Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Физико-химические свойства. "Натрия пертехнетат,^99mТс из экстракционного генератора"- радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора ⁹⁹Мо-^99mТс с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9 % натрия хлорида, содержащий ^99mТс в форме пертехнетата. Объемная активность раствора 740-1480 МБк/мл на дату и время изготовления; pH от 5,0 до 7,0; радиохимическая чистота - не менее 99,0 %. Радионуклидные примеси: ⁹⁹Мо - не более 2*10^-3%, других - не более 1*10^-4 % от активности радионуклида ^99mТс на дату и время изготовления.

Радионуклид ^99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6 %.

Фармакологические свойства. В отличие от натрия йодида, "Натрия пертехнетат,^99mТс", накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата,^99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Фармакокинетика:

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10-12 % от введенного количества, а время полувыведения в этот период составляет около 1 часа. "Натрия пертехнетат, ^99mТс " распределяется в экстрацеллюларном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70 % препарата.

Показания:

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:

- сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнной желез;

- сцинтиграфии головного мозга;

- радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;

- для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказания:

Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам.

Противопоказано применение препарата при беременности.

Беременность и лактация:

Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнной желез препарат "Натрия пертехнетат,^99mТс" вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга - 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии - 8-10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30-60 минут после введения "Натрия пертехнетата,^99mТс". Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10-15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата,^99mТс.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40-60 сек с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов "Натрия ^99mТс пертехнетат" используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия пертехнетат,^99mТс из экстракционного генератора"

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Щитовидная железа	0,023
Желудок	0,013
Нижний отдел толстой кишки	0,067
Мозг	0,0018
Печень	0,0030
Легкие	0,0023
Семенники	0,0032
Яичники	0,0086

Все тело (эффективная эквивалентная доза)	0,011мЗв/МБк

Побочные эффекты:

Возможно возникновение аллергических реакций при использовании препарата. Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не зарегистрировано.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:Поставляется в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл по 7500 МБк на установленную дату и время поставки (первичная упаковка). По одному флакону с паспортом и инструкцией по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

Условия хранения:

Препарат хранят в соответствие с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99).

Срок годности:

а) Срок годности препарата, используемого с целью приготовления радиофармацевтических препаратов с ^99тТс на основе специально приготовленных реагентов при объемной активности 740МБк/мл -18 ч, при объемной активности 1480 МБк/мл -24 ч;

б) Срок годности препарата, используемого с диагностической целью, - в зависимости от объемной активности, принимая во внимание, что она должна быть не менее 17 МБк/мл.

Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N001103/01

Дата регистрации:2008-07-07

Дата переоформления:2022-03-01

Владелец Регистрационного удостоверения:

НИИ ЯФ ФГНУ Россия

Производитель:

НИИ ЯФ ФГНУ Россия

Дата обновления информации: 2018-05-25

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Натрия пертехнетат, 99mТс из экстракционного генератора (Sodium pertechnetate 99mTc, from extraction generator)