Панкреатин (Pancreatin)

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гастенорм форте
    таблетки внутрь
  • Гастенорм форте 10000
    таблетки внутрь
  • Креон® 10000
    капсулы внутрь
  • Креон® 25000
    капсулы внутрь
  • Креон® 40000
    капсулы внутрь
  • Креон® Микро
    гранулы внутрь
  • КРЕОСТА
    таблетки внутрь
  • Мезим® 20000
    таблетки внутрь
  • Мезим® форте
    таблетки внутрь
  • Мезим® форте 10000
    таблетки внутрь
  • Микразим®
    капсулы внутрь
  • Микразим®
    капсулы внутрь
  • Пангрол® 25000
    капсулы внутрь
  • ПанзиКам
    таблетки внутрь
  • Панзим® форте
    таблетки внутрь
  • Панзинорм® 10 000
    капсулы внутрь
  • Панзинорм форте 20000
    таблетки внутрь
  • Панкреазим
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин
    таблетки внутрь
  • Панкреатин 10000
    таблетки внутрь
  • Панкреатин 20000
    таблетки внутрь
  • Панкреатин форте
    таблетки внутрь
  • Панкреатин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Пензитал Гастро®
    таблетки внутрь
  • Энзистал®-П
    таблетки внутрь
  • Эрмиталь®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки кишечно­растворимые, покрытые пленочной оболоч­кой
    Состав:

    Состав на одну таблетку

    Действующее вгщество:

    Панкреатин - 100,000мг

    Вспомогательное вещества ядра:

    крахмал картофельный - 31,000 мг

    желатин - 8,140 мг

    кальция стеарат - 3,120 мг

    лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мг

    Вспомогательные вещества оболочки:

    Метакриловой кислоты и - 13,706 мг

    этилакрилата сополимер

    [1:1] (Kollicoat®MAE

    100 Р)

    Тальк - 4,349 мг

    полисорбат (твин-80) - 2,750 мг

    повидон (коллидон 30) 1,310 мг

    титана диоксид (двуокись титана) - 0,810 мг

    краситель азорубин (кис- -0,021 мг

    лотный красный 2С, кар-

    муазин, Е 122)

    Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

    Описание:Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - розового или темно-розового цвета, внутренний - от белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета до коричневого цвета с вкраплениями от свтело-коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
    Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство
    АТХ:  

    A09AA   Ферментные препараты

    A09AA02   Панкреатин

    Фармакодинамика:

    Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое дей­ствие.

    Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.

    Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процес­сы пищеварения.

    Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

    Фармакокинетика:

    Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

    Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.
    Показания:

    Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

    Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

    Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количест­во пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвиж­ном образе жизни, длительной иммобилизации.

    Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

    Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью:

    При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

    Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода, фруктовые соки).

    Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

    Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желуд­ка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

    При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

    Передозировка:Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
    Взаимодействие:

    При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

    Особые указания:

    Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

    При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 25 ЕД.
    Упаковка:

    По 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 таблеток в бан­ке темного стекла типа БТС или в банке стеклянной, укупоренной крышкой натяги­ваемой с уплотняющим элементом или пластмассовой натягиваемой крышкой, или в банке полимерной типа БП из полипропи­лена или полиэтилена низкого или высокого давления.

    Но 10 таблеток в контурной ячейковой упа­ковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован ной или из бумаги с полиэтиленовым по­крытием.

    Каждую банку или но 1, 2, 3, 5. 6, 8, 10 кон­турных ячейковых упаковок вместе с ин­струкцией но применению препарата поме­щают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛСР-001342/08
    Дата регистрации:2008-02-29
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2019-05-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  05.03.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх