Нитросорбид (Nitrosorbide)

Действующее вещество:Изосорбида динитратИзосорбида динитрат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Динисорб
    концентрат д/инфузий
  • Изакардин®
    спрей п/яз.
  • Изакардин®
    концентрат д/инфузий
  • Изокет®
    концентрат д/инфузий
  • Изокет®
    спрей местно
  • Кардикет®
    таблетки внутрь
  • Кардикет
    капсулы
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь; п/яз.
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь; п/яз.
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь
  • Нитросорбид
    таблетки внутрь
  • Нитросорбид
    таблетки
  • Нитросорбид
    таблетки
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    На одну таблетку

    Нитросорбид -100 мг

    [Изосорбида динитрат -10 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза -80 мг, крахмал картофельный - 9,5 мг, кальция стеарат - 0,5 мг].

    Описание:Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство - нитрат
    АТХ:  

    C01DA08   Изосорбида динитрат

    Фармакодинамика:

    Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием.

    Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией.

    Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.

    Как и к другим нитратам к изосорбиду динитрату, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Начало действия после сублингвального приема или разжевывания - 2-5 мин, после приема внутрь - 15-40 мин. Длительность действия - 1-2 ч и 4-6 ч, соответственно.

    Фармакокинетика:Абсорбция - высокая. Биодоступность при приеме внутрь - 22% (эффект "первого прохождения" через печень), при сублингвальном применении - 60%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме -1ч. Связь с белками плазмы крови - 30%. Период полувыведения при пероральном приеме -4 ч. Метаболизируется в печени до 2 активных метаболитов: (изосорбида-5-мононитрат (75-85%), период полувыведения которого - 5 ч, и изосорбида-2-мононитрат (15-25%) с периодом полувыведения - 2.5 ч). Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов).
    Показания:Профилактика и лечение приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
    Противопоказания:Повышенная чувствительность к органическим нитратам, геморрагический инсульт, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, повышенное внутричерепное давление, токсический отек легких, закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, черепно-мозговая травма, одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью:Гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), констриктивный перикардит, тампонада сердца; аортальный и/или митральный стеноз, выраженная печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), выраженная почечная недостаточность, кровоизлияние в мозг, острый инфаркт миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), тяжелая анемия, гипертиреоз, пациенты со склонностью к ортостатической гипотензии, пожилые пациенты, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.
    Беременность и лактация:Следует применять только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска, связанные с применением препарата, поскольку опыт применения у беременных и кормящих женщин недостаточен. Категория действия на плод С.
    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают внутрь или сублингвально.

    Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки. Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида сублингвально (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать). В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности назначают по 10-20 мг 3-4 раза в сутки.

    Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно - сосудистой системы: "нитратная" головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, снижение АД. В редких случаях - "парадоксальное" усиление приступов стенокардии и коллапс.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

    Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения). В редких случаях - ишемия мозга.

    Аллергические реакции: кожная сыпь.

    Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к др. нитратам), эксфолиативный дерматит.

    Передозировка:

    Симптомы: коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

    Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии - в/в 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

    Взаимодействие:

    Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта нитросорбида (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии).

    Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как, пропранолол, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) и нитросорбида является рациональной для лечения ишемической болезни сердца.

    Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и нитросорбида способствует улучшению коронарного кровообращения.

    При совместном применении нитросорбида с антигипертензивными . средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов и дигидроэрготамином возможно усиление выраженности снижения АД.

    При комбинированном применении нитросорбида с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном приеме с силденафилом (Виагра) возможно выраженное снижение артериального давления.

    Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитросорбида в желудочно-кишечном тракте.

    Особые указания:

    В период лечения Нитросорбидом, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

    Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч, или после 3-6 нед. регулярного приема делать перерыв на 3- 5 дней, заменив, на это время Нитросорбид другими антиангинальными средствами.

    Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.

    В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения Нитросорбидом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки 10 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

    Условия хранения:При температуре не выше 25 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-003429/07
    Дата регистрации:2007-10-26
    Дата переоформления:2012-12-03
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2018-08-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх