Новобисмол® (Novobismol)

Действующее вещество:Висмута трикалия дицитратВисмута трикалия дицитрат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бивинол
    таблетки внутрь
  • Бисмопепсин
    таблетки внутрь
  • Бисмутен
    таблетки внутрь
  • Бисмутен
    таблетки внутрь
  • БРАЙТВИС
    таблетки внутрь
  • Виканол® Лайф
    таблетки внутрь
  • Виканол® Лайф
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Витридинол®
    таблетки внутрь
  • Де-Нол®
    таблетки внутрь
  • Лекнол
    таблетки внутрь
  • Новобисмол®
    таблетки внутрь
  • Новобисмол®
    таблетки внутрь
  • Таниртак®
    таблетки внутрь
  • Улькавис®
    таблетки внутрь
  • Улькавис®
    таблетки внутрь
  • Хели-стоп
    таблетки внутрь
  • Хели-стоп
    таблетки внутрь
  • Эскейп®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Состав на одну таблетку

    Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi2O3) - 120,0 мг.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, калия полиакрилат, повидон КЗО, макрогол 6000, магния стеарат.

    Вспомогательные вещества для оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа-с, макрогол 6000).

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

    Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое кишечное и вяжущее средство
    АТХ:  

    A02BX05   Висмута субцитрат (висмута трикалия дицитрат)

    Фармакодинамика:

    Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые соли висмута оксихлорида и цитрата, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

    Элиминация

    Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

    Показания:
    • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
    • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
    • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ (комплекс симптомов, включающий боль и/или жжение в подложечной области, чувство переполнения в эпигастрии после еды и/или раннее насыщение);
    • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам, входящим в состав препарата.

    Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности.

    Период грудного вскармливания

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Взрослым и детям старше 12 лет: препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за 30 минут до еды и 1 таблетку на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

    Детям от 8 до 12 лет: препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

    Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 минут до еды.

    Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

    Желудочно-кишечные нарушения: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

    Если любые из указанных в инструкции побочные действия усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы

    Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.

    Лечение

    При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

    Взаимодействие:

    В течение получаса до и после приёма препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.

    Особые указания:

    Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончанию курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

    Упаковка:

    По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 или 28 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12 или 24 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 16 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(000541)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-02-01
    Дата окончания действия:2027-02-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-04-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх