НАНОМЕКСИЛ (NANOMEXIL)

Действующее вещество:Этилметилгидроксипиридина сукцинатЭтилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Армадин® 50
    раствор в/м; в/в
  • Армадин® лонг
    таблетки внутрь
  • Астрокс
    раствор в/м; в/в
  • Медомекси®
    таблетки внутрь
  • Медомекси®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидант®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/в; в/м
  • МЕКСИДОНИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    капсулы внутрь
  • Мексилек-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    таблетки внутрь
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    таблетки внутрь
  • Мексифин®
    раствор в/м; в/в
  • Мексицинат Органика
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/в; в/м
  • Метостабил
    раствор в/м; в/в
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • МетуцинВел®
    раствор в/м; в/в
  • МетуцинВел®
    раствор в/м; в/в
  • Наномексил
    раствор в/м; в/в
  • НАНОМЕКСИЛ
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокард
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    раствор в/м; в/в
  • Проинин®
    раствор в/м; в/в
  • Церекард
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТОРЕАН®
    таблетки внутрь
  • ЦИТОРЕАН®
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    1 мл содержит:

    Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний нервной системы
    АТХ:  

    N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

    Фармакодинамика:

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим действием, повышает устойчивость организма к стрессу.

    Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат моделирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма- аминомасляная кислота (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

    Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

    В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмии и нарушений внутрисердечной проводимости.

    Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

    Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

    Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, за счет уменьшения содержания общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При однократном и курсовом приеме максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 0,58 часа. При введении в дозе 400-500 мг (Сmax) в плазме крови - 3,5-4 мкг/мл.

    Распределение

    Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме - 0,7-1,3 часа.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

    Выведение

    Выводится из плазмы крови быстро и практически не определяется через 4 часа в ней. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50 % за 12 часов) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3 % за 12 часов). Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

    Показания:

    Препарат показан к применению у взрослых.

    - Острые нарушения мозгового кровообращения в составе комплексной терапии.

    - Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм.

    - Дисциркуляторная энцефалопатия.

    - Синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии.

    - Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза.

    - Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях.

    - Острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии.

    - Первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии.

    - Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств.

    - Острая интоксикация антипсихотическими средствами.

    - Острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

    Острая почечная недостаточность.

    Острая печеночная недостаточность.

    Детский возраст (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    Беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    Беременность и лактация:

    В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, мутагенного эмбриотоксического действия. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

    Струйно вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.

    При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы).

    Дозы подбирают индивидуально.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения применяют в комплексной терапии в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат применяют внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг в сутки в течение последующих двух недель.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

    При нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят внутримышечно по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии препарат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

    В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят внутривенно, в последующие 9 суток препарат может вводиться внутримышечно.

    Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание нежелательных реакций) в течение 30-90 минут (в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). При необходимости возможно медленное струйное внутривенное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

    Введение препарата (внутривенно или внутримышечно) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов. Суточная доза составляет 6-9 мг/кг массы тела, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоугольной глаукоме различных стадий, в составе комплексной терапии вводят внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят внутримышечно или внутривенно капельно в дозе 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-­лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 200- 500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

    Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида с постепенным снижением суточной дозировки.

    Побочные эффекты:

    Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения распределялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

    Психические нарушения: очень редко - сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение артериального давления, повышение артериального давления (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

    Передозировка:

    Симптомы

    В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

    При случайной передозировке возможно нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость и седация. При внутривенном введении возможно повышение артериального давления.

    Лечение

    Как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств.

    Уменьшает токсическое действие этанола.

    Особые указания:

    В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл, 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (ампулы в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002760)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-07-13
    Дата окончания действия:2028-07-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-10-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх