Нимесулид (Nimesulide)

Действующее вещество:НимесулидНимесулид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АДЖИНИМ
    гель наружно
  • Аджиним
    гель наружно
  • Актасулид
    внутрь
  • Амеолин
    таблетки внутрь
  • Апонил®
    таблетки внутрь
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • ,
    ,
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • Кокстрал
    таблетки
  • Миалайс®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    суспензия внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • НЕМУЛЕКС®
    гранулы внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесил®
    гранулы внутрь
  • Нимесил®
    таблетки внутрь
  • Ниместад
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • НИМЕСУЛИД АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД БВИ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид форте
    гель наружно
  • Нимесулид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Акрихин
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-СЗ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимика®
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    суспензия внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    гель наружно
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    гель наружно
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Пролид
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Фаст
    гранулы внутрь
  • Сулайдин
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Действующее вещество: нимесулид - 100,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 115,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 52,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 28,0 мг, повидон-К25 - 16,0 мг, магния стеарат - 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0 мг, вода - 3,6 мг.

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, допускается наличие вкраплений желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
    АТХ:  

    M01AX17   Нимесулид

    Фармакодинамика:

    Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови до 97,5%. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Метаболизм

    Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида - 2,89- 4,78 часа Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

    Особые группы пациентов

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

    Применение у пациентов с нарушением функции почек

    В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

    Показания:

    Препарат Нимесулид показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для терапии:

    • острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы;
    • болевого синдрома, связанного с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
    • боли при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
    • зубной боли;
    • симптоматического лечения остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичной альгодисменореи;
    • посттравматического и послеоперационного болевого синдрома;
    • болевого синдрома при онкологических заболеваниях;
    • альгодисменореи.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к нимесулиду или любому из вспомогательных веществ, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

    гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

    одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

    хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

    период после аортокоронарного шунтирования;

    лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

    подозрение на острую хирургическую патологию;

    язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

    эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

    перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;

    цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

    тяжелые нарушения свертывания крови;

    тяжелая сердечная недостаточность;

    тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    прогрессирующее заболевание почек;

    подтвержденная гиперкалиемия;

    печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

    беременность и период грудного вскармливания;

    алкоголизм, наркотическая зависимость;

    детский возраст до 12 лет;

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; тяжелая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано. Применение НПВП женщинами в сроке с 20-ой недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    Период грудного вскармливания

    Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды с достаточным количеством воды.

    Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

    Пациенты пожилого возраста

    При терапии пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Курс лечения: по назначению врача.

    Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом - 15 дней.

    Побочные эффекты:

    Для оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии: часто (≥1/100; но <1/10); нечасто (≥1/1000; но <1/100), редко (≥1/10000; но <1/1000), очень редко (<1/10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

    Психические нарушения: редко - чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

    Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; очень редко - нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко - вертиго.

    Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления; редко - лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

    Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - периферические отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

    Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

    Передозировка:

    Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, а также повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

    Взаимодействие:

    Глюкокортикостероиды

    Повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

    Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Антикоагулянты

    НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

    Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

    Одновременное применение нимесулидсодержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

    Диуретики

    НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

    Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

    НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

    Мифепристон

    В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

    Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

    Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

    Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

    При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов. Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

    Особые указания:

    Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»). Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата. Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2). Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнении со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении). Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 100 мг.

    Упаковка:

    По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Или по 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001836)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-02-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх