Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Устаревшее наименование торгового препарата:Парацетамол-ЭКО
Действующее вещество:ПарацетамолПарацетамол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Апап
    таблетки внутрь 
    ЮС Фармация ООО     Польша
  • Апотель
    концентрат д/инфузий 
  • Далерон
    суспензия внутрь 
  • Далерон
    таблетки внутрь 
  • Детский Панадол
    суспензия внутрь 
  • Детский Панадол
    суппозитории рект. 
  • Детский Панадол
    суппозитории рект. 
  • Ифимол®
    раствор д/инфузий 
  • Калпол®
    суспензия внутрь 
  • Ксумапар
    гранулы внутрь 
  • Панадол
    таблетки внутрь 
  • Панадол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    суппозитории рект. 
    ФАРМПРОЕКТ, АО     Россия
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
    АПТЕКИ 36,6, ЗАО     Россия
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
    ОРГАНИКА, АО     Россия
  • Парацетамол
    суппозитории рект. 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    раствор внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
    БИОХИМИК, АО     Россия
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    раствор д/инфузий 
  • Парацетамол
    суппозитории рект. 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    раствор внутрь 
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол
    раствор д/инфузий 
    ИСТ-ФАРМ, ЗАО     Россия
  • Парацетамол
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол Авексима
    таблетки внутрь 
    АВЕКСИМА, ОАО     Россия
  • Парацетамол Велфарм
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Парацетамол детский
    суспензия внутрь 
  • Парацетамол детский
    суспензия внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Парацетамол детский
    суспензия внутрь д/детей 
  • Парацетамол детский
    суппозитории рект. 
  • Парацетамол Каби
    раствор д/инфузий 
  • Парацетамол Медисорб
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Парацетамол Роутек
    раствор д/инфузий 
    АРС, ООО     Россия
  • Парацетамол-АКОС
    суспензия внутрь 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Парацетамол-Алиум
    раствор д/инфузий 
    АЛИУМ ПФК, ООО     Россия
  • Парацетамол-Альтфарм
    суппозитории рект. 
    АЛЬТФАРМ, ООО     Россия
  • Парацетамол-ЛекТ
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол-УБФ
    таблетки внутрь 
  • Парацетамол-Хемофарм
    таблетки внутрь 
    Хемофарм А.Д.     Сербия
  • Парацетамол-ЭКОлаб
    суспензия внутрь д/детей 
    ЭКОЛАБ, ЗАО     Россия
  • Перфалган®
    раствор д/инфузий 
  • Стримол
    таблетки внутрь 
  • Цефекон® Д
    суппозитории рект. д/детей 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Эффералган®
    таблетки внутрь 
    УПСА САС     Франция
  • Эффералган®
    раствор внутрь 
    УПСА САС     Франция
  • Эффералган®
    суппозитории рект. 
    УПСА САС     Франция
  • Лекарственная форма:  суспензия для приема внутрь [для детей]
    Состав:

    На 5 мл препарата:

    действующее вещество - парацетамол 120,0 мг;

    вспомогательные вещества - сахароза (сахар) - 1650,0 мг, сорбитол (сорбит) - 1128,75 мг, глицерол (глицерин) - 630,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (авицел GP 3212) - 50,0 мг, камедь ксантановая - 7,5 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 5,0 мг, вода очищенная - до 5 мл.

    Описание:Однородная белого или почти белого цвета вязкая суспензия.
    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средство
    АТХ:  

    N.02.B.E   Анилиды

    N.02.B.E.01   Парацетамол

    Фармакодинамика:

    Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.

    Механизм действия парацетамола, как полагают, заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

    Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

    Распределение

    При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови минимально и составляет около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.

    Метаболизм

    Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.

    Выведение

    Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 ч.

    Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно глюкуронидов и сульфатов, менее 3% - в неизменном виде.

    Показания:

    Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

    - жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.);

    - обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:

    - зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;

    - головной боли и мигрени;

    - боли в горле;

    - боли в мышцах;

    - ушной боли при отите.

    Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;

    - выраженные нарушения функций печени и почек;

    - период новорожденности;

    - дефицит изомальтозы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов, препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов.

    С осторожностью:

    - Тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении, тромбоцитопении);

    - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    - нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера) и/или почек;

    - наличие тяжелых инфекций, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;

    - применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.

    Период грудного вскармливания

    Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Не превышайте указанную дозу!

    Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта!

    Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол-ЭКО должен составлять 4 ч.

    5 мл суспензии содержит 120 мг парацетамола.

    Перед применением содержимое флакона необходимо взболтать до получения однородной суспензии. Мерная ложка, мерный стаканчик или шприц/пипетка, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно дозировать препарат.

    В одном флаконе содержится 18/20/22/23/25 доз по 5 мл. Препарат принимают внутрь в неразведенном виде, запивая большим количеством жидкости через 1-2 часа после приема пищи. После каждого использования промывайте мерную ложку, стаканчик или шприц/пипетку в проточной воде и сушите в разобранном виде шприц/пипетку и в недоступном для детей месте. Хранить мерную ложку, стаканчик или шприц/пипетку следует в упаковке вместе с препаратом.

    Доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.

    У детей от 3 месяцев до 12 лет:

    Максимальная разовая доза препарата - 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10-15 мг/кг массы тела в течение 24 ч. При необходимости ребенку можно давать рекомендуемую дозу каждые 4-6 ч, но не более 4 доз в течение 24 ч.

    Во всех других случаях перед приемом препарата Парацетамол-ЭКО необходима консультация врача.

    Масса тела,

    (кг)

    Возраст

    Доза

    разовая

    максимальная суточная

    мл

    мг

    мл

    мг

    6-8

    3-6 месяцев

    4,0

    96

    16

    384

    8-10

    6-12 месяцев

    5,0

    120

    20

    480

    10-13

    1 - 2 года

    7,0

    168

    28

    672

    13 - 15

    2-3 года

    9,0

    216

    36

    864

    15-21

    3-6 лет

    10,0

    240

    40

    960

    21 -29

    6-9 лет

    14,0

    336

    56

    1344

    29-42

    9-12 лет

    20,0

    480

    80

    1920

    Максимальная продолжительность применения препарата без консультации врача - 3 дня. При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача.

    При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени (см. "Передозировка").

    Если при приеме препарата состояние ребенка не улучшается, следует обратиться к врачу. Особые группы пациентов

    Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев:

    В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10 - 15 мг/кг массы тела ребенка. Препарат Парацетамол-ЭКО следует применять 1-2 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

    Если после приема второй дозы препарата повышенная температура сохраняется, то следует обратиться к врачу.

    По всем другим показаниям применения препарата у пациентов данной возрастной категории возможно только по предписанию врача.

    Пациенты с нарушениями функции почек:

    Перед применением препарата Парацетамол-ЭКО пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушениями функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

    Пациенты с нарушением функции печени:

    Перед применением препарата Парацетамол-ЭКО пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушениями функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

    Побочные эффекты:

    В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

    Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

    Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редко: тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: нарушение функции печени.

    Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.

    Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:

    • перечисленные выше побочные реакции;
    • аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица;
    • кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта;
    • синяки и кровотечения по невыясненной причине;
    • проблемы с дыханием при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВС в анамнезе;
    • проблемы с дыханием при приеме парацетамолсодержащих препаратов в анамнезе.
    Препарат может вызвать аллергические реакции, так как в нем содержится метилпарагидроксибензоат (нипагин).

    Передозировка:

    Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.

    В случае передозировки препаратом Парацетамол-ЭКО, даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи.

    Симптомы

    Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более, у детей при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания"), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

    В течение первых 24 ч после передозировки могут появляться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение метаболизма глюкозы (головокружение, потеря сознания, потливость), бледность кожных покровов, анорексия, метаболический ацидоз, нарушение углеводного обмена. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов).

    В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиваться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Так же возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого являются боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в крови), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.

    Лечение

    В случае подозрения на передозировку препаратом Парацетамол-ЭКО, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки, рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны).

    Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости, вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина.

    Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

    Взаимодействие:

    Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Парацетамол-ЭКО необходимо обратиться за консультацией к врачу.

    Не рекомендуется прием препарата Парацетамол-ЭКО одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т. к. это может привести к передозировке парацетамолом.

    Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

    Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.

    Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

    При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых коагулянтов.

    Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

    Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

    Особые указания:

    Препарат Парацетамол-ЭКО не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола.

    При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.

    Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол-ЭКО. Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.

    Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.

    Применение препарата Парацетамол-ЭКО пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

    У детей младше 3 месяцев и родившихся недоношенными прием препарата Парацетамол- ЭКО возможен только по предписанию врача.

    При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата Парацетамол-ЭКО.

    При применении препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.

    Препарат содержит сахарозу и сорбитол, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 0,25 хлебных единиц). Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

    Препарат содержит в составе метилпарагидроксибензоат, который может быть причиной отсроченных аллергических реакций.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами маловероятно.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для приема внутрь [для детей], 120 мг/5 мл.

    Упаковка:

    По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы коричневого или оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми полиэтиленовыми или средствами укупорочными для лекарственных средств или другими аналогичного качества.

    По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками и флаконы, банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными для лекарственных средств.

    Каждый флакон, банку вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующим шприцем/пипеткой помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Парацетамол-ЭКО
    Дата переименования:  02.07.2020
    Регистрационный номер:ЛП-005414
    Дата регистрации:20.03.2019 / 02.07.2020
    Дата окончания действия:20.03.2024
    Владелец Регистрационного удостоверения:ЭКОЛАБ, ЗАО ЭКОЛАБ, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  30.09.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх