Офтан® Тимогель (Oftan® Timogel)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ТимололТимолол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Арутимол
    капли д/глаз
  • Глаутам
    капли д/глаз
  • Окукэр
    капли
  • Окумед®
    капли д/глаз
  • Окумол
    капли д/глаз
  • Окупрес-Е®
    капли д/глаз
  • Офтан® Тимогель
    гель д/глаз
  • Офтан® Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимадрен®
    капли местно
  • Тимогексал
    капли д/глаз
  • Тимолет ОД®
    капли д/глаз
  • Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимолол
    капли д/глаз
  • Тимолол Солофарма
    капли д/глаз
  • Тимолол-АКОС
    капли д/глаз
  • Тимолол-АКОС
    капли д/глаз
  • Тимолол-Беталек
    капли д/глаз
  • Тимолол-ДИА
    капли д/глаз
  • Тимолол-ЛЭНС®
    капли д/глаз
  • Тимолол-МЭЗ
    капли д/глаз
  • Тимолол-ПОС®
    капли д/глаз
  • Тимолол-пос®
    капли местно
  • Тимолол-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Тимолола малеат
    капли д/глаз
  • Тимололлонг®
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  гель глазной
    Состав:
    1 г препарата содержит:
    Действующие вещества:
    Тимолол 1,00 мг
    (в виде тимолола малеата) 1,37 мг)
    Вспомогательные вещества:
    Бензалкония хлорид 0,05 мг
    Карбомер 3,00 мг
    Лизин моногидрат 5,90 мг
    Поливиниловый спирт 10,00 мг
    Натрия ацетат тригидрат 0,20 мг
    Сорбитол 45,00 мг
    Вода для инъекций до 1 г.
    Описание:
    Бесцветный, опалесцирующий гель без запаха.
    Фармакотерапевтическая группа:Противоглаукомное средство β-адреноблокатор
    АТХ:  

    S01ED01   Тимолол

    Фармакодинамика:
    Тимолол является неселективным бета-адреноблокатором, снижающим повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, Тимолол оказывает незначительное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не влияет на величину зрачка и аккомодацию. Эффект снижения внутриглазного давления достигается при условии инстилляции 1 капли Офтан Тимогель в день.
    Фармакокинетика:
    Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через несколько часов после инстилляции и сохраняется в течение суток. Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень редко сывороточный уровень определяется в течение 90 минут после инстилляции. Тем не менее, минимальная концентрация тимолола присутствует в моче более длительное время. Проникает в грудное молоко.
    Показания:
    Повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая посттравматическая).
    Противопоказания:
    Дистрофические заболевания роговицы, острая и хроническая сердечная недостаточность, сердечная аритмия, в частности, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма.
    Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу малеату или одному из компонентов препарата.
    Поскольку опыта применения глазных капель Офтан® Тимогель у детей младше 12 лет нет, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.
    С осторожностью:
    Легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов. С особой осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.
    Беременность и лактация:
    В настоящее время данных о поведенных клинических исследованиях у беременных женщин нет. В период беременности Офтан Тимогель должен применятся только при условии, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Тимолол проникает в грудное молоко. Поскольку Тимолол может вызвать серьезные побочные эффекты у грудных детей, необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.
    Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 12 лет: 1 капля в день в пораженный глаз.
    Побочные эффекты:
    При применении глазного геля Офтан Тимогель (так же как и других местных офтальмологических средств), возможно поступление препарата в системный кровоток. При поступлении тимолола в системный кровоток могут наблюдаться такие же нежелательные явления, как и при системном применении.
    Со стороны органа зрения (местные реакции): слабая гиперемия
    конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль сразу после инстилляции, в 1-3 % преходящее снижение зрения продолжительностью более 3 минут, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, гиперемия кожи век, блефарит, конъюнктивит, кератит, птоз, снижение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции (возникавшие в ряде случаев в связи с отменой миотиков), диплопию; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии. При применении бета- адреноблокаторов отмечались случаи развития синдрома "сухого глаза".
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (развитие атриовентрикулярной блокады впервые или прогрессирование уже существующей атриовентрикулярной блокады), артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмии, синкопальное состояние (обморок), нарушение мозгового кровообращения, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, похолодание рук и ног, преходящая хромота, внезапная остановка сердца.
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в большинстве случаев у больных с обструктивными бронхо-легочными заболеваниями), дыхательная недостаточность, одышка и кашель.
    Со стороны организма в целом: повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке.
    Дерматологические реакции: реакции гиперчувствительности, местная или генерализованная эритема, крапивница, выпадение волос, псориазиформные поражения кожи или прогрессирование псориаза.
    Частота развития данных нежелательных явлений была низкой. В большинстве случаев дерматологические реакции исчезали после прекращения терапии препаратом.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, ухудшение течения миастении, парестезии, головная боль, астения, общая слабость.
    Психические нарушения: депрессия, бессонница, ночной страх (кошмарные сновидения), снижения памяти.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.
    Иммунологические нарушения: системная красная волчанка.
    Со стороны мочеиспускательной системы: снижение либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони.
    При системном назначении тимолола отмечались следующие нежелательные явления (вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата): афакический кистозный отек макулы, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная возбудимость, тревога, дезориентация, сонливость и другие психические нарушения, артериальная гипертензия и ретроперитонеальный фиброз.
    Передозировка:
    При местном применении в рекомендуемой дозе передозировка маловероятна. Возможные симптомы при случайной передозировке: симптоматическая брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада сердца II и III степени.
    В случае передозировки лечение симптоматическое. Лечение передозировки может включать (но не ограничивается):
    Промывание желудка (если препарат был принят внутрь). Выведение тимолола из организма с помощью гемодиализа малоэффективно.
    При симптоматической брадикардии: для получения вагусной блокады внутривенно вводят атропин сульфат в дозе 0,25-2,0 мг (0,25-1 мл 0,1% раствора). Если брадикардия сохраняется,, внутривенно медленно вводят изопреналин. В случае рефракторности может потребоваться установка искусственного водителя ритма.
    При артериальной гипотензии: проводят лечение симпатомиметическими средствами, повышающими артериальное давление, например допамином, добутамином, или норадреналином. В случае неэффективности следует применять глюкагон.
    При бронхоспазме: проводят лечение изопреналином, возможно в сочетании с аминофиллином.
    Острая сердечная недостаточность: необходимо немедленно начать терапию с применением препаратов наперстянки, диуретика и кислорода. В случае неэффективности рекомендуется применять внутривенно аминофиллин, если необходимо, последующее применение глюкагона.
    Атриовентрикулярная блокада сердца (II и III степени): применяют изопреналин или искусственные водители ритма.
    Взаимодействие:
    Хотя Офтан® Тимогель оказывал незначительное влияние на размер зрачков, при применении препарата вместе с симпатомиметиками (такими как эпинефрин) отмечалось расширение зрачков (мидриаз).
    При применение Офтан® Тимогеля вместе с системными бета-адреноблокаторами возможно более выраженное снижение внутриглазного давления, а также усиление системного действия бета-адреноблокаторов. Больные, получающие Офтан® Тимогель вместе с системными бета-адреноблокаторами должны находиться под строгим врачебным контролем.
    Больные, принимающие симпатолитики (например, резерпин) совместно с бета-адреноблокаторами, должны находиться под строгим врачебным контролем. При применении Офтан® Тимогеля вместе с препаратами, высвобождающими катехоламины, возможно развитие таких нежелательных явлений: артериальная гипотензия, выраженная брадикардия,
    головокружение, синкопальное состояние и ортостатическая гипотензия.
    При применении бета-адреноблокаторов одновременно с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие артериальной гипотензии, нарушений атриовентрикулярной проводимости или левожелудочковой недостаточности.
    Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы одновременно с блокаторами кальциевых каналов, вводимыми внутривенно.
    Производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут вызвать артериальную гипотензию, тогда как верапамил и дилтиазем имеют склонность вызывать нарушения атриовентрикулярной проводимости или левожелудочковую недостаточность, если они комбинируются с бета- адреноблокаторами.
    Одновременное применение бета-адреноблокаторов и препаратов наперстянки может привести к усилению нарушения атриовентрикулярной проводимости.
    При применении бета-адреноблокаторов вместе с клонидином (антигипертензивный препарат центрального действия) возможно значительное повышение артериального давления (АД) после резкой отмены терапии клонидином.
    Назначение бета-адреноблокаторов в комбинации с антиаритмическими препаратами класса I (хинидин, дисопирамид) и класса III (амиодарон) может приводить к выраженному замедлению проводимости в предсердиях и усилению отрицательного инотропного эффекта.
    При совместном применении с инсулином и пероральными
    гипогликемическими средствами следует учитывать, что бета- адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (сердцебиение и тахикардию).
    Не следует принимать бета-адреноблокаторы одновременно с
    антипсихотическими (нейролептиками) и анксиолитическими (транквилизаторами) препаратами. Поскольку прием этанола во время терапии бета-адреноблокаторами может приводить к резкому снижению АД, в период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от приема этанола.
    В случае проведения хирургических вмешательств с использованием общей анестезии лечение препаратом следует постепенно отменить и предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Офтан® Тимогелем. Одновременное применение Офтан® Тимогеля вместе с общими анестетиками может приводить к развитию компенсаторной тахикардии и выраженной артериальной гипотензии.
    При одновременном применении циметидина и тимолола возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
    Следует соблюдать осторожность при назначении Офтан® Тимогеля вместе с лидокаином (внутривенное введение) и йодсодержащими рентгеноконтрастными препаратами.
    Особые указания:
    При развитии дерматологических реакций, возможно связанных с применением препарата, лечение Офтан Тимогелем следует немедленно прекратить. Бензалконий хлорид, входящий в состав глазного геля Офтан Тимогель, также может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов.
    Пациентам, страдающим сердечной недостаточностью необходимо пройти обследование перед началом лечения Офтан Тимогелем. Больные с другими тяжелыми сердечными заболеваниями должны обследоваться на наличие возможных симптомов скрытой сердечной недостаточности и регулярно контролировать частоту пульса и артериальное давление.
    Если Офтан® Тимогель используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, то препарат должен быть назначен в комбинации с миотиками. Как и в случае с другими антиглаукоматозными препаратами, после длительного лечения отмечаются случаи отсутствия реакции на тимолол малеат.
    При применении Офтан® Тимогеля необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.
    При использовании других глазных капель, интервал должен быть не менее 5 минут для сохранения активности Офтан® Тимогеля. Любые глазные капли следует применять до инстилляции Офтан® Тимогеля. Необходим регулярный контроль за внутриглазным давлением каждые 3-4 недели.
    Перед применением глазного геля необходимо снять контактные линзы и не использовать их в течение 15 минут после инстилляции препарата.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    Влияние Офтан® Тимогеля на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалась. Такие побочные эффекты Офтан® Тимогеля, как кратковременное снижение остроты зрения, птоз, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции и диплопию, головокружение и повышенная утомляемость, могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:
    Гель глазной 0.1 % 5 г.
    Упаковка:
    По 5 г в полиэтиленовый флакон с капельницей с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.
    Флакон снабжен дополнительной полиэтиленовой крышкой сверху навинчивающейся крышки для обеспечения устойчивости флакона при хранении вверх дном после вскрытия. По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:
    Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
    После первого вскрытия хранить флакон, перевернув его вверх дном, в картонной пачке.
    Срок годности:

    2 года. Срок годности после вскрытия флакона 4 недели.

    Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-006665/08
    Дата регистрации:2008-08-15
    Дата переоформления:2016-10-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2017-06-20
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх