Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Газива®
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L01XC15   Обинутузумаб

    Фармакодинамика:

    Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, специфического класса Ig1 в отношении антигена СD20, который располагается на мембранах предшественников нормальных и злокачественных зрелых В-лимфоцитов. Не взаимодействует с про-В-лимфоцитами, со стволовыми гемопоэтическими и плазматическими клетками.

    Связывает антиген СD20, за счет чего активирует комплемент-зависимую цитотоксичность и клеточный фагоцитоз, что приводит к гибели злокачественных клеток.

    Фармакокинетика:

    После приема внутривенного введения распределяется в плазме крови и внеклеточной жидкости.

    Как и другие антитела подвергается катаболизму.

    Т ½ составляет 30 дней.

    Показания:

    Применяется для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с хорамбуцилом, используется при фолликулярной лимфоме в комбинации с бендамустином.

    C91.1   Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз

    C82.9   Фолликулярная лимфома неуточненная

    Противопоказания:

    Возраст до 18 лет, беременность и лактация, активный гепатит В, тяжелая почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Хронические, рецидивирующие инфекции, печеночная недостаточность, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно капельно по 1000 мг в 1-2 день, затем в 8 и 15 день 28 дневного цикла. После чего, по 1000 мг/сут в 1 день 28 дневного цикла, в течение 2-6 циклов.

    Высшая суточная доза: 1000 мг.

    Высшая разовая доза: 1000 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: астения.

    Дыхательная система: кашель.

    Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, болезненность лимфатических узлов.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков.

    Пищеварительная система: диспепсия, запор, диарея, колит, геморрой, активация вирусного гепатита В.

    Костно-мышечная система: боль в спине, артралгия, боль в грудной клетке, оссалгия.

    Дерматологические реакции: зуд, алопеция, ночная потливость, экзема.

    Инфузионные реакции: повышение температуры тела, озноб, тахикардия, артериальная гипертензия, бронхоспазм.

    Синдром лизиса опухоли.

    Органы чувств: гиперемия глаз.

    Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, гиперурикемия.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    В период лечения и в течение 18 месяцев после окончания, женщинам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться эффективными методами контрацепции.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх