Пантопразол - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Восстановленный раствор: прозрачная, бесцветная или коричневатая жидкость.

Характеристика препарата:

Препарат Пантопразол содержит действующее вещество пантопразол, относящееся к так называемым селективным ингибиторам протонного насоса. Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника. Препарат применяется внутривенно и назначается только в том случае, когда врач считает, что для Вас в данный момент внутривенное введение пантопразола является более подходящим способом введения, чем прием пантопразола в виде таблеток. Внутривенное введение будет заменено таблетками, как только Ваш врач посчитает нужным.

Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ:

A02BC02 Пантопразол

Показания:

Препарат Пантопразол применяется у взрослых от 18 лет:

- для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивного гастрита, в том числе связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов

- при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита, для симптоматического лечения ГЭРБ;

- для лечения синдрома Золлингера-Эллисона;

- для уничтожения (эрадикации) Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;

- для лечения и профилактики стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечения, перфорации, пенетрации).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Пантопразол:

- если у Вас аллергия на пантопразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы младше 18 лет;

- если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:

Перед применением препарата Пантопразол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Это особенно важно:

- если у Вас серьезные проблемы с печенью. Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о проблемах с печенью, если они у Вас когда-либо были. Он будет проверять у Вас активность «печеночных» ферментов чаще. В случае повышения активности «печеночных» ферментов применение препарата следует прекратить;

- если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ- инфекции) одновременно с применением пантопразола, обратитесь к врачу за консультацией;

- прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может немного повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу о наличии у Вас остеопороза (снижение плотности костей), или если Вам сказали, что Вы подвержены риску заболеть остеопорозом (например, если Вы принимаете стероиды);

- если Вы применяете препарат Пантопразол более трех месяцев, возможно понижение уровня магния в Вашей крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения, учащения пульса. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о необходимости регулярной сдачи анализов крови для контроля уровня магния;

- если у Вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом аналогичным препарату Пантопразол, который уменьшает секрецию соляной кислоты, вырабатываемую в желудке. Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как может потребоваться прекращение лечения препаратом Пантопразол. Не забудьте также упомянуть любые другие нежелательные реакции, такие как боль в суставах;

- если Вам необходимо сдать специфический анализ крови (хромогранин А).

Сообщите Вашему лечащему врачу немедленно, до или после приема лекарственного препарата, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком других, более серьезных заболеваний:

- непреднамеренная потеря веса;

- рвота, особенно повторяющаяся;

- рвота кровью (кровь в рвоте может выглядеть как темная кофейная гуща);

- Вы заметили кровь в стуле, который на вид может быть черным или дегтеобразным;

- затруднение глотания или боль при глотании;

- Вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);

- боль в груди;

- боль в желудке;

- тяжелая и/или постоянная диарея (применение лекарственного препарата приводит к незначительному увеличению риска развития инфекционной диареи).

Ваш врач может принять решение о проведении некоторых лабораторных исследований, чтобы исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы рака и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дальнейшее обследование.

Дети и подростки

Применение препарата Пантопразол у детей и подростков до 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности в этой возрастной группе.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данных о применении пантопразола у беременных женщин недостаточно. Имеются сообщения о выделении пантопразола в грудное молоко.

Вам следует применять этот препарат, только если Ваш врач считает, что польза превышает потенциальный риск для Вашего будущего ребенка или ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом НПВП). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 флакон).

Синдром Золлингера-Эллисона

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Пантопразол внутривенно. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Пантопразол в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но только на период времени, необходимый для адекватного контроля кислотности.

С целью неотложного подавления кислотности начальная доза пантопразола 80 мг два раза в сутки достаточна для снижения продукции соляной кислоты до величины менее 10 мЭкв/час на протяжении 1 часа у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация)

Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Если Вы страдаете от серьезных проблем с печенью, ежедневная доза должна составлять 20 мг (половина флакона).

Применение у детей и подростков

Пантопразол в инъекционной форме не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно.

Ваш врач или медсестра будут вводить Вам ежедневную дозу в виде внутривенной инъекции в течение 2-15 минут.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона растворяют путем введения (инъекции) во флакон 10 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор после разведения должен быть прозрачным, бесцветным или коричневатым. Этот раствор можно вводить непосредственно или после смешивания со 100 мл 0,9% (9 мг/мл) раствора натрия хлорида для инъекций или 5% (50 мг/мл) раствора глюкозы для инъекций. Для разведения следует использовать стеклянные или пластмассовые контейнеры.

Пантопразол не следует готовить или смешивать с какими-либо другими растворителями, кроме указанных выше.

После приготовления раствор необходимо использовать в течение 12 часов. С микробиологической точки зрения препарат подлежит немедленному применению. Если препарат не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения является обязанностью пользователя и в целом не должно превышать 12 часов при температуре не более 25 °С.

Препарат следует вводить внутривенно в течение 2-15 минут. Содержимое флакона предназначено только для однократного использования.

Весь оставшийся во флаконе препарат или препарат с измененным внешним видом (например, если наблюдается помутнение или осадок) следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пантопразол и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться медицинская помощь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- серьезные аллергические реакции - отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением;

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно):

- серьезные кожные реакции - Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций: образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени. Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, фоточувствительность;

- другие серьезные реакции - пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции, которые возможны при применении препарата Пантопразол

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- воспаление стенки вены и свертывание крови (тромбофлебит) в месте введения лекарственного препарата;

- доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- головная боль;

- головокружение;

- диарея;

- тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы);

- запор;

- сухость во рту;

- боль в животе и дискомфорт;

- кожная сыпь, высыпания;

- зуд;

- чувство слабости, истощения или общее недомогание;

- нарушение сна;

- перелом бедренной кости, запястья или позвоночника.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- искажение или полное отсутствие вкуса;

- нарушение зрения, такие как помутнение зрения;

- крапивница;

- боль в суставах;

- мышечные боли;

- изменение веса;

- повышенная температура тела, жар;

- отек конечностей (периферические отеки);

- аллергические реакции;

- депрессия;

- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- дезориентация.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы в анамнезе);

- ощущение покалывания, ощущение «булавок и игл», ощущение жжения или онемения;

- сыпь, возможно с болью в суставах;

- воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею.

Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- повышение активности «печеночных» ферментов.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- повышение уровня билирубина;

- повышение уровня жиров в крови;

- резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов, связанное с высокой температурой.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать более сильное кровотечение или кровоподтек, чем обычно;

- уменьшение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям;

- аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту определить невозможно)

- снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2 листка- вкладыша).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация также относятся к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы применили препарата Пантопразол больше, чем следовало

Рекомендуемые дозы тщательно проверены лечащим врачом, поэтому передозировка крайне маловероятна. Симптомы передозировки неизвестны.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете

начать принимать какие-либо другие препараты.

Поскольку Пантопразол оказывает влияние на эффективность других препаратов,

сообщите Вашему врачу, если Вы применяете:

- кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для лечения определенных видах рака), Пантопразол может нарушить нормальную работу этих и других препаратов;

- варфарин и фенпрокумон, которые влияют на сгущение или разжижение крови. Возможно потребуется проведение дополнительных обследований.

- атазанавир и другие лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции.

- метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы принимаете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить лечение пантопразолом, потому что пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.

- флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если Вы принимаете флувоксамин, Ваш врач может уменьшить его дозу.

- рифампицин (применяется для лечения инфекций).

- зверобой продырявленный {Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии).

Особые указания:

Препарат Пантопразол содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пантопразол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, Вам не следует водить машину и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг.

Упаковка:

Лиофилизат, содержащий 40 мг пантопразола во флакон из прозрачного бесцветного стекла вместимостью 13,5 мл, флакон укупоривают пробкой резиновой из бутилового каучука. Флакон, укупоренный пробкой резиновой, обжимают колпачком алюминиевым, с пластиковой крышкой или без нее.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. Прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мл растворителя в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетку самоклеящуюся.

От 50 до 1000 ампул помещают в групповую упаковку (транспортную тару).

По 1 флакону с лиофилизатом в комплекте с 1 ампулой с растворителем по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку с лиофилизатом в комплекте с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

По 1 или 5 флаконов с лиофилизатом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.

По 1 или 5 ампул с растворителем по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с лиофилизатом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

Используйте восстановленный и разведенный раствор в течение 12 часов.

С микробиологической точки зрения препарат подлежит немедленному применению. Если препарат не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения является обязанностью пользователя и в целом не должно превышать 12 часов при температуре не более 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение внешнего вида (например, помутнение или образование осадка).

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002726)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-07-10

Дата окончания действия:2028-07-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

Производитель:

Представительство:

Дата обновления информации: 2023-10-22

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пантопразол (Pantoprazole)