Ортанол® (Ortanol®)

Действующее вещество:ОмепразолОмепразол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гастрозол®
    капсулы внутрь
  • Гастрозол®
    капсулы внутрь
  • Лосек®
    лиофилизат д/инфузий
  • Лосек® МАПС®
    таблетки внутрь
  • Омал
    лиофилизат в/в
  • ОмеВел
    капсулы внутрь
  • Омез®
    лиофилизат д/инфузий
  • Омез®
    капсулы внутрь
  • Омез®
    капсулы внутрь
  • Омез®
    капсулы внутрь
  • Омез® Инста
    порошок; суспензия внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    лиофилизат в/в
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол Велфарм
    капсулы внутрь
  • Омепразол Зентива
    капсулы внутрь
  • Омепразол Зентива
    капсулы внутрь
  • Омепразол Реневал
    капсулы внутрь
  • Омепразол Штада
    капсулы внутрь
  • Омепразол-OBL
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Белмед
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол-Рихтер
    капсулы внутрь
  • Омепразол-С3
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Тева
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Юкеа
    лиофилизат д/инфузий
  • Омизак®
    капсулы внутрь
  • Омитокс Гастро®
    капсулы внутрь
  • Ортанол®
    лиофилизат д/инфузий
  • Ортанол®
    капсулы внутрь
  • Ортанол®
    капсулы внутрь
  • Плеом-20
    капсулы внутрь
  • ПРОЗОЛМАКС
    капсулы внутрь
  • Промез
    капсулы внутрь
  • Ромесек®
    капсулы внутрь
  • Улкозол®
    капсулы внутрь
  • Улкозол®
    лиофилизат; капсулы в/в; внутрь
  • Ультоп®
    капсулы внутрь
  • Ультоп®
    лиофилизат д/инфузий
  • Ультоп®
    капсулы внутрь
  • Ультоп®
    капсулы внутрь
  • Хелицид®
    лиофилизат д/инфузий
  • Цисагаст
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    1 флакон содержит: действующее вещество: омепразола натрия моногидрат - 42,56 мг (эквивалентно 40 мг омепразола); вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 1,5 мг, натрия гидроксид (используется для доведения pH до требуемого значения) q.s.

    Описание:

    Лиофилизированный порошок или масса белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
    АТХ:  

    A02BC01   Омепразол

    Фармакодинамика:

    Механизм действия

    Омепразол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров, снижает секрецию желудочного сока посредством высокоселективного механизма действия: специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. Омепразол является слабым основанием, накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активизируется и ингибирует фермент Н+, К+- АТФазу. Влияние омепразола на последний этап образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, вне зависимости от стимулирующего фактора. После внутривенного введения 40 мг омепразола действие омепразола наступает быстро и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения применения препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

    Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке

    Однократное внутривенное введение омепразола вызывает дозозависимое ингибирование секреции желудочного сока. Внутривенное введение 40 мг омепразола вызывает быстрое снижение желудочной кислотности в среднем на 90 %, которое поддерживается на протяжении 24 ч как при внутривенной инъекции, так и при внутривенной инфузии. Ингибирование секреции кислоты зависит от площади под кривой "концентрация-время" (AUC) омепразола, а не от плазменной концентрации омепразола в данный момент времени.

    Во время лечения омепразолом тахифилаксия не наблюдается.

    Действие на Helicobacter pylori

    Омепразол оказывает бактерицидное действие в отношении И. pylori in vitro. Эрадикация Н. pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными препаратами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни.

    Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции кислоты

    Имеются сообщения о некотором повышении частоты возникновения железистых кист в желудке у пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и подвергаются обратному развитию.

    Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса (ИПН) или других кислото-ингибирующих агентов может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими возбудителями, как Salmonella spp., Campylobacter spp., Clostridium difficile.

    У детей и взрослых, длительно применяющих омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффииоподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в плазме крови. Клинической значимости данное явление не имеет.

    Фармакокинетика:

    Обладая высокой липофильностыо, омепразол легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. В плазме крови омепразол интенсивно связывается с белками плазмы - 95 %, преимущественно с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Объем распределения у здоровых добровольцев составляет 0,3 л/кг массы тела. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с помощью изоферментов цитохрома Р450 (CYP) с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Основной путь метаболизма осуществляется посредством изофермента CYP2C19. Другой путь - с участием изофермента цитохрома CYP3A4. Результатом высокой афинности омепразола к изофермету CYP2C19 является возможность конкурентного ингибирования и метаболитических взаимодействий с другими лекарственными препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP2C19. Из-за низкой афинности к изоферменту CYP3A4 омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов изофермента CYP3A4. Омепразол не оказывает ингибирующего действия на главные изоферменты системы цитохрома CYP. Приблизительно у 3 % европеоидов и 15-20 % азиатов снижена активность изофермента CYP2C19, т.е. они являются "медленными" метаболизаторами. У данных лиц метаболизм омепразола, по всей вероятности, происходит преимущественно посредством изофермента CYP3A4. При повторном применении 20 мг омепразола один раз в сутки среднее значение AUC было от 5 до 10 раз выше у "медленных" метаболизаторов по сравнению с лицами с нормальной активностью изофермента CYP2C19. Средние пиковые плазменные концентрации также были выше от 3 до 5 раз. Эти данные не оказывают никакого влияния на режим дозирования омепразола.

    Выведение

    Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин после однократного введения омепразола.

    Средний показатель периода полувыведения в терминальной фазе составляет 40 мин. Выводится в виде метаболитов почками (80 %) и с желчью (20 %).

    У пациентов с нарушением функции печени отмечается увеличение AUC омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

    У пациентов с нарушением функции почек не отмечено значительных изменений фармакокинетики омепразола. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

    У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) незначительно снижается скорость метаболизма омепразола.

    Показания:

    - Лечение язвы двенадцатиперстной кишки;

    - профилактика рецидива язвы двенадцатиперстной кишки;

    - лечение язвенной болезни желудка;

    - профилактика рецидива язвенной болезни желудка;

    - профилактика и лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

    - рефлюкс-эзофагит;

    - поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита в фазе ремиссии;

    - симптоматическое лечение гастро-эзофагеального рефлюкса;

    - синдром Золлингера-Эллисона.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам и другим компонентам, входящим в состав препарата;

    - одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;

    - период грудного вскармливания;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной формы выпуска).

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью, с остеопорозом, с наличием "тревожных" симптомов: значительного снижения массы тела, повторяющейся рвоты, рвоты кровью (гематемезиса), нарушения глотания, изменением цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), дефицита витамина В12 (цианокобаламина); одновременно принимающих клопидогрел, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, в период беременности.

    Беременность и лактация:

    Данные по применению омепразола в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Были получены спорадические сообщения о развитии врожденных аномалий у новорожденных детей. Применение препарата Ортанол® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Омепразол проникает в грудное молоко в следовых концентрациях. При необходимости назначения препарата Ортанол® кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводится внутривенно капельно в течение 20-30 мин.

    При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвенной болезнью желудка и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется внутривенное введение препарата в дозе 40 мг один раз в сутки.

    При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив ее на два введения.

    У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

    У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

    У пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

    Приготовление раствора для инфузии перед применением

    Раствор для инфузий готовят путем растворения содержимого одного флакона с лиофилизатом в 100 мл 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы.

    1. Набрать в шприц 5 мл инфузионного раствора из флакона с растворителем или инфузионного мешка.

    2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом омепразола, тщательно перемешать до полного растворения препарата.

    3. Набрать в шприц раствор омепразола и перенести его во флакон с растворителем или инфузионный мешок.

    4. Повторить операции 1-3 до тех пор, пока весь омепразол не будет перенесен во флакон с растворителем или инфузионный мешок.

    Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах

    1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу-переходник. Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, другой конец присоединить к инфузионному мешку, содержащему раствор для инфузий.

    2. Растворить лиофилизат омепразола, прокачивая раствор для инфузий между инфузионным мешком и флаконом.

    3. Убедиться, что лиофилизат полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из инфузионного мешка.

    Хранение готового раствора

    Полученный раствор нельзя использовать повторно. Химическая и физическая стабильность во время применения была продемонстрирована в течение 12 ч в случае растворения лиофилизата в физиологическом растворе и в течение 6 ч в случае растворения лиофилизата в 5 % растворе глюкозы при приготовлении раствора в асептических условиях и хранении в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    С микробиологической точки зрения разведенный раствор рекомендуется использовать немедленно.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    редко: лейкопения, тромбоцитопения;

    очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек, анафилактические реакции/анафилактический шок).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    редко: гипонатриемия;

    частота неизвестна: гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"). Тяжелая гипомагниемия может привести к развитию гипокальциемии и гипокалиемии.

    Нарушения психики

    нечасто: бессонница;

    редко: ажитация, спутанность сознания, депрессия;

    очень редко: агрессия, галлюцинации.

    Нарушения со стороны нервной системы

    часто: головная боль;

    нечасто: головокружение, парестезии, сонливость;

    редко: нарушение вкусовых ощущений.

    Нарушения со стороны органа зрения

    редко: нечеткость зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    нечасто: вертиго.

    Нарушения со стороны дыхательной системы

    редко: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

    часто: боль в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, полипы фундальных желез (доброкачественные);

    редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

    очень редко: диспепсия;

    частота неизвестна: микроскопический колит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    нечасто: повышение активности "печеночных" ферментов;

    редко: гепатит (с желтухой или без);

    очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболеваниями печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

    редко: фотосенсибилизация, алопеция;

    очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

    частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    нечасто: перелом бедра, костей запястья, позвонков;

    редко: миалгия, артралгия;

    очень редко: мышечная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей

    редко: интерстициальный нефрит.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

    очень редко: гинекомастия.

    Прочие

    нечасто: недомогание, периферические отеки;

    редко: повышенное потоотделение.

    Имелись единичные сообщения о возникновении необратимого нарушения функции зрения у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями на фоне внутривенных инъекций омепразола в больших дозах, однако причинно-следственная связь между терапией омепразолом и нарушением функции зрения не была установлена.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боли в области живота, диарея, головная боль. В отдельных случаях наблюдались апатия, депрессия, спутанность сознания.

    Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ недостаточно эффективен.
    Взаимодействие:

    Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарственных препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. позаконазол, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, дигоксин, препараты железа и цианокобаламин).

    Следует избегать одновременного применения омепразола с позаконазолом и эрлотинибом.

    При одновременном применении атазанавира и нелфинавира с омепразолом может наблюдаться значительное снижение их плазменной концентрации, в связи с этим одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

    Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10 %. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

    В перекрестном клиническом исследовании клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг в сутки) в виде монотерапии и в комбинации с омепразолом (80 мг в сутки одновременно с клопидогрелом) применяли в течение 5 дней. При этом биодоступность активного метаболита клопидогрела снизилась на 46 % (день 1) и на 42 % (день 5), уровень ингибирования АДФ- индуцированной агрегации тромбоцитов снизился на 47 % (день 1) и на 30 % (день 5) при одновременном применении омепразола и клопидогрела. В другом исследовании установлено, что применение клопидогрела и омепразола в разные моменты времени не исключает их взаимодействие, что, вероятно, обусловлено ингибирующим эффектом омепразола на активность фермента CYP2C19. В ходе наблюдений и клинических исследований получены противоречивые данные о наличии или отсутствии повышенного риска развития сердечно-сосудистых осложнений при одновременном применении омепразола и клопидогрела.

    При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (II- варфарин) и других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

    При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО). В ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения времени коагуляции.

    Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки у здоровых добровольцев приводило к увеличению Сmax и AUC цилостазопа на 18 % и 26 %, соответственно; для одного из активных метаболитов щиюстазола увеличение составило 29 % и 69 %, соответственно.

    При одновременном применении фенитоина рекомендуется измерять концентрацию фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, одновременное применение с омепразолом в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови. Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекции дозы. Необходимо проводить контроль концентрации такролимуса в плазме крови, а также измерять клиренс креатинина.

    При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

    У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ИПН. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола.

    Омепразол не влияет на метаболизм лекарственных препаратов, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

    Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола

    Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола за счет замедления его метаболизма. Одновременное применение омепразола и вориконазола может приводить к увеличению AUC омепразола более чем в 2 раза. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы омепразола, однако, это может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном применении омепразола.

    Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного {Hypericum perforatum) могут ускорять метаболизм омепразола, снижая тем самым его концентрацию в плазме крови.

    Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.

    Особые указания:

    При подозрении на язву желудка на ранних стадиях необходимо пройти рентгенологическое или эндоскопическое обследование для установки правильного диагноза и назначения адекватного лечения.

    При наличии "тревожных" симптомов (значительная потеря веса, рекуррентная рвота, дисфагия, рвота кровью, мелена), а также при наличии язвы желудка или при подозрении на нее перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может маскировать симптоматику и таким образом задержать постановку правильного диагноза.

    Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

    Омепразол может снизить абсорбцию витамина В12 вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при применении препарата Ортанол® у пациентов с недостаточностью или с риском развития дефицита витамина В12 при длительной терапии.

    Гипомагниемия. Тяжелая форма гипомагниемии наблюдалась у пациентов, проходивших лечение ИПН, в том числе омепразолом, в течение как минимум трех месяцев и в большинстве случаев при лечении в течение года. Отмечались серьезные проявления гипомагниемии, такие как хроническая усталость, тетания, судороги, делирий, головокружение и желудочковые аритмии, однако они могут начаться постепенно и оставаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после дополнительного приема препаратов магния и прекращения приема ИПН.

    Для пациентов, которым может потребоваться длительное лечение омепразолом и/или принимающим ИПН совместно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ИПН и периодического контроля во время проведения лечения.

    Применение ИПН, особенно при их использовании в больших дозах и в течение продолжительного периода (>1 года), может привести к умеренному повышению риска возникновения перелома бедра, запястья и тел позвонков, особенно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Проведенные исследования позволяют предположить, что прием данных препаратов может повысить общий риск переломов на 10-40 %. В определенной степени это повышение риска может быть следствием воздействия других факторов. Пациенты, подверженные риску развития остеопороза, должны проходить лечение в соответствии с применимыми клиническими рекомендациями и принимать в необходимом количестве препараты витамина D и кальция.

    Во время применения препаратов, уменьшающих секрецию желез желудка, концентрация гастрина вплазме крови увеличивается.

    Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови, что может привести к ложноположительным результатам при диагностике пациентов с подозрением на нейроэндокринные опухоли. Для предотвращения данного влияния терапию ИПН необходимо приостановить не менее чем за 5-14 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

    Сообщалось о редких случаях возникновения подострой кожной красной волчанки. При возникновении очагов поражений на коже, особенно на открытых участках тела, подверженных воздействию солнца, а также при возникновении боли в суставах следует немедленно обратиться за медицинской помощью, прием препарата следует прекратить. Повышен риск последующего развития подострой кожной красной волчанки при приеме других ИПН.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При приеме препарата Ортанол® может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг.

    Упаковка:

    По 40 мг омепразола во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками с алюминиевой обкаткой и пластмассовыми колпачками с надписью на английском языке “FLIP OFF”.

    По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку или по 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку с картонным держателем внутри.
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Готовый раствор: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Готовый раствор:

    - в 5 % растворе глюкозы хранить не более 6 ч;

    - в 0,9 % растворе натрия хлорида хранить не более 12 ч.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003011
    Дата регистрации:2015-06-01
    Дата окончания действия:31.12.2025
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2020-06-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  23.07.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх