Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Окревус®
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L04AA36   Окрелизумаб

    Фармакодинамика:

    Моноклональное антитело с иммунодепрессивным действием, связывается рецепторами CD20, расположенными на поверхности В-лимфоцитов, что приводит к их разрушению путем антителозависимого цитолиза и лизиса, опосредованного системой комплемента. Снижение количества пре-В и зрелых форм В-лимфоцитов подавляет гуморальный иммунитет.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

    Период полувыведения составляет 26 дней. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения первичной-прогрессирующей и рецидивирующей форм рассеянного склероза.

    G35   Рассеянный склероз

    Противопоказания:

    Возраст до 18 лет, беременность и лактация, гепатит В, острые инфекционные заболевания, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Сердечная недостаточность, возраст свыше 65 лет, печеночная и почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно капельно по 300 мг, с последующей инфузией в такой же дозировке через 14 суток. Повторные инфузии - каждые 6 месяцев по 600 мг.

    Высшая суточная доза: 600 мг.

    Высшая разовая доза: 600 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, раздражительность, депрессия.

    Дыхательная система: кашель, синусит, бронхит.

    Система кроветворения: нейтропения.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

    Пищеварительная система: тошнота, потеря или прибавка веса.

    Костно-мышечная система: боль в спине, судороги.

    Дерматологические реакции: сыпь, крапивница, герпес.

    Органы чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит.

    Инфузионные и аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с глюкокортикоидами и иммунодепрессантами повышается риск развития иммуносупрессии.

    Особые указания:

    Перед внутривенным введением рекомендуется проводить премедикацию преднизолоном.

    Лицам репродуктивного возраста в период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

    Во время приема окрелизумаба и в течение 3 месяцев после лечения не рекомендуется проводить вакцинацию.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх