Омепразол (Omeprazole)

Действующее вещество:ОмепразолОмепразол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гастрозол®
    капсулы внутрь
  • Гастрозол®
    капсулы внутрь
  • Лосек®
    лиофилизат д/инфузий
  • Лосек® МАПС®
    таблетки внутрь
  • Омал
    лиофилизат в/в
  • ОмеВел
    капсулы внутрь
  • Омез®
    лиофилизат д/инфузий
  • Омез®
    капсулы внутрь
  • Омез®
    капсулы внутрь
  • Омез®
    капсулы внутрь
  • Омез® Инста
    порошок; суспензия внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    лиофилизат в/в
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол
    капсулы внутрь
  • Омепразол Велфарм
    капсулы внутрь
  • Омепразол Зентива
    капсулы внутрь
  • Омепразол Зентива
    капсулы внутрь
  • Омепразол Реневал
    капсулы внутрь
  • Омепразол Штада
    капсулы внутрь
  • Омепразол-OBL
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Белмед
    лиофилизат д/инфузий
  • Омепразол-Рихтер
    капсулы внутрь
  • Омепразол-С3
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Тева
    капсулы внутрь
  • Омепразол-Юкеа
    лиофилизат д/инфузий
  • Омизак®
    капсулы внутрь
  • Омитокс Гастро®
    капсулы внутрь
  • Ортанол®
    лиофилизат д/инфузий
  • Ортанол®
    капсулы внутрь
  • Ортанол®
    капсулы внутрь
  • Плеом-20
    капсулы внутрь
  • ПРОЗОЛМАКС
    капсулы внутрь
  • Промез
    капсулы внутрь
  • Ромесек®
    капсулы внутрь
  • Улкозол®
    капсулы внутрь
  • Улкозол®
    лиофилизат; капсулы в/в; внутрь
  • Ультоп®
    капсулы внутрь
  • Ультоп®
    лиофилизат д/инфузий
  • Ультоп®
    капсулы внутрь
  • Ультоп®
    капсулы внутрь
  • Хелицид®
    лиофилизат д/инфузий
  • Цисагаст
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы кишечнорастворимые
    Состав:

    Одна капсула содержит:

    пеллеты омепразола - 233,0 мг, содержащие:

    действующее вещество: омепразол - 20,0 мг;

    вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30 % дисперсия [содержит: лаурилсульфат натрия, полисорбат-80], пропиленгликоль, диэтилфталат, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат-80, повидон К-30, титана диоксид Е 171, тальк;

    капсулы твердые желатиновые:

    корпус: титана диоксид Е 171, желатин;

    крышка: титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104, краситель синий патентованный Е 131, краситель бриллиантовый черный Е 151, желатин.

    Описание:

    Капсулы № 2 белого цвета с крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул - микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонового насоса ингибитор
    АТХ:  

    A02BC01   Омепразол

    Фармакодинамика:
    Ингибитор протонного насоса, снижает кислотопродукцию - ингибирует Н+/К+-АТФ-азу париетальных клеток желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции со­ляной кислоты. Препарат является пролекарст­вом и активируется в кислой среде секретор­ных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
    Снижает базальную и стимулированную сек­рецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает бы­строе и эффективное угнетение дневной и ноч­ной желудочной секреции, достигающее сво­его максимума через 4 дня лечения и исче­зающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уров­не 3 в течение 17 часов.
    Фармакокинетика:

    Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %), обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70 % и зависит от принятой дозы. Связь с белками плазмы - 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и другие), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

    Период полувыведения - 0,5-1 час (при печеночной недостаточности - 3 часа), клиренс - 500-600 мл/мин. Выводится в основном почками (70-80 %), в виде метаболитов и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

    Показания:

    - Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе профилактика рецидивов);

    - рефлюкс-эзофагит;

    - гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

    - профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона);

    - язвы и эрозии желудка и 12-перстной кишки, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

    - эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

    - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия сахарозы и лактозы);

    - детский возраст до 18 лет;

    - период лактации.

    С осторожностью:

    Почечная и/или печеночная недостаточность, сахарный диабет (в связи с наличием сахара в составе препарата).

    Беременность и лактация:

    Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). Капсулы обычно принимают утром. Капсулы нельзя разжевывать.

    При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, язвах и эрозиях желудка и 12-перстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, - по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель. Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс- эзофагите - 8 недель. Для профилактики рецидивов язвенной болезни - по 10 мг 1 раз в сутки.

    При синдроме Золлингера-Эллисона - по 60 мг 1 раз в сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Профилактика синдрома Мендельсона - по 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 часов необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

    Для эрадикации Helicobacter pylori используют трехкомпонентную схему лечения (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или двухкомпонентную схему лечения (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в том числе с желтухой), нарушение функции печени.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

    Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия.

    Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

    Прочие: гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).

    Передозировка:

    Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

    Гемодиализ недостаточно эффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью его связывания с белками плазмы.

    Взаимодействие:

    Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола и других лекарственных средств (ЛC), всасывание которых зависит от значения pH.

    Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛC, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать снижения доз этих ЛC. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводит к изменению их концентрации в плазме.

    Не отмечено клинически значимого взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидными препаратами.

    Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛC.

    Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме возрастают при совместном применении этих препаратов.

    Особые указания:

    Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

    Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

    Больным сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В одной капсуле Омепразола содержится 63,7 мг сахарозы (соответствует 0,005 хлебным единицам (ХЕ)).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая возможные побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.

    Упаковка:

    По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    2 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:
    В защищенном от света месте при темпе­ратуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N002300/01
    Дата регистрации:2009-01-29
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2019-01-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  20.07.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх