Нитро Поль® инфуз (Nitro Pohl Infuse)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:НитроглицеринНитроглицерин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Депонит® 10
    пластырь накожно
  • Нитро
    концентрат д/инфузий
  • Нитро
    раствор д/инфузий
  • Нитро Поль® инфуз
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    спрей п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    капсулы п/яз.
  • Нитроглицерин
    раствор в/в
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    спрей п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки внутрь
  • НИТРОГЛИЦЕРИН
    спрей п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки внутрь
  • Нитрогранулонг®
    таблетки внутрь
  • Нитрокор®
    таблетки п/яз.
  • Нитрокор®
    таблетки п/яз.
  • Нитролонг
    капсулы внутрь
  • Нитроминт®
    спрей п/яз.
  • Нитроминт®
    спрей п/яз.
  • Нитронг форте
    таблетки внутрь
  • Нитроспрей
    спрей п/яз.
  • Нитроспрей-ICN
    спрей д/ингал.
  • Нитроспринт®
    спрей п/яз.
  • Перлинганит®
    концентрат д/инфузий
  • Перлинганит
    концентрат
  • Сустак форте
    таблетки внутрь
  • Сустонит®
    таблетки внутрь
  • Тринитролонг
    пленки местно
  • Тринитролонг
    пленки местно
  • Лекарственная форма:  концентрат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Активное вещество: нитроглицерин 1,0 мг.

    Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, хлористоводородная кислота 10%, вода для инъекций.

    Описание:Прозрачный, бесцветный раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство - нитрат
    АТХ:  

    C01DA02   Глицерил тринитрат

    Фармакодинамика:

    Нитроглицерин обладает антиангинальным эффектом. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце (расширяет венозные и артериальные сосуды). Нитроглицерин вызывает уменьшение повышенного центрального венозного давления, а также давления в сосудах малого круга кровообращения, снижение легочного и системного сосудистого сопротивления.

    Частота сердечных сокращений (ЧСС) обычно увеличивается незначительно, что является рефлекторной реакцией на снижение артериального давления (АД).

    При сердечной недостаточности за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) препарат способствует разгрузке миокарда. Нитроглицерин способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении исключается "первичный" печеночный метаболизм - нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток. Быстро метаболизируется в печени с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерин натрия. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 30-78 л/мин, период полувыведения - 1-3 мин.

    Показания:

    Острый инфаркт миокарда (в т.ч. осложненный острой ЛЖ недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отек легких, стенокардия (рефрактерность к др. видам терапии), управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

    Противопоказания:

    Нитро Поль® инфуз нельзя применять при: повышенной чувствительности к препарату и другим нитросоединениям, внутричерепной гипертензии, изолированном митральном стенозе, аортальном стенозе, субаортальном стенозе, кардиогенном шоке, токсическом отеке легких, остром нарушении кровообращения (шок, коллапс), неконтролируемой гиповолемии при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензии с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и приступы стенокардии), тампонаде сердца, констриктивном перикардите, выраженной анемии, кровоизлиянии в мозг, не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

    В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы-5 силденафил, варденафил, тадалафил) не должны применяться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

    С осторожностью:

    Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, недавно перенесенная травма головы, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет.

    Беременность и лактация:

    Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться под врачебным контролем, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Подбор дозы и скорости введения осуществляется индивидуально с учетом артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, ЭКГ и др.

    Начальная скорость введения 0,5-1 мг/ч, максимальная скорость составляет 8-10 мг/ч (см. таблицу разведений и инфузионную таблицу).

    Продолжительность введения препарата зависит от динамики клинических симптомов и гемодинамических показателей и составляет от нескольких часов до 3 суток.

    Примечание: при проведении инфузии препаратом Нитро Поль® инфуз используют мягкие трубки из полиэтилена или политетрафторэтилена. Использование инфузионных мягких трубок из поливинилхлорида приводит к существенным потерям активного вещества из-за адсорбции.

    Таблица разведений

    Кол-во действующего вещества нитроглицерина

    Разведения

    5 мг

    10 мг

    20 мг

    30 мг

    40 мг

    50 мг

    Объем инфузионного раствора (Нитро Поль® инфуз), подлежащего разведению

    5 мл

    10 мл

    20 мл

    30 мл

    40 мл

    50 мл

    Объем инфузионного раствора, предназначенного для разведения

    1/10

    50 мл

    100 мл

    200 мл

    300 мл

    400 мл

    500 мл

    1/20

    100 мл

    200 мл

    400 мл

    600 мл

    800 мл

    1000 мл

    1/40

    200 мл

    400 мл

    800 мл

    1200 мл

    1600 мл

    2000 мл

    Объем инфузионного раствора, полученного в результате разведения Нитро Поль® инфуз

    1/10

    55 мл

    110 мл

    220 мл

    330 мл

    440 мл

    550 мл

    1/20

    105 мл

    210 мл

    420 мл

    630 мл

    840 мл

    1050 мл

    1/40

    205 мл

    410 мл

    820 мл

    1230 мл

    1640 мл

    2050 мл

    *- в качестве инфузионного раствора для разведения препарата Нитро Поль® инфуз может быть использован - 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы).

    Инфузионная таблица

    Разведение

    1/10

    1/20

    1/40

    Требуемая скорость введения нитроглицерина в час

    ИНФУЗИЯ

    мл/час

    капель в минуту

    мл/час

    капель в минуту

    мл/час

    капель в минуту

    0,5 мг

    5,5

    2

    10,5

    3-4

    20,5

    6-7

    0,75 мг

    8,25

    3

    15,75

    5

    30,75

    10

    1,0 мг

    11,0

    3-4

    21,0

    7

    41,0

    13-14

    1,25 мг

    13,75

    4-5

    26, 25

    8-9

    51,25

    17

    1,5 мг

    16,5

    5-6

    31,5

    10-11

    61,5

    20-21

    2,0 мг

    22,0

    6-7

    42,0

    14

    82,0

    26-27

    2,5 мг

    27,5

    9

    52,5

    17

    102,5

    34

    3,0 мг

    33,0

    11

    63

    21

    123,0

    41

    3,5 мг

    38,5

    12-13

    73,5

    24-25

    143,5

    47-48

    4,0 мг

    44,0

    13

    84,0

    28

    164,0

    53

    4,5 мг

    49,5

    14-15

    94,5

    31-32

    184,5

    59-60

    5,9 мг

    55,0

    18

    105,0

    35

    205

    68

    5,5 мг

    60,5

    20

    115,5

    38-39

    225,5

    74-75

    6,0 мг

    66,0

    22

    126

    42

    246

    82

    7,0 мг

    77,0

    25-26

    147

    49

    287,0

    95-96

    8,0 мг

    88,0

    28-29

    168,0

    56

    328,0

    108-109

    9,0 мг

    99,0

    31-32

    189,0

    63

    369,0

    121-122

    10,0 мг

    110,0

    36

    210

    70

    -

    -

    Побочные эффекты:

    Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: слабость, гиперемия кожи, тахикардия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение АД, неприятные ощущения за грудиной, ортостатический коллапс, цианоз.

    При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии, чувство жара, сухость слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе.

    Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тревожность, психотические реакции, обморок, головокружение, "нитратная" головная боль, заторможенность, общая слабость, дезориентация.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Местные реакции: гиперемия кожи, жжение, дерматит.

    Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, пульсирующая головная боль; может развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота и диарея; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ. При очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.

    Лечение: прекращают дальнейшее введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять больного. Как правило, АД при этом нормализуется в течение 15-20 минут после прекращения введения препарата, затем можно продолжить введение, после повторного подбора скорости инфузии.

    В случае выраженного снижения АД и/или шока, должно быть произведено возмещение объема циркулирующей крови; в исключительных случаях, для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и /или допамин.

    В зависимости от степени тяжести предлагается применять следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

    1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или внутривенно.

    2. Кислородная терапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы-5, а также этанолом, усиливает гипотензивный эффект.

    На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и привести к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

    Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

    Особые указания:

    При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат Нитро Поль® инфуз следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

    Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. "Способ применения и дозы") подбирать скорость введения препарата Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения препарата Нитро Поль® инфуз, но и позднее, на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль АД и частоты сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии препарата Нитро Поль® инфуз.

    Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбида мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

    Выраженность головной боли на фоне введения препарата Нитро Поль® инфуз может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом Валидола.

    Если нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

    Пациентам с сахарным диабетом или сниженной толерантностью к глюкозе следует учитывать, что Нитро Поль® инфуз в максимальной суточной дозе содержит 10,7 г декстрозы, что соответствует 1 хлебной единице.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл.
    Упаковка:

    Ампулы темного стекла 5, 10, 25 мл по 10 ампул, в картонной пачке со вложенной инструкцией по применению.

    Флаконы 50 мл бесцветного стекла, укупоренные красной резиновой пробкой с алюминиевым колпачком и полипропиленовой крышечкой по 1 флакону в картонной пачке со вложенной инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не разрешается использовать раствор по истечении срока его годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012560/01
    Дата регистрации:2009-04-08
    Дата аннулирования:2018-02-08
    Дата переоформления:2010-02-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-02-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх