Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:Инозин пранобексИнозин пранобекс
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гроприносин®
    таблетки внутрь 
  • Гроприносин®-Рихтер
    капли внутрь 
  • Гроприносин®-Рихтер
    сироп внутрь 
  • Изопринозин
    таблетки внутрь 
  • Инозин пранобекс
    таблетки внутрь 
  • Инозин Пранобекс
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Нормомед®
    сироп внутрь 
  • Нормомед®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    На 100 мл сиропа:

    Действующее вещество:

    Инозин пранобекс 5,00 г

    Вспомогательные вещества:

    Сахароза

    65,00 г

    Глицерол

    5,00 г

    Метилпарагидроксибензоат

    0,18 г

    Пропилпарагидроксибензоат

    0,02 г

    Цитрусовый ароматизатор

    0,50 г

    Вода очищенная

    до 100 мл

    Описание:Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимулирующее средство
    АТХ:  

    J.05.A.X.05   Инозин пранобекс

    Фармакодинамика:

    Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

    Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

    При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни.

    При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.

    Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.

    Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.

    В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола - >77%.

    Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 - 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.

    Показания:

    - Лечение гриппа и других ОРВИ;

    - иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);

    - подострый склерозирующий панэнцефалит.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

    - подагра;

    - мочекаменная болезнь;

    - хроническая почечная недостаточность;

    - аритмии;

    - беременность;

    - период кормления грудью;

    - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

    С осторожностью:При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности

    Беременность и лактация:

    Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.

    Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.

    Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.

    Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей - 50 мг/кг/сут.

    При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.

    При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.

    Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.

    Особые группы пациентов

    Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

    Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.

    Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

    Побочные эффекты:

    Побочные действия определяются следующим образом: часто - >1/100 и <1/10; и нечасто - >1/1000 и <1/100.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

    Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

    Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Общие расстройства: часто - боль в суставах, обострение подагры.

    Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

    Передозировка:

    При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

    Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

    Особые указания:

    Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

    Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

    Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

    Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

    Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

    Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004000
    Дата регистрации:06.12.2016
    Дата окончания действия:06.12.2021
    Владелец Регистрационного удостоверения:ОБНИНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ЗАО ОБНИНСКАЯ ХИМИКО - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ, ЗАО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  16.01.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх