Пантопразол - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат Пантопразол содержит действующее вещество пантопразол, относящееся к так называемым селективным ингибиторам протонного насоса. Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.

Препарат применяется внутривенно и назначается только в том случае, когда врач считает, что для Вас в данный момент внутривенное введение пантопразола является более подходящим способом введения, чем прием пантопразола в виде таблеток. Внутривенное введение будет заменено таблетками, как только Ваш врач посчитает нужным.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса

АТХ:

A02BC02 Пантопразол

Показания:

Препарат Пантопразол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), появлении дефектов (эрозий) в слизистой оболочке желудка (эрозивном гастрите), в том числе связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ):

- для лечения воспаления слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка, сопровождающегося образованием эрозий и язв (эрозивном рефлюкс-эзофагите),

- для симптоматического лечения ГЭРБ, т.е. заброса содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (НЭРБ - неэрозивной рефлюксной болезни);

при опухоли поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдроме Золлингера-Эллисона);
для уничтожения (эрадикации) бактерий Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
для лечения и профилактики язв желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающихся на фоне некоторых нервно-психических отклонений и явлений, таких как, например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовых язв), а также их осложнений (образование сквозного отверстия в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки, при котором их содержимое попадает в брюшную полость (перфорация), проникновение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в окружающие органы (пенетрация), кровотечение).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Пантопразол:

если у Вас аллергия на пантопразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергия на другие препараты из группы «ингибиторов протонного насоса» (например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, рабепразол);
если Вы младше 18 лет;
если Вы беременны;
если Вы кормите грудью.

С осторожностью:

Перед применением препарата Пантопразол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Этот препарат может маскировать симптомы рака, поэтому перед применением препарата сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

резкая потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся, в том числе с кровью (кровь в рвоте может выглядеть как темная кофейная гуща);
кровь в стуле, который на вид может быть черным или дегтеобразным;
Вы испытываете затруднение глотания или боль при глотании;
Вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
боль в груди;
боль в желудке.

Сообщите врачу:

если у Вас серьезные проблемы с печенью. Врач будет проводить контроль активности печеночных ферментов. В случае повышения активности печеночных ферментов врач отменит лечение данным препаратом;
если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ- инфекции) одновременно с применением пантопразола, обратитесь к врачу за консультацией;
если у Вас пониженная плотность и прочность костей (остеопороз), так как применение ингибиторов протонного насоса, таких как пантопразол, особенно в больших дозах и в течение более одного года, может увеличивать риск перелома костей бедра, запястья или позвоночника. Врач может назначить Вам препараты витамина D и кальция;
если Вы применяете препарат Пантопразол более 3-х месяцев, возможно снижение уровня магния в Вашей крови (гипомагниемия). Низкий уровень магния может проявляться в виде повышенной усталости, непроизвольных мышечных сокращений (тетания), нарушения ориентации, судорог, головокружения, учащенного сердцебиения. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, незамедлительно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия (гипокалиемия) или кальция (гипокальциемия) в крови. Ваш врач может рекомендовать регулярное проведение анализов крови для контроля уровня магния;
если у Вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом из группы «ингибиторов протонного насоса». Если у Вас появились сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, а также боль в суставах (артралгия), что может указывать на развитие подострой кожной красной волчанки, незамедлительно обратитесь к врачу. Врач может принять Пантопразол;
что Вы применяете Пантопразол, если Вам предстоит сдавать анализ на хромогранин А (лабораторный тест, направленный на выявление опухолей). Необходимо прекратить применение препарата за 5 дней до сдачи анализа, так как Пантопразол может оказывать влияние на результаты обследования.

Сообщите врачу, если Вы испытываете тяжелый или постоянный понос (диарею), так как применение пантопразола иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся диареей.

Дети и подростки

Применение препарата Пантопразол у детей и подростков до 18 лет противопоказано поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

По причине недостаточной информации о применении пантопразола у женщин в период грудного вскармливания, врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/приостановлении лечения препаратом Пантопразол с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Пантопразол для женщины.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Врач назначит дозу в зависимости от Вашего заболевания и состояния.

Рекомендуемая доза

«Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит, в том числе связанные с приемом НПВП, ГЭРБ

Рекомендованной суточной дозой является 40 мг (1 флакон) в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Пантопразол внутривенно. После этого доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но только на период времени, необходимый для адекватного контроля кислотности. С целью неотложного подавления кислотности начальная доза пантопразола 80 мг дважды в сутки достаточна для снижения продукции соляной кислоты до величины менее 10 мЭкв/ч на протяжении 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация)

Рекомендованной суточной дозой является 80 мг в сутки. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг, доза должна быть разделена на два введения в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Если Вы страдаете от серьезных проблем с печенью, ежедневная доза должна составлять 20 мг (половина флакона).

Путь и (или) способ введения

Перед введением медицинский работник разведет препарат в необходимом растворителе. Препарат вводят внутривенно в течение 2-15 минут.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона растворяют путем введения (инъекции) во флакон 10 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекций. Готовый раствор после разведения должен быть от бесцветного до желтоватого цвета. Этот раствор можно вводить непосредственно или после смешивания со 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекции или 5 % раствора глюкозы для инъекций. Для разведения следует использовать стеклянные или пластмассовые контейнеры.

После растворения или растворения и разведения химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12 часов при температуре 25 °С.

С микробиологической точки зрения препарат подлежит немедленному применению. Препарат Пантопразол не следует готовить или смешивать с какими-либо другими не указанными выше растворителями.

Препарат следует вводить внутривенно в течение 2-15 мин.

Содержимое флакона предназначено только для однократного использования.

Весь оставшийся во флаконе препарат или препарат с измененным внешним видом (например, если наблюдается помутнение или осадок) следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций, прекратите применение препарата Пантопразол и немедленно обратитесь к врачу:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- серьезные аллергические реакции - отек языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отек лица (Квинке отек/ангионевротический отек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- серьезные кожные реакции - Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций: образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, подострая кожная красная волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, фоточувствительность);

- другие серьезные реакции - пожелтение кожи или белков глаз (серьезное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьезное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при

применении препарата Пантопразол

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

доброкачественные опухоли (полипы) желез желудка, расположенных преимущественно в слизистой оболочке его дна (фундальных желез);
воспаление вены в месте введения (тромбофлебит).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нарушения сна;
головная боль;
головокружение;
диарея;
тошнота, рвота;
вздутие живота и повышенное газообразование (метеоризм);
запор;
сухость во рту;
дискомфорт и боли в животе;
изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени (повышение активности «печеночных» ферментов - трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы);
сыпь (экзантема);
высыпание;
зуд;
перелом костей бедра, запястья и позвоночника;
слабость, утомляемость и недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

значительное снижение уровня разновидности белых клеток крови - лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции и анафилактический шок);
повышение уровня липидов (жиров и жироподобных веществ, таких как триглицериды и холестерин) в крови (гиперлипидемия);
изменение массы тела;
депрессия;
нарушения вкуса;
нарушение зрения (затуманивание);
повышение уровня основного компонента желчи (билирубина);
кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия);
увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
повышение температуры тела;
отек конечностей (периферические отеки).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

снижение уровня клеток, участвующих в свертывании крови - тромбоцитов (тромбоцитопения);
снижение уровня лейкоцитов в крови, ответственных за иммунитет (лейкопения);
снижение количества всех клеток крови: красных кровяных клеток (эритроцитов), лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности, окружающих (дезориентация).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

задержка жидкости в организме, которая приводит к резкому снижению количества натрия в крови (гипонатриемия);
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия);
снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия) в сочетании с гипомагниемией;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы уже наблюдались);
возможное обострение симптомов психических нарушений при их существовании до начала лечения препаратом Пантопразол;
ощущение покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия);
заболевание толстой кишки, обычно сопровождающееся водянистой диареей (микроскопический колит);
мышечные спазмы вследствие нарушения электролитного баланса - избытка или недостатка минеральных веществ в организме.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы применили препарата Пантопразол больше, чем следовало

Поскольку введение препарата Пантопразол осуществляется медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата. Симптомы передозировки неизвестны. Однако если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата или Вы чувствуете себя плохо, сообщите врачу или медицинской сестре. Вам могут назначить дополнительные лекарства и процедуры для облегчения состояния.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

флувоксамин (применяется для лечения депрессий и других психических нарушений), поскольку он может усилить действие пантопразола. Если Вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу пантопразола;
рифампицин (антибиотик) и препараты зверобоя продырявленного (Hipericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии), поскольку они могут снижать эффективность пантопразола;
препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол), а также эрлотиниб (применяется для лечения рака), поскольку пантопразол может снижать их эффективность;
метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы применяете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение препаратом Пантопразол, потому что пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови;
препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, атазанавир). Не рекомендуется их совместный прием с пантопразолом, так как он снижает их всасывание. В случае, если одновременное применение необходимо, врач должен проводить тщательный клинический контроль. Доза пантопразола при этом не должна превышать 20 мг в сутки. При необходимости врач также может изменить дозу препарата для лечения ВИЧ- инфекции;
препараты, препятствующие свертыванию крови (непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон), поскольку пантопразол усиливает их действие, что может привести к кровотечениям. Ваш врач в начале и по окончании применения препарата Пантопразол должен назначить Вам анализы для контроля показателей свертываемости крови (протромбиновое время, международное нормализованное отношение (МНО)).

Особые указания:

Препарат Пантопразол содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пантопразол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

По 40 мг пантопразола во флаконы из бесцветного или темного стекла II гидролитического класса вместимостью 10 мл. Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой из бутилкаучука и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с 3-10 листками- вкладышами помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

После растворения или растворения и разведения раствор храните в течение 12 часов при температуре не выше 25 °С.

С микробиологической точки зрения препарат подлежит немедленному применению.

Если препарат не введен немедленно, хранение готового к применению препарата и обеспечение условий до введения является обязанностью пользователя и в целом не должно превышать 12 часов при температуре не выше 25 °С.

Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение внешнего вида (например, помутнение или образование осадка).

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:3 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002365)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-05-18

Дата окончания действия:2028-05-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛЬТРО ООО Россия

Производитель:

Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай

Представительство:

АЛЬТРО ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-07-11

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пантопразол (Pantoprazole)