Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)

Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь
  • Монопас®
    гранулы внутрь
  • Пазер
    гранулы внутрь
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Таб
    таблетки внутрь
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    гранулы внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    Состав на 100 г:

    Действующее вещество:

    Натрия парааминосалицилат - 80,0 г

    Ядро:

    Целлюлоза микрокристаллическая 700 -8,00 г

    Сахароза (сахар) -7,00 г

    Масса ядра:

    Оболочка гранул:

    Метакриловой кислоты и

    метилметакрилата сополимер (Эудрагит)-2,655 г

    Шеллак- 0,760 г

    Тальк- 0,620 г

    Триэтилцитрат -0,500 г

    Краситель «Солнечный закат» желтый- 0,235 г

    Лактозы моногидрат- 0,080 г

    Коллидон 25 (Повидон 25)- 0,080 г

    Полиэтилен гликоль 400 -0,040 г

    Твин 80 -0,030 г

    Масса оболочки: 5,00 г

    Масса гранул: 100,0 г

    Описание:
    Гранулы, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглой формы.
    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AA01   4-аминосалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    Натрия парааминосалицилат (сокращенно ПАСК) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

    Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

    Натрия парааминосалицилат активен только в отношении М.tuberculosis.

    Фармакокинетика:

    Хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови, после приёма внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл.

    Метаболизируется в печени. Натрия парааминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой, причём более 50% выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

    Показания:Натрия парааминосалицилат (ПАСК) показан для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще ПАСК назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.
    Противопоказания:

    - Индивидуальная непереносимость препарата;

    - Тяжелые заболевания почек и печени;

    - Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

    - Энтероколит в фазе обострения;

    - Микседема в фазе обострения

    - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахар.

    С осторожностью:

    Почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая
    сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз, дефицит глюкозо-бфосфатдегидрогеназы.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата ПАСК при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата ПАСК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Назначают ПАСК внутрь в виде гранул - взрослым по 0,2 г/кг массы тела ( не более 12,0 г в сутки) на 2-3 приема; детям назначают по 0,2 г/кг массы тела (не более 8,0 г в сутки) на 2-3 приема.

    Гранулы следует принимать после еды, запивая водой.

    В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2 приёма.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

    Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.

    Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приёме в высших дозах - гипотиреоз, зоб.

    Взаимодействие:

    ПАСК повышает концентрации изониазида в крови.

    ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

    ПАСК нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии.

    ПАСК может усилить действие антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона).

    Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАСК.

    Особые указания:

    Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приема препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

    В процессе лечения необходимо систематические исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз).

    Необходимо поддерживать значение РН мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

    Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

    У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    1 пакет (3,5 г) натрия парааминосалицилата содержит 0,266 г сахарозы и соответствует
    0,022 ХЕ. 1 пакет (4,0 г) натрия парааминосалицилата содержит 0,28 г сахарозы и соответствует 0,023 ХЕ.

    1 пакет (5,0 г) натрия парааминосалицилата содержит 0,35 г сахарозы и соответствует 0,029 ХЕ.

    1 пакет (7,0 г) натрия парааминосалицилата содержит 7,0 г сахарозы и соответствует 0,6 ХЕ.

    Форма выпуска/дозировка:
    Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г.
    Упаковка:

    Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 мг/г.

    По 3,8 г или 4 г или 5 г в пакет термосвариваемый из буфлена или фольги ламинированной.
    1 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    50 или 100 пакетов (для стационаров) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

    По 100 г в полиэтиленовом пакете, пакет герметично запаивают, помещают вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 4 г в пачку из картона,

    Пачки и картонные коробки помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N001475/01
    Дата регистрации:2008-12-15
    Дата переоформления:2021-07-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-05-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх