Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Артлегиа
    раствор п/к
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L01XC   Моноклональные антитела

    Фармакодинамика:

    Олокизумаб - это гуманизированное (с присоединенным гипервариабельным участком) моноклональное антитело, относящееся к изотипу иммуноглобулина (immunoglobulin, Ig) G4/каппа. Он селективно связывается с человеческим ИЛ-6 и эффективно нейтрализует эффекты ИЛ-6 in vivo и in vitro. Олокизумаб не связывается в значительной степени с другими молекулами семейства ИЛ-6 и не влияет на их функционирование, а также не активирует сигнальный путь ИЛ-6.

    Фармакокинетика:

    После однократного подкожного введения биодоступность олокизумаба составляла в среднем 63%. Время достижения Сmax составляло от 4 до 12 дней, при этом поддающиеся определению уровни олокизумаба сохранялись приблизительно до 16 недель.

    Показания:

    Терапия пациентов старше 18 лет с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности в комбинации с метотрексатом, при недостаточной эффективности монотерапии метотрексатом.

    M06.9   Ревматоидный артрит неуточненный

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к олокизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе.
    • Активные инфекционные заболевания (в том числе и туберкулез).
    • Детский возраст до 18 лет.
    • Наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
    • Беременность.
    • Период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    У пациентов с серьезными или оппортунистическими инфекциями в анамнезе; с сопутствующими заболеваниями и состояниями, являющимися факторами риска развития инфекций (сахарный диабет, почечная недостаточность, прием иммуносупрессивных препаратов, пожилой возраст и др.).

    У пациентов, контактировавших с больными туберкулезом. Перед применением препарата Артлегиа у таких пациентов следует оценить соотношение риска и пользы применения препарата.

    У пациентов с дивертикулитом или перфорациями кишечника в анамнезе и другими факторами риска перфорации кишечника.

    У пациентов с нарушениями функции печени и печеночной недостаточностью.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводится подкожно, в область бедра или передней брюшной стенки, 0,4 мл раствора с концентрацией 160 мг/мл единовременно.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частые побочные реакции:

    лейкопения, нейтропения, повышение уровня печеночных трансаминаз. Гиперхолестеринемия. Зуд, сыпь.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не установлены.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

    Особые указания:

    Первое введение препарата должно происходить в медицинском учреждении, где имеются лекарства и оборудование для облегчения анафилактических и анафилактоидных реакций. В клинических исследованиях сообщалось о случаях тяжелой анафилактической реакции.

    Инструкции
    Вверх