Препарат предназначен для приема внутрь.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от дозы и комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения цитостатической химиотерапии или лучевой терапии с последующим приемом внутрь еще 8 мг каждые 12 ч в течение не более 5 дней.
При высокоэметогенной химиотерапии (например, при применении высоких доз цисплатина) разовая доза перорального ондансетрона составляет 24 мг одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Спустя первые 24 ч после химио- или лучевой терапии, можно продолжить прием ондансетрона внутрь (в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой) или ректально (в лекарственной форме суппозитории ректальные) в течение не более 5 дней. Рекомендуется прием препарата Ондантор® перорально (в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой) в дозе 8 мг 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Коррекция дозы препарата Ондантор® в пероральной лекарственной форме для пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция суточной дозы, частоты приема или пути введения препарата Ондантор® не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени тяжести клиренс ондансетрона существенно снижается, а период полу выведения значительно увеличивается. У таких пациентов суточная доза препарата Ондантор® не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина
У таких пациентов период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекция суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор® не требуется.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей
I. Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 3 до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Препарат Ондантор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения может применяться в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим пероральным приемом таблеток Ондантор® внутрь через 12 ч. После проведения курса химиотерапии прием препарата Ондантор® в пероральной лекарственной форме может быть продолжен еще в течение 5 дней. Не должны превышаться дозы, применяемые для взрослых.
Таблица расчета дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 3 до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Площадь поверхности тела | День 1 | День 2-6 |
≥0,6 м2 и ≤1,2 м2 | 5 мг/м2 внутривенно, затем 4 мг ондансетрона внутрь через 12 ч | 4 мг ондансетрона внутрь каждые 12 ч |
≥1,2 м2 | 5 мг/м2 внутривенно, затем 8 мг ондансетрона внутрь через 12 ч | 8 мг ондансетрона внутрь каждые 12 ч |
II. Расчет дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 3 до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Препарат Ондантор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения следует вводить однократно внутривенно непосредственно перед началом химиотерапии (см. инструкцию по применению на препарат Ондантор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения) с последующим пероральным приемом препарата Ондантор® через 12 ч после начала терапии. Прием препарата Ондантор® в пероральной лекарственной форме может быть продолжение еще в течение 5 дней после курса химиотерапии. Не должны превышаться дозы, применяемые для взрослых.
Таблица расчета дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 3 до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией
Вес | День 1 | День 2-6 |
>10 кг | До 3 доз по 0,15 мг/кг внутривенно каждые 4 ч | 4 мг ондансетрона внутрь каждые 12 ч |
Профилактика послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых
Для профилактики тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется прием препарата Ондантор® внутрь в дозе 16 мг за 1 ч до проведения наркоза.
Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты применяется препарат Ондантор® в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от 3 до 18 лет
Исследования применения ондансетрона в пероральной лекарственной форме для профилактики или лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде не проводились. Для этой цели рекомендовано применение препарата Ондантор® в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения в виде медленных внутривенных инъекций (продолжительностью не менее 30 секунд).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Имеется ограниченный опыт применения ондансетрона для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов пожилого возраста, хотя ондансетрон хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция суточной дозы, частоты приема или пути введения препарата Ондантор® не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени тяжести клиренс ондансетрона существенно снижается, а период полувыведения значительно увеличивается. У таких пациентов суточная доза препарата Ондантор® не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина/дебризохина У таких пациентов период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому коррекция суточной дозы или частоты приема препарата Ондантор® не требуется.