Нормазе (Normase)

Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп
    Состав:

    В 100 мл препарата содержится:

    активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) -66,7 г.

    вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная - до 100 мл.

    Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD   Слабительные препараты с осмотическими свойствами

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.
    При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
    Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40- 75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

    Показания:

    - Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

    - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

    - Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

    Противопоказания:- непереносимость лактозы;
    - галактоземия;
    - кишечная непроходимость;
    - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
    Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат.
    С осторожностью:- пациенты с печеночной (пре)комой, с сахарным диабетом;
    - ректальные кровотечения недиагностированные;
    - колостома, илеостома.
    Беременность и лактация:В случае необходимости Нормазе® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь.

    Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

    В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

    Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

    Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

    Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.


    Возраст

    Начальная суточная доза

    Поддерживающая суточная доза

    Взрослые и подростки

    15-45 мл

    10-30 мл

    Дети 7-14 лет

    15 мл

    10 -15 мл

    Дети 1 -6 лет

    5-10 мл

    5-10 мл

    Дети до 1 года

    до 5 мл

    до 5 мл



    Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

    Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы:

    Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

    Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

    Побочные эффекты:В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
    При применении высоких доз - возможно появлении диареи.
    Прочие нарушения:
    Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.
    Передозировка:Симптомы: боль в животе и диарея.
    Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.
    Взаимодействие:

    Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

    Особые указания:

    В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

    Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

    Необходимо учитывать, что Нормазе® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

    Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата Нормазе® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, закрытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N016189/01
    Дата регистрации:03.12.2009
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  23.06.2014
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх