Окситоцин Гриндекс (Oxytocin Grindex)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ОкситоцинОкситоцин
Лекарственная форма:  раствор для инъекций
Состав:

1 мл раствора (1 ампула) содержит:

действующее вещество: окситоцин 5 ME;

вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат 5 мг, 1 М раствор уксусной кислоты до pH 3,5-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина
АТХ:  

H01BB02   Окситоцин

Фармакодинамика:

Окситоцин - синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза - стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения) и миоэпителиальных клеток молочной железы. Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление. Эффект наступает через 1-2 мин при п/к и в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в введении - через 0,5-1 мин.

Фармакокинетика:

Период полувыведения (T1/2) -1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%).

Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях и в плаценте увеличивается концентрация окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный окситоцин. Выведение, в основном, почками в неизмененном виде.

Показания:

Для возбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании). Для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности), в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, почечная недостаточность, предрасположенность к разрыву матки, несоответствие размеров таза матери и плода (узкий таз анатомический и клинический), поперечное или косое положение плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операции на матке), чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, частичное предлежание плаценты, лицевое предлежание плода.

Беременность и лактация:

В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанных или индуцированных абортах.

Влияние окситоцина на плод изучено недостаточно, случаев тератогенного действия не описано.

Окситоцин в небольших количествах выделяется с молоком матери.

Способ применения и дозы:

Окситоцин вводят внутривенно, внутримышечно, в стенку или влагалищную часть шейки матки.

Для возбуждения родов: вводят внутримышечно 0,5-2,0 ME окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.

Для внутривенного капельного введения разводят 1 мл окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора декстрозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и ЧСС плода.

Лечение неизбежного или незавершенного аборта: в/в капельно, 10 МЕ окситоцина на 500 мл 5% раствора декстрозы со скоростью 20-40 кап/мин.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений: окситоцин вводят внутримышечно по 3-5 ME 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, допустимо в/м введение 10 ME сразу после отделения плаценты.

Для лечения гипотонических маточных кровотечений: окситоцин вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 суток. При необходимости вводят в/в капельно по 10-40 ME окситоцина, растворенного на 100 мл донорской крови.

При операции кесарева сечения (после удаления последа): Окситоцин Гриндекс вводят в стенку матки в дозе 3-5 ME.

Побочные эффекты:

Возможны аритмия и брадикардия (у матери и плода), снижение или повышение артериального давления, шок, субарахноидальное кровотечение, тошнота, рвота, неонатальная желтуха, снижение концентрации фибриногена у плода, аллергические реакции, бронхоспазм, задержка воды. При появлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение препарата.

Передозировка:

Симптомы: гиперстимуляция матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки, которые в свою очередь могут привести к разрыву матки, послеродовому кровотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии и смерти плода; сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, маточно-плацентарная гипоперфузия, гиперкапния, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: следует немедленно прекратить введение окситоцина, уменьшить введение жидкости, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты и гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса), барбитураты (с осторожностью). За пациенткой необходимо тщательное наблюдение.
Взаимодействие:

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенцирует прессорное действие симпатомиметиков).

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления. Галотан и циклопропан повышают риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания:

Применять только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Окситоцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций, 5 МЕ/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома, а так же одним маркировочным кольцом сине-зеленого цвета (для производителя Эйч Би Эм Фарма с.р.о.).

По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).

2 ячейковые упаковки (поддона) с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N016106/01
Дата регистрации:2011-04-01
Дата окончания действия:Бессрочный
Дата аннулирования:2020-03-04
Дата переоформления:2017-02-21
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  04.03.2020
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх