Нимесан Нео® (Nimesan Neo®)

Действующее вещество:НимесулидНимесулид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АДЖИНИМ
    гель наружно
  • Актасулид
    внутрь
  • Амеолин
    таблетки внутрь
  • Апонил®
    таблетки внутрь
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • ,
    ,
  • Аулин
    гранулы внутрь
  • Кокстрал
    таблетки
  • Миалайс®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    таблетки внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    гранулы внутрь
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз®
    суспензия внутрь
  • Найз®
    гель наружно
  • Найз®
    спрей наружно
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найз® Активгель
    гель наружно
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    таблетки внутрь
  • Найсулид®
    гранулы внутрь
  • НЕМУЛЕКС®
    гранулы внутрь
  • Нимелок®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесан Нео®
    таблетки внутрь
  • Нимесил®
    гранулы внутрь
  • Нимесил®
    таблетки внутрь
  • Ниместад
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    внутрь
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    таблетки внутрь
  • Нимесулид
    гель наружно
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • Нимесулид
    гранулы внутрь
  • НИМЕСУЛИД АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД БВИ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • НИМЕСУЛИД ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид Реневал
    таблетки внутрь
  • Нимесулид форте
    гель наружно
  • Нимесулид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Акрихин
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Нимесулид-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-МБФ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-СЗ
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Тева
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    гранулы внутрь
  • Нимесулид-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Нимика®
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    суспензия внутрь
  • Нимулид
    таблетки внутрь
  • Нимулид
    таблетки п/яз.
  • Нимулид
    гель наружно
  • Пролид
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Таб
    таблетки внутрь
  • Ресулид® Фаст
    гранулы внутрь
  • Сулайдин
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: нимесулид 100,00 мг.

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,00 мг, крахмал кукурузный - 216,39 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,60 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,010 мг, кросповидон (коллидон Сl) - 13,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

    Описание:Плоские треугольной формы таблетки со скошенными краями светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    M01AX17   Нимесулид

    Фармакодинамика:

    Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

    Обратимо ингибирует образование простагландина Е2, как в очаге воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая пути проведения болевых импульсов спинного мозга.

    Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, из которого под действием простагландин-изомеразы образуется простагландин Е2. Уменьшение концентрации простагландина Е2 ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР типа, что выражается в анальгетическом и противовоспалительном эффектах.

    В незначительной степени действует на ЦОГ-1, практически не препятствуя образованию простагландина Е2 из арахидоновой кислоты в физиологических условиях, благодаря чему снижается количество побочных эффектов препарата. Нимесулид также подавляет агрегацию тромбоцитов путем ингибирования синтеза эндопероксидов и тромбоксана А2, ингибирует синтез фактора агрегации тромбоцитов, тормозит активацию плазминогена путем увеличения концентрации ингибитора-1. Подавляет высвобождение гистамина, а также уменьшает степень бронхоспазма, вызванного воздействием гистамина и ацетальдегида. Ингибирует высвобождение фактора некроза опухолей а, обуславливающего образование цитокининов.

    Показано, что нимесулид способен подавлять синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.

    Обладает антиоксидантными свойствами, тормозит образование токсических продуктов распада кислорода за счет уменьшения активности миелопероксидазы. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфориляции, что также усиливает противовоспалительное действие препарата.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Время достижения максимальной концентрации (Сmах) нимесулида в плазме крови после перорального приема составляет в среднем 2-3 ч.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови составляет около 95 %, с эритроцитами - 2 %, с липопротеинами -1 %, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1 %.

    Доза нимесулида не влияет на степень его связывания с белками крови.

    Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови (Сmах) достигает 3-4 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) - 20-35 мг ч/л.

    Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистотематические барьеры.

    Метаболизм

    Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное 4-гидроксинимесулид (25 %), обнаруживающийся в плазме преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

    Выведение

    Период полувыведения нимесулида (Т1/2) составляет около 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. Нимесулид выводится из организма, в основном, почками (около 50 % от принятой дозы), 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

    В метаболизированном виде через кишечник выводится около 29 %. Только 1 -3 % нимесулида выводится в неизмененном виде.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30-60 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется. В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев, AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и T1/2, наблюдаемые у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводит к кумуляции препарата.

    Показания:Терапия острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы; болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе, тендиниты, бурситы; боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; зубная боль; симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата Нимесан Нео®;
    • гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
    • анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
    • одновременное применение с другими препаратами с потенциальной гепатотоксичностью;
    • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
    • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
    • лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях, подозрение на острую хирургическую патологию;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
    • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
    • гемофилия - тяжелое нарушение свертываемости крови;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
    • алкоголизм, наркотическая зависимость;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
    • беременность и грудное вскармливание;
    • детский возраст до 12 лет.
    С осторожностью:
    • Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, компенсированная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
    • наличие инфекции, вызванной Helicobacter pylori в анамнезе, пожилой возраст, длительное предшествующее применение нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжелые соматические заболевания (см. раздел «Особые указания»);
    • геморрагический диатез; частое употребление алкоголя;
    • системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани;
    • сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
    Беременность и лактация:Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона, и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек у плода, которая может прогрессировать до почечной недостаточности и приводить к олигогидроамниону, к повышению риска кровотечений, снижению контртактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением длительности применения.

    Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

    Применение препарата Нимесан Нео® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

    Фертильность:Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Рекомендуется принимать после еды.

    Препарат Нимесан Нео® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (100 мг нимесулида) два раза в сутки.

    Пациентам пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) корректировка дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Нимесан Нео® противопоказан.

    Пациентам с печеночной недостаточностью: применение препарата Нимесан Нео® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.

    Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мг.

    Максимальная продолжительность курса лечения препаратом Нимесан Нео® не более 15 дней.

    Побочные эффекты:

    Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Нечасто: периферические отеки;

    Редко: анемия, эозинофилия, гиперкалиемия, геморрагии;

    Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко: реакции гиперчувствительности;

    Очень редко: анафилактоидные реакции.

    Психические нарушения:

    Редко: ощущение страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Нечасто: головокружение;

    Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Редко: нечеткость зрения.

    Очень редко: нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

    Очень редко: вертиго.

    Нарушения со стороны сердца:

    Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Нечасто: артериальная гипертензия;

    Редко: лабильность артериального давления, «приливы» крови к лицу.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Нечасто: одышка;

    Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Часто: диарея, тошнота, рвота;

    Нечасто: запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;

    Очень редко: гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Часто: повышение активности «печеночных ферментов»;

    Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение;

    Редко: эритема, дерматит;

    Очень редко: крапивница, ангионевратический отек, отек лица, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;

    Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    Редко: недомогание, астения;

    Очень редко: гипотермия.

    Передозировка:

    Симптомы: заторможенность, апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (60-100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.
    Взаимодействие:

    Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):

    Одновременное применение нимесулидсодержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

    Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

    Антитромбоиитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRls), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. При невозможности отмены комбинированной терапии необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

    Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

    Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II: НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее снижение функции почек, включая возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-Н. Данную комбинацию препаратов следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

    Мифепристон: теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

    Не рекомендуется одновременное применение нимесулида с салицилатами или другими нестероидными противовоспалительными препаратами из-за повышенного риска ульцерации желудочно-кишечного тракта. Нимесулид вытесняет салициловую кислоту при ее связывании с плазменными рецепторами.

    Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

    Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось. Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, метаболизирующихся с участием этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

    При одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (вальпроевая кислота), противогрибковыми препаратами (кетоконазол) противотуберкулезными препаратами (изониазид), амиодароном, метотрексатом, метилдопой, амоксициллином в сочетании с клавулановой кислотой возможен аддитивный гепатотоксический эффект.

    При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

    В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза простагландинов, к которым относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.

    Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
    Особые указания:

    Нежелательные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата Нимесан Нео® в минимально эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении на фоне применения препарата Нимесан Нео® симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата Нимесан Нео® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Нимесан Нео® у таких пациентов противопоказано. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.

    Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

    Препарат Нимесан Нео® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

    Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

    Препарат Нимесан Нео® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например ацетилсалициловая кислота).

    В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка у пациентов, принимающих препарат Нимесан Нео®, лечение препаратом следует немедленно прекратить.

    Препарат может вызывать задержку жидкости в организме.

    Пациентам с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, почечной недостаточностью, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидимией, сахарным диабетом, у курящих) препарат Нимесан Нео® следует применять с осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесан Нео® следует прекратить.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

    При возникновении признаков лихорадки или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Нимесан Нео® прием препарата должен быть прекращен.

    Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от показателей клиренса креатинина. В случае ухудшения функции почек препарат Нимесан Нео® следует отменить.

    Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Нимесан Нео® у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Во время лечения препаратом Нимесан Нео® рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемой в антиагрегантных дозах) и употребления этанола.

    Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Нимесан Нео® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

    Имеются данные о возникновении редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. Наибольший риск развития кожных реакций у пациентов возникает в начале терапии. При первых появлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесан Нео® следует немедленно прекратить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалась, при возникновении головной боли, головокружении или сонливости после приема нимесулида следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

    В период применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 100 мг.

    Упаковка:По 10, 15, 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001985
    Дата регистрации:2013-01-28
    Дата переоформления:2020-09-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх