    микседема в фазе обострения.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата ПАСК при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата ПАСК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно.

    В качестве растворителя следует использовать 500 мл воды для инъекций.

    Процесс инфузии путем внутривенного введения должен занимать 2-4 часа. Если введение необходимо проводить в течение более продолжительного периода времени, то рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления в инфузионный раствор.

    Ежедневная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 10-15 г.

    Для недоношенных детей новорожденных, младенцев и детей возрастом до шести лет ежедневная доза обычно составляет 200-300 мг/ кг массы тела.

    При необходимости применения препарата в течение длительного периода времени, рекомендуется поддерживать электролитный баланс с помощью соли калия путем ее перорального введения или добавления определенного количества соответствующего препарата калия для инфузии, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частым побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта является избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор.

    Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-ой и 7-ой неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм, полиморфная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лаелла).

    При длительном курсе лечения с помощью ПАСК в редких случаях может наблюдаться увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях - сопровождающееся геморрагической сыпью.

    С различной частотой (от редких до весьма частых случаев) может возникать умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия.

    Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. Возможно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующем о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.

    Встречаются редкие сообщения об умеренном преходящем повышении активности трансаминаз, иногда сопровождающемся желтухой. Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и смертельному исходу.

    Зачастую, особенно при использовании высоких доз, наблюдается ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.

    Редкими побочными эффектами являются резкие нарушения электролитного баланса, главным образом в виде гипокалиемии при введении высоких доз препарата, особенно у пожилых пациентов, страдающих отеками и гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом. При введении больших доз препарата потеря катионов может вызвать ацидоз; наиболее часто это встречается у детей.

    Изредка нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия.

    В отдельных случаях в легких может образовываться временный (в том числе аллергический) инфильтрат (синдром Лёффлера).

    В отдельных случаях могут наблюдаться симптомы паралича, клоническо-тонических судорог, а также психоза.

    При длительном применении в высших дозах - гипотиреоз, зоб, суперинфекция.
    Передозировка:

    В случае острых аллергических реакций, таких как, анафилактический шок, следует немедленно прекратить введение препарата и принять соответствующие меры (введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов и симпатомиметиков, искусственное дыхание).

    В случае отравления введение препарата следует прекратить, при необходимости - гемодиализ.

    Взаимодействие:

    ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

    ПАСК нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии. Использование ПАСК вместе с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови. Использование ПАСК вместе с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.

    Использование ПАСК вместе с дифенилгидрамином приводит к понижению концентрации ПАСК в плазме крови.

    ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как, например, метотрексат.

    Особые указания:

    Во время лечения необходимо регулярно проводить анализ крови и мочи, осуществлять контроль функции печени.

    Для предотвращения образования кристаллов, необходимо "защелачивать" мочу, особенно имеющую кислую реакцию.

    Дозировку ПАС следует внимательно проверить, а пациента регулярно осматривать, если он (она) имеет серьезные нарушения работы печени или почек, страдает диабетом или имеет язву желудочно-кишечного тракта.

    Иногда неферментное определение сахара и уробилиногена в моче может давать ошибочные положительные результаты.

    Несовместимость с другими веществами

    ПАСК не следует вводить одновременно с растворами рифампицина и протионамида в общей смеси; эти вещества следует вводить отдельно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    До сих пор свидетельств того, что ПАСК оказывает какое-либо неблагоприятное действие на способность управлять транспортным средством или работать на каких-либо машинах, не было.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
    Упаковка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, содержащий 13,49 г натрия 4-аминосалицилата (эквивалентно 11,72 г свободной кислоты 4-аминосалициловой и 1,77 г ионов натрия).

    По 13,49 г препарата во флакон прозрачного стекла вместимостью 500 мл (тип 1, гидролитический класс 1) с пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевым колпачком с пластиковым диском. Флакон помещают в оберточную светозащитную бумагу. По 10 флаконов и 10 трансфло вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

    Условия хранения:

    Список Б.

    Хранить при температуре не выше +25°С.

    Предохранять от света.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Готовый к употреблению раствор следует использовать сразу же после его приготовления.
    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-000157
    Дата регистрации:2010-02-25
    Дата аннулирования:2023-01-27
    Дата переоформления:2012-04-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх