Натрия пара-аминосалицилат (Sodium para-aminosalicylate)

Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквапаск®
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Амиктобин
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    лиофилизат д/инфузий
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Верпас-СР
    гранулы внутрь
  • МАК-ПАС®
    гранулы внутрь
  • Монопас®
    гранулы внутрь
  • Пазер
    гранулы внутрь
  • Пара-аминосалицилат натрия
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Натрия
    гранулы внутрь
  • ПАС Таб
    таблетки внутрь
  • ПАС-Фатол Н
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАС-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    гранулы внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК
    таблетки внутрь
  • ПАСК натриевая соль
    лиофилизат д/инфузий
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри®
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Акри
    таблетки внутрь
  • ПАСК-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Пасконат
    раствор д/инфузий
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Симпас
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Фаминосалк
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку:

    действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат - 1000 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат;

    состав оболочки: акрил-из 93018359 белый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат).

    Описание:

    Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AA01   4-аминосалициловая кислота

    Фармакодинамика:

    Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты.

    Пара-аминосалициловая кислота и ее натриевая соль обладают бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относятся к основным противотуберкулезным препаратам.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь натрий пара-аминосалицилат хорошо всасывается и проникает в сыворотку крови и ткани внутренних органов. Абсорбция - высокая; умеренно проникает в спинномозговую жидкость (только при воспалении оболочек). Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Связь с белками 50-60%.

    Метаболизируется в печени и частично в желудке.

    Т1/2 - 0,5-1 ч.

    80% выводится почками путем клубочковой фильтрации (50% - в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

    Показания:

    Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Противопоказания:

    Почечная/печеночная недостаточность, декомпенсированная ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, эпилепсия, энтероколит (обострение), микседема (обострение), период лактации, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям и к вспомогательным веществам препарата, дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Детям до 12-ти лет.

    С осторожностью:

    Беременность, умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

    Способ применения и дозы:

    Препарат принимают внутрь через 1/2-1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5-2% раствором гидрокарбоната натрия.

    Взрослым - 9-12 г/сут в 3-4 приема; истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг) - 6 г/сут в 3-4 приема.

    Для детей - 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза 10 г/сут.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха; редко - лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

    Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

    Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

    Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

    Прочие: в больших дозах - антитиреоидное действие; при длительном применении - зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит, снижение протромбина.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

    При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма.

    Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.

    Нарушает усвоение цианокобаламина (возможно развитие В12-дефицитной анемии).

    Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

    При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне ПАБК изменяется концентрация Т4 и ТТГ в крови.

    Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

    Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

    Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

    Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

    Особые указания:

    Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

    При лечении рекомендуется контролировать активность "печеночных" трансаминаз.

    Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению.

    Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

    Упаковка:

    По 500 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой. Пакет полиэтиленовый вместе с инструкцией по применению в банке полимерной выдувной из полипропилена с крышкой из полипропилена.

    Свободное пространство в банке заполнено ватой медицинской гигроскопической.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛСР-008139/10
    Дата регистрации:2010-08-16
    Дата переоформления:2020-02-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-30
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх