Нитро Поль инфуз - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Нитроглицерин обладает антиангинальным эффектом. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце (расширяет венозные и артериальные сосуды). Нитроглицерин вызывает уменьшение повышенного центрального венозного давления, а также давления в сосудах малого круга кровообращения, снижение легочного и системного сосудистого сопротивления.

Частота сердечных сокращений (ЧСС) обычно увеличивается незначительно, что является рефлекторной реакцией на снижение артериального давления (АД).

При сердечной недостаточности за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) препарат способствует разгрузке миокарда. Нитроглицерин способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении исключается "первичный" печеночный метаболизм - нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток. Быстро метаболизируется в печени с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин натрия. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения - 1-3 мин.

Показания:

Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой ЛЖ недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких, стенокардия (рефрактерность к др. видам терапии), управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Противопоказания:

Нитро Поль® инфуз нельзя применять при: повышенной чувствительности к препарату и другим нитросоединениям, внутричерепной гипертензии, изолированном митральном стенозе, аортальном стенозе, субаортальном стенозе, кардиогенном шоке, токсическом отеке легких, остром нарушении кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемой гиповолемии при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензии с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), тампонаде сердца, констриктивном перикардите, выраженной анемии, кровоизлиянии в мозг, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5 силденафил, варденафил, тадалафил) не должны применяться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

С осторожностью:

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, недавно перенесенная травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, ЭКГ и др.

Начальная скорость введения 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч (см. таблицу разведений и инфузионную таблицу).

Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток.

Примечание: при проведении инфузии препаратом Нитро Поль® инфуз используют мягкие трубки из полиэтилена или политетрафторэтилена. Использование инфузионных мягких трубок из поливинилхлорида приводит к существенным потерям активного вещества из-за адсорбции.

Таблица разведений

Кол-во действующего вещества нитроглицерина	Разведения	5 мг	10 мг	20 мг	30 мг	40 мг	50 мг
Объем инфузионного раствора (Нитро Поль® инфуз), подлежащего разведению	Разведения	5 мл	10 мл	20 мл	30 мл	40 мл	50 мл
Объем инфузионного раствора, предназначенного для разведения	1/10	50 мл	100 мл	200 мл	300 мл	400 мл	500 мл
	1/20	100 мл	200 мл	400 мл	600 мл	800 мл	1000 мл
	1/40	200 мл	400 мл	800 мл	1200 мл	1600 мл	2000 мл
Объем инфузионного раствора, полученного в результате разведения Нитро Поль® инфуз	1/10	55 мл	110 мл	220 мл	330 мл	440 мл	550 мл
	1/20	105 мл	210 мл	420 мл	630 мл	840 мл	1050 мл
	1/40	205 мл	410 мл	820 мл	1230 мл	1640 мл	2050 мл

*- в качестве инфузионного раствора для разведения препарата Нитро Поль® инфуз может быть использован - 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Инфузионная таблица

Разведение	1/10		1/20		1/40
Требуемая скорость введения нитроглицерина в час	ИНФУЗИЯ
Требуемая скорость введения нитроглицерина в час	мл/час	капель в минуту	мл/час	капель в минуту	мл/час	капель в минуту
0,5 мг	5,5	2	10,5	3-4	20,5	6-7
0,75 мг	8,25	3	15,75	5	30,75	10
1,0 мг	11,0	3-4	21,0	7	41,0	13-14
1,25 мг	13,75	4-5	26, 25	8-9	51,25	17
1,5 мг	16,5	5-6	31,5	10-11	61,5	20-21
2,0 мг	22,0	6-7	42,0	14	82,0	26-27
2,5 мг	27,5	9	52,5	17	102,5	34
3,0 мг	33,0	11	63	21	123,0	41
3,5 мг	38,5	12-13	73,5	24-25	143,5	47-48
4,0 мг	44,0	13	84,0	28	164,0	53
4,5 мг	49,5	14-15	94,5	31-32	184,5	59-60
5,9 мг	55,0	18	105,0	35	205	68
5,5 мг	60,5	20	115,5	38-39	225,5	74-75
6,0 мг	66,0	22	126	42	246	82
7,0 мг	77,0	25-26	147	49	287,0	95-96
8,0 мг	88,0	28-29	168,0	56	328,0	108-109
9,0 мг	99,0	31-32	189,0	63	369,0	121-122
10,0 мг	110,0	36	210	70	-	-

Побочные эффекты:

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, "нитратная" головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение, дерматит.

Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, пульсирующая головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ. При очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.

Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 минут после прекращения введения препарата, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.

В случае выраженного снижения АД и/или шока, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови; в исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и /или допамин.

В зависимости от степени тяжести предлагается применять следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или внутривенно.

2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Взаимодействие:

Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы-5, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

Особые указания:

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат Нитро Поль® инфуз следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. "Способ применения и дозы") подбирать скорость введения препарата Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения препарата Нитро Поль® инфуз, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль АД и частоты сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии препарата Нитро Поль® инфуз.

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбида мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне введения препарата Нитро Поль® инфуз может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом Валидола.

Если нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

Пациентам с сахарным диабетом или сниженной толерантностью к глюкозе следует учитывать, что Нитро Поль® инфуз в максимальной суточной дозе содержит 10,7 г декстрозы, что соответствует 1 хлебной единице.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.

Упаковка:

Ампулы темного стекла 5, 10, 25 мл по 10 ампул, в картонной пачке со вложенной инструкцией по применению.

Флаконы 50 мл бесцветного стекла, укупоренные красной резиновой пробкой с алюминиевым колпачком и полипропиленовой крышечкой по 1 флакону в картонной пачке со вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не разрешается использовать раствор по истечении срока его годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N012560/01

Дата регистрации:2009-04-08

Дата аннулирования:2018-02-08

Дата переоформления:2010-02-25

Владелец Регистрационного удостоверения:

Г ПОЛЬ-БОСКАМП ГМБХ И КО КГ Германия

Производитель:

G POHL-BOSKAMP GMBH & CO KG Германия

Представительство:

ПОЛЬ-БОСКАМП ООО Россия

Дата обновления информации: 2018-02-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нитро Поль® инфуз (Nitro Pohl Infuse)