Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ОфлоксацинОфлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ашоф
    раствор д/инфузий 
    МАНАС МЕД, ООО     Россия
  • Данцил®
    капли местно д/глаз ушн. 
  • Заноцин®
    раствор д/инфузий 
  • Заноцин®
    таблетки внутрь 
  • Заноцин® ОД
    таблетки внутрь 
  • Офло®
    таблетки внутрь 
  • Офло®
    раствор д/инфузий 
  • Офлокс
    таблетки внутрь 
  • Офлоксабол®
    раствор д/инфузий 
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий 
    ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО     Россия
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ОАО     Россия
  • Офлоксацин
    мазь д/глаз местно 
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь 
    РАФАРМА, ЗАО     Россия
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Офлоксацин
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий 
  • Офлоксацин
    раствор д/инфузий 
  • Офлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Офлоксацин ДС
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин Зентива
    раствор д/инфузий 
    Зентива к.с.     Чешская Республика
  • Офлоксацин Зентива
    таблетки внутрь 
    Зентива к.с.     Чешская Республика
  • Офлоксацин Протекх
    раствор д/инфузий 
  • Офлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Офлоксацин Санофи
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин-Протекх
    таблетки внутрь 
  • Офлоксацин-СОЛОфарм
    капли д/глаз ушн. 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Офлоксацин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Офломак
    таблетки внутрь 
  • Рофло
    раствор д/инфузий 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Таривид®
    таблетки внутрь 
  • Тариферид®
    таблетки внутрь 
  • Тарицин®
    таблетки внутрь 
  • Унифлокс
    капли местно д/глаз ушн. 
    Унимед Фарма с.р.о.     Словацкая Республика
  • Флоксал®
    капли д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Флоксал
    мазь местно д/глаз 
    ВАЛЕАНТ, ООО     Россия
  • Флосиприн
    раствор д/инфузий 
  • Флосиприн
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Действующее вещество: Офлоксацин - 200 мг.

    Вспомогательные вещества:

    Ядро: крахмал картофельный - 23мг, магния стеарат - 3мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54мг, повидон - 10мг

    Пленочная оболочка: готовая водорастворимая пленочная оболочка - 15мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 3,75мг, коповидон (кополивидон)-3,375, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) - 1,425мг, глицерил каприлокапрат - 0,45мг, полидекстроза -2,25мг, титана диоксид - 3,75мг.

    Описание:Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, круглой формы, двояковыпуклые.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство- фторхинолон
    АТХ:  

    S.01.A.E.01   Офлоксацин

    J.01.M.A.01   Офлоксацин

    Фармакодинамика:

    Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомераза II и IV), нарушает процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, угнетает деление клеток, вызывает структурные изменения цитоплазмы и гибель микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы. Эффективен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Возможна перекрестная резистентность бактерий к офлоксацину и другим фторхинолонам. Спектр действия включает: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp.,Yersinia spp., Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., в том числе Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pyroli, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes.

    Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycobacterium pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

    Фармакокинетика:

    Полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (около 95%), биодоступность - 96%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа, зависит от дозы: после приема внутрь 100, 300 или 600 мг она составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л. С белками плазмы связывается около 25%. Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).

    Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и деметилофлоксацина. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%); небольшая часть выделяется с желчью (около 4%), грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%). Период полувыведения (независимо от дозы) - 4,5-7 часов. После однократного применения внутрь 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 часов. При заболеваниях печени и/или почек экскреция может замедляться. Повторное назначение не приводит к кумуляции.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит,фарингит, средний отит, ларингит); кожи, мягких тканей; костей, суставов; инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита); почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит); органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит); половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

    Противопоказания:
    Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации.





    С осторожностью:Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.
    Беременность и лактация:Противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции. А также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

    Взрослым - по 200-800 мг в сутки, кратность применения - 2 раза в сутки. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.

    У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин - разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.

    При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

    Таблетки принимают целиком, запивая водой до или во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

    Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла,фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

    Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

    Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функций почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

    Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

    Передозировка:

    Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

    Взаимодействие:
    Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

    Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

    Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

    Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

    При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

    При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

    При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

    При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

    Особые указания:

    Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

    Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

    В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

    Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

    При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

    На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

    Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

    У больных с нарушением функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

    Упаковка:

    По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 50 или 100 таблеток (для стационаров) в пакете полиэтиленовом для лекарственных средств. Пакет вместе с инструкцией по применению в банке из полиэтилена с крышкой из полиэтилена.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:4 года. Не использовать после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-000076/08
    Дата регистрации:18.01.2008 / 15.02.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск) Россия
    Производитель:  
    Представительство:  Фармасинтез, ОАОФармасинтез, ОАО
    Дата обновления информации:  16.06.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх