ПАНУМ® (PANUM®)

Действующее вещество:ПантопразолПантопразол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Контролок®
    лиофилизат в/в
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    лиофилизат в/в
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Контролок®
    таблетки внутрь
  • Кросацид
    таблетки внутрь
  • Нольпаза
    лиофилизат в/в
  • Нольпаза®
    таблетки внутрь
  • Нольпаза®
    лиофилизат в/в
  • Пантаз
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • Пантопразол
    таблетки внутрь
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • Пантопразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Пантопразол
    лиофилизат в/в
  • ПАНТОПРАЗОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • Пантопразол Канон
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Тева
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пантопразол-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Панум®
    лиофилизат в/в
  • Панум®
    таблетки внутрь
  • Панум®
    таблетки внутрь
  • ПАНУМ®
    таблетки внутрь
  • ПАНУМ®
    таблетки внутрь
  • Пептазол®
    таблетки внутрь
  • Пиженум
    таблетки внутрь
  • Пулореф®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    таблетки внутрь
  • Санпраз®
    лиофилизат в/в
  • Санпраз®
    таблетки внутрь
  • Улсепан
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На 1 таблетку:

    Действующее вещество:

    Пантопразола натрия сесквигидрат - 45,1 мг

    (в пересчете на пантопразол) - 40 мг

    Вспомогательные вещества: кросповидон 16,00 мг, кальция стеарат 5,00 мг, маннитол 136,90 мг, повидон К-30 7,00 мг, натрия карбонат безводный 15,00 мг;

    Оболочка: *Опадрай II 85G68918 белый 8,16 мг, натрия гидроксид 0,02 мг,

    Кишечнорастворимая оболочка: **Акрил-из желтый 93О92052 26,5 мг, симетикона эмульсия (30 %) 0,13 мг.

    * Опадрай II 85G68918 белый:

    Поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 38,60 %; титана диоксид - 30,00 %, тальк - 17,50 %; макрогол - 10,90 %; лецитин соевый - 3,00 %.

    **Акрил-из желтый 93О92052:

    Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40,00 %, тальк - 37,25 %; титана диоксид - 14,00 %; триэтилцитрат - 4,80 %; кремния диоксид коллоидный - 1,25 %; натрия гидрокарбонат - 1,20 %,железа оксид желтый - 1,00 %; натрия лаурилсульфат - 0,50 %.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

    Вид таблетки на изломе: оболочка - от светло-желтого до желтого цвета, ядро- зернистая масса белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
    АТХ:  

    A02BC02   Пантопразол

    Фармакодинамика:

    Ингибитор протонного насоса (Н+, К+-АТфазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

    Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

    Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+, К+-АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

    Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.

    Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

    Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата ПАНУМ® снижение секреции желудочного сока на 24%, наступает через 2,5-3,5 ч и на 26% через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56%, а спустя 24,5-25,5 ч - до 50%.

    При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori,снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса ПАНУМ® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом ПАНУМ® и многими другими препаратами.

    Фармакокинетика:

    Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, примерно через 2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке, около 2,0 -3.0 мкг/мл и Сmах остается постоянной после многократного приема данного препарата.

    Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

    Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата.

    Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

    Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью СYР2С19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью СYР3А4.

    Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

    Основной путь выведения - через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

    У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 (т.н. медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом СYР3А4. После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент СYР2С19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения максимальных концентраций в плазме повышены примерно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопртзола.

    При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный период полувыведения основного метаболита (2-3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

    У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 7-9 ч, значения возрастают в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.

    Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.

    Показания:

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

    - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

    Взрослые:

    - обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)),

    - синдром Золлингера-Эллисона,

    - эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к пантопразолу, к замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ,

    - возраст до 18 лет (при лечении ГЭРБ - до 12 лет).

    Беременность и лактация:

    В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата ПАНУМ® во время беременности.

    По причине недостаточной информации о применении препарата ПАНУМ® у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом ПАНУМ®.

    Фертильность:Данные о воздействии препарата ПАНУМ® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.
    Способ применения и дозы:

    ПАНУМ® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

    Одна таблетка ПАНУМ® 40 мг в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена в два раза (до двух таблеток ПАНУМ® 40 мг в день), особенно в случае, если отсутствует ответная реакция организма на другое лечение.

    Курс лечения ГЭРБ обычно составляет 4 недели. Если этого времени недостаточно, заживление может быть достигнуто в течение последующих 4-х недель терапии.

    Взрослые:

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, НПВП).

    По 40-80 мг в сутки.

    Курс лечения - 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

    Эрадикация Helicobacter pylori.

    Следует учитывать официальное местное руководство (например, национальные рекомендации) относительно резистентности бактерий и надлежащего использования и назначения антибактериальных препаратов.

    Рекомендованы следующие комбинации:

    1. ПАНУМ® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
    2. ПАНУМ® по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
    3. ПАНУМ® по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

    Курс лечения составляет 7-14 дней.

    В зависимости от характера устойчивости к антибиотикам и уровня эрадикации, таблетки пантопразола натрия (40 мг два раза в день) можно назначать с альтернативными антибиотиками в схемах, которые включают альтернативные антибиотики (например, тетрациклин, левофлоксацин) с или без висмута трикалия дицитрата, в соответствии с национальными рекомендациями или руководствами по эрадикации инфекции Н. pylori.

    Синдром Золлингера-Эллисона.

    Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки ПАНУМ® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

    У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном примении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

    Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.

    В связи с отсутствием данных о применении препарата ПАНУМ® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

    Побочные эффекты:

    При приеме препарата ПАНУМ® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1% пациентов.

    Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

    Очень часто ≥ 1/10

    Часто ≥ 1/100 и <1/10

    Нечасто ≥ 1/1000 и <1/100

    Редко ≥ 1/10000 и <1/1000

    Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

    Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:

    Редко:

    Агранулоцитоз.

    Очень редко:

    Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Нечасто:

    Головная боль, головокружение.

    Редко:

    Нарушения вкуса.

    Частота неизвестна:

    Парестезия.

    Нарушения со стороны органов зрения:

    Редко:

    Нарушение зрения (затуманивание).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто:

    Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).

    Нечасто:

    Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

    Частота неизвестна:

    Микроскопический колит.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Частота неизвестна:

    Интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нечасто:

    Экзантема/сыпь, зуд, дерматит.

    Редко:

    Крапивница, ангионевротический отек.

    Частота неизвестна:

    Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

    Нарушения со стороны обмена веществ:

    Редко:

    Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела.

    Частота неизвестна:

    Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Нечасто:

    Перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.

    Редко:

    Артралгия, миалгия.

    Частота неизвестна:

    Спазм мышц2 .

    Общие расстройства:

    Нечасто:

    Слабость, утомляемость и недомогание.

    Редко:

    Повышение температуры тела, периферические отеки.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко:

    Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Нечасто:

    Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутамилтрансферазы).

    Редко:

    Повышение уровня билирубина.

    Частота неизвестна:

    Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

    Редко:

    Гинекомастия.

    Нарушения со стороны психики:

    Нечасто:

    Нарушения сна.

    Редко:

    Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).

    Очень редко:

    Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).

    Частота неизвестна:

    Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

    1 гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.

    2 спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.

    Передозировка:

    До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.

    В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Пантопртзол не выводится посредством гемодиализа.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

    Одновременное применение препарата ПАНУМ® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств таких, как эрлотиниб).

    Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении пантопразола в следующих случаях:

    • пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бетаадреноблокаторы (метопролол);
    • пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
    • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
    • пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
    • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
    • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
    • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
    • пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно, нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

    Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

    Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

    Такие ингибиторы активности изофермента СYР2С19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

    Такие индукторы активности изоферментов СYР2С19 и СYР3А4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.

    Ингибиторы протеаз ВИЧ.

    Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз вич, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.

    В случае, если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.

    Особые указания:

    Перед началом лечения препаратом ПАНУМ® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

    Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

    Пациенты также должны проконсультироваться с врачом,если имеются следующие случаи:

    • непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
    • ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
    • непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
    • заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
    • другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

    Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом. При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или С.difficile.

    У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.

    Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.

    Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазанавир), из-за существенного снижения их биодоступности.

    Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев - в течение года. Могут возникнуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например,диуретики),необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.

    Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (> 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск возникновения переломов на 10-40%. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

    При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом ПАНУМ®. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.

    При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата ПАНУМ® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первичного определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер Ал/Ал; 1 блистер (10 таблеток), или 2 блистера (20 таблеток),или 3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонную пачку.

    По 14 таблеток в блистер Ал/Ал; 1 блистер (14 таблеток), или 2 блистера (28 таблеток) или 4 блистера (56 таблеток) вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30о С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001696)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-01-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх