Офтоципро® (Oftocipro®)

В 1 г мази содержатся:

Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин - 3,00 мг) - 3,49 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), вазелин, ланолин без­водный.

Однородная мазь белого или белого со слегка желтоватым, зеленоватым или сероватым оттенком цвета.

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, по­давляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеры II и IV, ответственные за раскручива­ние ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные - только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробакте­рии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрица­тельные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella eatarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neis­seria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphy­lococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлокса­цину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) - умеренная (для их подавления требуются высо­кие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отно­шении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой - у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

При местном применении системная абсорбция низкая.

- Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, хронический дакриоцистит, мейбомит, инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел);

- пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмо хирургии.

• Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 2-х лет);
• вирусные и грибковые поражения глаз.

Применять с осторожностью пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нару­шением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Взрослым и детям старше 2 лет полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3 раза в день в течение 2-х суток. Затем в течение 5 дней применяют препарат 2 раза в день. В случае развития тяжелого инфекционного процесса мазь закла­дывается каждые 3-4 часа, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшают частоту применения препарата.

Среди нежелательных реакций в клинических исследованиях наиболее часто отмечали нарушения со стороны органа зрения: точечный поверхностный кератит, отложение преципитатов и раздражение глаз.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Таблица 1. Нежелательные лекарственные реакции при применении препарата Офтоципро (ципрофлоксацин).

Дети

Исследования офтальмологических растворов, содержащих ципрофлоксацин не выявили никаких серьезных нежелательных реакций у детей.

Исследование препарата Офтоципро у пациентов возрастом от 2 до 7 лет с кератитом также показала хорошую переносимость препарата у детей.

Симптомы: данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Взаимодействие Офтоципро® с другими препаратами при одновременном применении не выявлено.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

В случае совместного применения с другими местными офтальмологическими препарата­ми интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, при этом глаз­ные мази необходимо применять в последнюю очередь.

Сразу после использования глазной мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднение при управлении транспортными средствами и при работе требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут после применения препарата.

По 3 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.

По 3 г, 5 г или 10 г в тубы ламинатные.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Хранить после первого вскрытия упаковки не более 6 недель.

Не применять по истечении срока годности.