Панкреатин 20000 (Pancreatin 20000)

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гастенорм форте
    таблетки внутрь
  • Гастенорм форте 10000
    таблетки внутрь
  • Креон® 10000
    капсулы внутрь
  • Креон® 25000
    капсулы внутрь
  • Креон® 40000
    капсулы внутрь
  • Креон® Микро
    гранулы внутрь
  • КРЕОСТА
    таблетки внутрь
  • Мезим® 20000
    таблетки внутрь
  • Мезим® нео 10000
    капсулы внутрь
  • Мезим® нео 25000
    капсулы внутрь
  • Мезим® форте
    таблетки внутрь
  • Мезим® форте 10000
    таблетки внутрь
  • Микразим®
    капсулы внутрь
  • Микразим®
    капсулы внутрь
  • ПанзиКам
    таблетки внутрь
  • Панзим® форте
    таблетки внутрь
  • Панзинорм® 10 000
    капсулы внутрь
  • Панзинорм форте 20000
    таблетки внутрь
  • Панкреазим
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    капсулы внутрь
  • Панкреатин 10000
    таблетки внутрь
  • Панкреатин 20000
    таблетки внутрь
  • Панкреатин форте
    таблетки внутрь
  • Панкреатин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Пензитал Гастро®
    таблетки внутрь
  • Энзистал®-П
    таблетки внутрь
  • Эрмиталь®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку:

    Действующее вещество: Панкреатин - 250,000 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы - не менее 20000 ЕД, амилазы - не менее 12000 ЕД, протеазы - не менее 900 ЕД

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 203,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 104,000 мг, кросповидон - 36,000 мг, магния стеарат - 3,734 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,066 мг

    Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 21,658 мг, тальк - 13,085 мг, титана диоксид - 8,969 мг, гипромеллоза - 8,520 мг, триэтилцитрат - 6,910 мг, полисорбат 80 (твин 80) - 1,200 мг, кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) - 0,750 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0,586 мг, ароматизатор "ваниль" - 0,463 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0,341 мг, ароматизатор "бергамот" - 0,218 мг

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, с характерным запахом ароматизаторов. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство
    АТХ:  

    A09AA   Ферментные препараты

    A09AA02   Панкреатин

    Фармакодинамика:

    Панкреатин представляет собой порошок из -поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения.

    Фармакокинетика:

    Таблетки препарата Панкреатин 20 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ.

    Показания:

    - Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие);

    - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

    - состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

    - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

    - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

    - расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

    - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    - детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Способ применения и дозы:

    Доза препарата Панкреатин 20 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

    Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Панкреатин 20 000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин 20 000 может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

    Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

    Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

    У детей дозировка определяется врачом.

    Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

    У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел "Особые указания").

    Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

    У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4-х лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4-х лет.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (до < 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

    Нарушения со стороны мочеполовой системы

    Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел "Особые указания").

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).

    Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

    Взаимодействие:

    Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

    Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин 20 000 проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания:

    При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин 20 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

    У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

    У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.

    В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование.

    Препарат Панкреатин 20 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Панкреатин 20 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20000 ЕД.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    2, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-005339
    Дата регистрации:07.02.2019
    Дата окончания действия:07.02.2024
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  17.09.2019
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх