Небилан® Ланнахер (Nebilan Lannacher)

Действующее вещество:НебивололНебиволол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бивотенз
    таблетки внутрь
  • Бинелол®
    таблетки внутрь
  • Небиватор®
    таблетки внутрь
  • Небиволол
    таблетки внутрь
  • Небиволол
    таблетки внутрь
  • Небиволол
    таблетки внутрь
  • НЕБИВОЛОЛ
    таблетки внутрь
  • НЕБИВОЛОЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • НЕБИВОЛОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Небиволол Канон
    таблетки внутрь
  • Небиволол Канон
    таблетки внутрь
  • Небиволол Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Небиволол Штада®
    таблетки внутрь
  • Небиволол-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Небиволол-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Небиволол-Нанолек®
    таблетки внутрь
  • Небиволол-СЗ
    таблетки внутрь
  • Небиволол-Тева
    таблетки внутрь
  • Небиволол-Тева
    таблетки внутрь
  • Небиволол-Чайкафарма
    таблетки внутрь
  • Небикор Адифарм
    таблетки внутрь
  • Небилан® Ланнахер
    таблетки внутрь
  • Небилет®
    таблетки внутрь
  • Небилонг
    таблетки внутрь
  • ОД-Неб
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    активное вещество: небиволола гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно небивололу 5,0 мг).

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 143,475 мг, крахмал кукурузный 34,50 мг, кроскармеллоза натрия 13,80 мг, гипромеллоза (6cps) 3,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая 26,45 мг, кремния диоксид коллоидный 0,575 мг, магния стеарат 2,30 мг.

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с крестообразной насечкой.
    Фармакотерапевтическая группа:Бета-1-адреноблокатор селективный
    АТХ:  

    C07AB12   Небиволол

    Фармакодинамика:

    Кардиоселективный бета-1 -адреноблокатор третьего поколения с вазодилати- рующими свойствами; оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Избирательно и конкурентно блокирует синаптические и постсинаптические бета-1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и снижает артериальное давление (АД) в покое и при физической нагрузке, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает конечное диастолическое давление наполнения левого желудочка).

    Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из смеси двух энантиомеров - D и L-небиволола, обладающими разными фармакодинамическими свойствами. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета-1-адренорецепторов. L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

    Снижает повышенное АД в покое, при физической нагрузке и в стрессе. Понижение АД обусловлено снижением сердечного выброса, уменьшением объема циркулирую щей крови (ОЦК) и общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Антигипертензивный эффект наступает чрез 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении.

    Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение пред- и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

    Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге), и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.
    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После применения внутрь небиволол быстро абсорбируются из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на.всасывание препарата, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Био доступность - после приема внутрь составляет около 12% у лиц с "быстрым" метаболизмом и является почти полной у лиц с "медленным" метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.

    Распределение

    Связь с белками плазмы для D-небиволола - 98,1 %, для L-небиволола - 97,9%.

    Метаболизм

    Небиволол метаболизируется путем ациклического или ароматического , гидроксилирования, N-дезалкопирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. На метаболизм небиволола по пути ароматического гидроксилирования влияет генетический полиморфизм ферментной системы CYP2D6. У пациентов с "быстрым" метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола составляют в среднем 10 ч, у пациентов с "медленным" метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются. Т1/2 гидроксиметаболитов составляет 24 ч у лиц с "быстрым" метаболизмом, у лиц с "медленным" - приблизительно в 2 раза длиннее. Равновесная концентрация небиволола в плазме у большинства пациентов с "быстрым" метаболизмом" достигается в течение 24 ч, для гидроксиметаболита этот срок увеличивается до нескольких дней.

    Выведение

    Препарат выводится кишечником (48%) и почками (38%). Экскреция неизмененного небиволола почками не превышает 0,5% от принятой дозы.
    Показания:

    Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими анти гипертензивными средствами);

    Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии напряжения;

    Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата;

    Тяжелые нарушения функции печени;

    Острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

    AV блокада II-III степени;

    Синдром слабости синусового узла, сино-атриальная блокада;

    Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50/мин);

    Выраженная артериальная гипотензия;

    Тяжелые нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно);

    Тяжелая форма бронхиальной астмы и бронхоспазм в анамнезе; Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

    Метаболический ацидоз;

    Миастения, мышечная слабость;

    Депрессия;

    Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    Одновременный прием с флоктафенином, сультопридом;

    Возраст до 18 лет;

    Период лактации.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять препарат при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, атриовентрикулярной блокаде I, степени, стенокардии Принцметала, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

    Беременность и лактация:

    При беременности препарат назначают, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с грудным молоком. Если применение препарата в период лактации - необходимо, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Небилан® Ланнахер следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, с достаточным количеством жидкости, желательно в одно и то же время суток.

    При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца по 2,5 - 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг - 1 таблетка по 5 мг) один раз в сут. При необходимости . суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза - 10 мг. У пациентов с почечной недостаточностью (КК более 20 мл/мин), а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза, составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг. При выраженных, нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы, у таких пациентов следует проводить с особой осторожностью.

    Хроническая сердечная недостаточность: лечение хронической сердечной недостаточности (ХСН) должно начинаться с постепенного увеличения доза до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор доз в начале лечения необходимо осуществлять последующей схеме, выдерживая недельные интервалы и основываясь на перенрсимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата Небилан® Ланнахер (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 - 5 мг препарата Небилан® Ланнахер (1/2 таблетки по 5 мг - 1 таблетка), а затем до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарат, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль ПД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН. Во время фазы титрации в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшения течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития, кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокаде).

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии; депрессия, сонливость, "кошмарные сновидения", галлюцинации, спутанность сознания, психоз, судороги, бессонница, амнезия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, AV блокада, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, обострение "перемежающейся" хромоты- нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгия, выраженное снижение артериального давления.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения (сухость глаз).

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера, ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов, алопеция.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.

    Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза, нарушение потенции.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тошнота, рвота, цианоз, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада), острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кома, кардиогенный шок, остановка сердца.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь; в случае выраженного снижения артериального давления придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров, при необходимости - глюкагон; при брадикардии - в/в введение 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятбра; при AV блокаде II-III степени рекомендуется введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма; при сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров; при бронхоспазме - в/в введение бета-2-адреномиметик. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты 1а класса не применяются). При судорогах - в/в диазепам.

    Взаимодействие:

    Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.

    Сультоприд: повышение риска возникновения, желудочковой аритмии, особенно по типу "пируэт" (torsade des pointes).

    При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда, и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне небиволола. При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

    При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

    При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявляется влияния на замедление AV проводимости.

    Одновременное применение небиволола к препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

    Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

    Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

    Баклофен, амифостин: их одновременное применение с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение, артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

    Мефлохин: теоретически, совместное назначение мефлохина с небивололом может привести к удлинению интервала QT.

    Инсулин и другие гипогликемические препараты: хотя небиволол не влияет на уровень, глюкозы, его применение одновременно с инсулином и другими гипогликемическими препаратами может маскировать симптомы гипогликемии (сердцебиение и тахикардию).

    При одновременном применении с глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы, может усиливаться эффект небиволола.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратныйзахват серотонина, или с другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.

    При одновременном применении небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

    При одновременном применении, с циметидином концентрация небиволола в - плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывает влияния на фармакологические параметры небиволола.

    При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не - имеет клинического значения.

    Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлортиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

    Не установлено клинически значимого взаимодействия, небиволола и варфарина. При одновременном применении симпатомиметические средства , подавляют активность небиволола.

    Особые указания:

    При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке - не более 110 уд/мин.

    Необходим контроль за ЧСС и АД, в начале приема - ежедневно за концентрацией уровня глюкозы в крови больных сахарным диабетом (1 раз в 4- 5 месяцев). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 месяцев).

    Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

    При хирургических вмешательствах следует сообщить врачу-анестезиологу о приеме пациентом небиволола.

    Препарат может усиливать проявление нарушений периферического артериального кровообращения. При сахарном, диабете препарат может маскировать гипогликемию. При гипертиреозе препарат может нивелировать тахикардию. Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

    Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами .возможно уменьшение продукции слезной жидкости. Применение препарата у спортсменов может привести к положительным результатам допинг-проб. Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами на фоне приема препарата Небилан® Ланнахер не наблюдалось, однако следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 5 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.

    По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    Не требует специальных условий хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-000647
    Дата регистрации:2011-09-28
    Дата окончания действия:2016-09-28
    Дата переоформления:2013-11-12
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх