Осельтамивир-Вертекс (Oseltamivir-Verteks)

Действующее вещество:ОсельтамивирОсельтамивир
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гриптера®
    капсулы внутрь
  • Гриптера®
    капсулы внутрь
  • Инфлюцеин®
    капсулы внутрь
  • Инфлюцеин®
    капсулы внутрь
  • Номидес®
    капсулы внутрь
  • Номидес®
    порошок внутрь
  • Номидес®
    капсулы внутрь
  • Номидес®
    порошок внутрь
  • Овирелис
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир Авексима
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир Авексима
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир Велфарм
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир Реневал
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир солофарм
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир-Вертекс
    капсулы внутрь
  • Осельтамивир-натив
    капсулы внутрь
  • Осетафлю®
    капсулы внутрь
  • Осетафлю®
    капсулы внутрь
  • Осмивир Медисорб
    капсулы внутрь
  • Ринивира®
    капсулы внутрь
  • Сельтавир®
    капсулы внутрь
  • Сельтавир®
    капсулы внутрь
  • Тамифлю®
    капсулы внутрь
  • Тамифлю®
    капсулы внутрь
  • Тамифлю®
    порошок внутрь
  • Тамифлю®
    капсулы внутрь
  • Флустоп
    капсулы внутрь
  • Флутавир®-Эйч
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    Препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит:

    Действующим веществом является осельтамивир.

    Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

    Содержимое капсулы:

    • Крахмал кукурузный прежелатинизированный
    • Тальк
    • Повидон К-30
    • Кроскармеллоза натрия
    • Натрия стеарил фумарат.

    Капсулы твердые желатиновые:

    Корпус капсулы:

    • Титана диоксид
    • Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)
    • Желатин.

    Крышечка капсулы:

    • Титана диоксид
    • Железа оксид желтый Е172 (железа оксид)
    • Желатин.
    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 2 желтого цвета.

    Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета или уплотненная масса белого или почти белого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

    Характеристика препарата:

    Лекарственный препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество осельтамивир, который относится к группе противовирусных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти средства предотвращают распространение вируса гриппа внутри организма, облегчают или предотвращают симптомы вирусной инфекции.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы
    АТХ:  

    J05AH02   Осельтамивир

    Механизм действия:

    Осельтамивир тормозит рост и размножение вируса гриппа, уменьшает выделение вируса гриппа из организма, тем самым останавливает распространение вируса гриппа в организме и уменьшает выделение вируса гриппа из организма во внешнюю среду.

    Показания:

    Лечение гриппа

    Осельтамивир-ВЕРТЕКС показан для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

    Профилактика гриппа

    Осельтамивир-ВЕРТЕКС показан для профилактики гриппа:

    • у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в воинских частях и больших производственных коллективах, у ослабленных пациентов);
    • у детей от 1 года.
    Противопоказания:

    Не принимайте препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС, если:

    • у Вас аллергия на осельтамивир или любые другие компоненты препарата;
    • у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности);
    • у Вас тяжелая печеночная недостаточность.
    С осторожностью:

    Перед приемом препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом. До назначения Вам препарата обязательно сообщите врачу:

    • если у Вас имеется какое-либо тяжелое заболевание или состояние, которое может потребовать немедленной госпитализации;
    • если у Вас ослаблена иммунная система;
    • если у Вас нарушена функция сердца и/или легких (сердечная и/или дыхательная недостаточность);
    • если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).

    Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно назначать Вам данный препарат и потребуется ли изменение дозы.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат можно применять только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента появления симптомов гриппа или не позднее 2 суток после контакта с заболевшим человеком.

    Рекомендуемая доза

    Лечение гриппа у взрослых: по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    Если у Вас ослаблен иммунитет после пересадки органа или тканей (трансплантация) препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС рекомендуется принимать в течение 10 дней.

    Профилактика гриппа у взрослых:

    • после контакта с заболевшим человеком - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10 дней;
    • во время сезонной эпидемии гриппа - по 75 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 6 недель;
    • если у Вас ослаблен иммунитет (после трансплантации), в течение 12 недель.

    Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

    Если у Вас нарушена функция почек, в особенности, если Вы находитесь на диализе, обратитесь к врачу для подбора подходящей Вам дозы и уточнения длительности приема препарата.

    Применение у детей и подростков

    Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

    Для лечения и профилактики гриппа рекомендуемая доза и длительность приема препарата у подростков в возрасте от 12 до 18 лет такие же, как и у взрослых.

    Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

    Рекомендуемая доза для детей с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, - по 75 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

    Дети с массой тела > 40 кг, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по одной капсуле 75 мг 1 раза в сутки в течение 10 дней.

    Если Ваш ребенок не умеет проглатывать капсулы, можно приготовить жидкую или полужидкую смесь (суспензию) из капсулы 75 мг.

    Приготовление суспензии - см. нижеприведенную таблицу:

    Масса тела

    Рекомендованная доза на один прием

    Количество смеси препарата на один прием

    менее или равно 15 кг

    30 мг

    2 мл

    от 15 до 23 кг

    45 мг

    3 мл

    от 23 до 40 кг

    60 мг

    4 мл

    более 40 кг

    75 мг

    5 мл

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.

    Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, то откройте капсулу и высыпьте ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре, йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и выпейте / или дайте ребенку выпить, целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

    Продолжительность терапии

    Лечение

    Продолжительность курса лечения составляет 5 дней.

    Рекомендованная продолжительность терапии при ослабленном иммунитете составляет 10 дней.

    Профилактика

    Продолжительность профилактического курса приема препарата не менее 10 дней.

    Во время сезонной эпидемии гриппа продолжительность курса составляет 6 недель.

    Для сезонной профилактики гриппа при ослабленным иммунитетом в возрасте ≥ 1 года - в течение 12 недель.

    Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

    Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС

    Если Вы забыли принять препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Инструкция по использованию препарата:

    Приготовление суспензии осельтамивира

    Если у Вас или Вашего ребенка есть проблема с проглатыванием капсул, Вы можете приготовить жидкую форму из этих капсул. Вам необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь тщательно перемешайте и примите целиком. Проглотите смесь сразу же после приготовления.

    Если врач назначил Вам дозу 75 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

    Подготовьте:

    • капсулу Осельтамивир-ВЕРТЕКС 75 мг
    • одну маленькую емкость (чашку)
    • чайную ложку
    • воду
    • сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

    Шаг 1: Проверьте правильность дозы

    Чтобы проверить правильность дозы, проверьте, какую дозу Вам назначил врач и какой у Вас вес, согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков»). Одна капсула Осельтамивир-ВЕРТЕКС содержит дозу 75 мг.

    Шаг 2: Высыпьте весь порошок в чашку

    Держите капсулу прямо над емкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в емкость.

    Шаг 3: Подсластите порошок

    Добавьте небольшое количество (1 чайную ложку) сладкой пищи или напитка в порошок. Это необходимо, чтобы скрыть горький вкус порошка.

    Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то Вы должны ополоснуть ёмкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

    Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир-ВЕРТЕКС.

    Если врач назначил Вам дозу 30-60 мг, то следуйте инструкции по приготовлению жидкой формы препарата.

    Подготовьте:

    • капсулу Осельтамивир-ВЕРТЕКС 75 мг
    • две маленькие емкости (чашки)
    • шприц с метками (без иглы), показывающими количество набранной жидкости
    • чайную ложку
    • воду
    • сладкую пищу, чтобы скрыть горький вкус порошка.

    Шаг 1: Высыпьте весь порошок в чашку

    Держите капсулу прямо над первой ёмкостью, аккуратно раскройте капсулу и высыпьте весь порошок в первую емкость.

    Шаг 2: Отмерьте воду

    С помощью шприца с метками (без иглы) отмерьте 5 мл воды и добавьте воду в порошок. Тщательно перемешайте в течение 2 минут.

    Шаг 3: Проверьте правильность дозы

    Согласно таблицам, приведенным выше (см. раздел «Применение у детей и подростков») определите количество миллилитров, соответствующее назначенной дозе и Вашему весу.

    Наберите в шприц (без иглы) необходимое количество миллилитров смеси из первой емкости.

    Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, введите все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся в первой емкости неиспользованную смесь необходимо выбросить.

    Шаг 4: Подсластите

    Во вторую емкость добавьте небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешайте.

    Тщательно перемешайте смесь и выпейте ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.

    Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда Вам нужно принять Осельтамивир-ВЕРТЕКС.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Прекратите прием препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов:

    • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (анафилактоидные/анафилактические реакции);
    • ангионевротический отек (внезапный сильный отек кожи, главным образом вокруг головы и области шеи, включая глаза и язык, с затрудненным дыханием);
    • синдром Стивенса-Джонсона (острое угрожающее жизни заболевание, характеризующееся поражением кожи и слизистых оболочек);
    • токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание аллергической природы, характеризующееся острым нарушением общего состояния пациента, распространенным поражением кожного покрова и слизистых оболочек);
    • желудочно-кишечное кровотечение;
    • нарушения со стороны нервной системы и психики (галлюцинации, делирий (симптомы включают нарушение сознания, спутанность сознания, анормальное поведение, бред, галлюцинации, беспокойство, тревожность, ночные кошмары), анормальное поведение);
    • аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
    • поражение печени (гепатит, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность) - могут проявляться пожелтением кожи и белков глаз, осветлением стула, изменением поведения.

    Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС у взрослых пациентов и подростков.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • головная боль;
    • тошнота.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • бронхит (воспалительное заболевание дыхательной системы, характеризующееся преимущественным поражением бронхов);
    • простой герпес;
    • назофарингит (симптомы включают насморк и/или заложенность носа, общую слабость и недомогание, головную боль, повышение температуры, временную потерю обоняния и вкуса);
    • инфекции верхних дыхательных путей;
    • синусит (симптомы включают заложенность носа, выделения, тяжесть и неприятные ощущения в лобной или околоносовой зонах лица);
    • бессонница;
    • кашель;
    • боль в горле;
    • ринорея (обильные выделения из носа);
    • рвота;
    • боль в животе (включая боль в верхней части живота);
    • диспепсия (симптомы включают ощущения боли, тяжести в желудке, переполнения);
    • боль;
    • головокружение (включая вертиго (ощущение вращения окружающих предметов или неправильного положения тела в пространстве));
    • утомляемость;
    • лихорадка;
    • боль в конечностях.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • изменение сознания;
    • судороги;
    • аритмия (нарушение сердечного ритма);
    • повышение активности «печеночных» ферментов (оцениваются в анализе крови);
    • зуд кожи, сыпь (дерматит, экзема);
    • сыпь;
    • крапивница;

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови ниже 150 тыс./мкл (тромбоцитопения);
    • причинение себе телесного повреждения;
    • нарушение зрения;
    • воспаление толстой кишки (геморрагический колит);
    • острое аллергическое заболевание, при котором на коже и слизистых оболочек появляются различные по виду высыпания (мультиформная эритема).

    Дополнительные нежелательные реакции у детей

    Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований по профилактике и лечению гриппа осельтамивиром у детей, представлены ниже.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    • заложенность носа.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • средний отит (воспаление среднего уха, обычно возникающее в результате бактериальной или вирусной инфекции);
    • конъюнктивит (симптомы включают покраснение глаз, выделения и боль);
    • боль в ухе.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • нарушения со стороны барабанной перепонки;
    • зуд кожи (дерматит, включая аллергический и атопический дерматит).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

    Телефон: 8 (800) 550 99 03

    E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

    Передозировка:

    Если Вы приняли препарата Осельтамивир-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

    Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли. В большинстве случаев передозировка не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. В остальных случаях симптомы передозировки соответствовали нежелательным явлениям, представленным в разделе «Побочные эффекты».

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Это связано с тем, что препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

    Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

    • Пробенецид (используется для лечения подагры);
    • Хлорпропамид (используется для лечения диабета);
    • Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита);
    • Фенилбутазон (используется для уменьшения боли и воспаления).
    Особые указания:

    Немедленно сообщите врачу, если во время приема препарата у Вас изменится поведение или появятся какие-либо нарушения со стороны психики или нервной системы (психоневрологические нарушения).

    Осельтамивир-ВЕРТЕКС эффективен только против вируса гриппа. Данный препарат не является заменой вакцинации. Защита от гриппа длится только до тех пора, пока Вы принимаете препарат.

    Дети

    Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска его неэффективности и вероятной небезопасности.

    Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат Осельтамивир-ВЕРТЕКС не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 75 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 10 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

    1 контурную ячейковую упаковку по 10 капсул или одну банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(004543)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-02-08
    Дата окончания действия:2029-02-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-05-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх