Нимулид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Гипролоза 16,67 мг, карбомер 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор - 0106-G 0,805 мг.

* - Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.

Описание:Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат

АТХ:

M01AX17 Нимесулид

Фармакодинамика:

Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н₂, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е₂ в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания:

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:

- подагры,

- ревматических заболеваний,

- псориаза,

- остеоартроза,

- остеохондроза с корешковым синдромом,

- радикулита,

- воспалительного поражения связок, сухожилий,

- бурсита,

- ишиаса,

- люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

Беременность и лактация:Исследование безопасности и эффективности нимесулида в форме геля во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные эффекты:

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Передозировка:Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания:Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

По 10, 20, 30, 60 и 120 г в тубы алюминиевые или пластиковые, укупоренные навинчивающимся полипропиленовым колпачком, снабженные мембраной из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:При температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Устаревшее наименование торгового препарата: нимулид

Дата переименования: 2019-04-05

Регистрационный номер:П N011525/04

Дата регистрации:2008-10-16

Дата переоформления:2022-08-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД Индия

Производитель:

ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ЛТД Индия

Представительство:

ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ФАРМА ЛТД. Индия

Дата обновления информации: 2023-05-22

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нимулид (Nimulid)