Моксиспенсер (Moxispenser)

Действующее вещество:МоксифлоксацинМоксифлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Авелокс®
    таблетки внутрь
  • Авелокс®
    раствор д/инфузий
  • Аквамокс
    раствор д/инфузий
  • Алвелон-МФ
    таблетки внутрь
  • Бивокса ВМ
    капли д/глаз
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Максифлокс
    капли д/глаз
  • Мокси®
    таблетки внутрь
  • МОКСИ®
    капли местно
  • Моксиграм
    таблетки внутрь
  • Моксикум® ВМ
    таблетки внутрь
  • Моксимак
    таблетки внутрь
  • Моксиофтан®
    капли д/глаз
  • Моксиспенсер
    таблетки внутрь
  • Моксистар
    таблетки внутрь
  • Моксифло
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-Алиум
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Альвоген
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Бинергия
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-КГП
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ТЛ
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Моксифур
    капли д/глаз
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлаксия®
    раствор д/инфузий
  • Мофлокс® 400
    таблетки внутрь
  • Плевилокс
    таблетки внутрь
  • Ротомокс
    раствор д/инфузий
  • Симофлокс
    таблетки внутрь
  • Тимилокс®
    капли местно
  • Ультрамокс
    капсулы внутрь
  • Флоксепол
    капли д/глаз
  • Хайнемокс
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    В 1 таблетке содержится:

    Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,33 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 230.17 мг, повидон К 29/32 (Пласдон К 29/32) 11,00 мг, лактоза безводная 5,00 мг, кроскармеллоза натрия (Ac-Di-Sol) 16.50 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, магния стеарат 4,00 мг.

    Состав оболочки: Опадрай коричневый 03В86891: (гипромеллоза (Е464) - 62,500 %, титана диоксид (Е171) - 28,680 %, макрогол (Е1521) - 6,250 %, краситель железа оксид красный (Е172) - 2,570 %) 15,00 мг.

    Описание:Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Протовомикробное средство-фторхинолон
    АТХ:  

    J01MA14   Моксифлоксацин

    Фармакодинамика:

    Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие.

    Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки.

    In vitro моксифлоксацин активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

    Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамным и макролидным антибиотикам.

    К моксифлоксацину чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и штаммы, с множественной резистентностью к антибиотикам)*, Streptococcus pyogenes (группа A)*, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosus*, Streptococcus constellatus*, Streptococcus intermedius*, Streptococcus viridans (Streptococcus viridans, Streptococcus mutans, Streptococcus mitis, Streptococcus sanguinis, Streptococcus salivarius, Streptococcus thermophiles, Streptococcus constellatus), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы)*, Staphylococcus cohnii (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus haemolyticus (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus hominis (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus saprophyticus (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus simulans (чувствительные к метициллину штаммы). аэробные грамотрицателъные бактерии: Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу)*, Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазу)*, Bordetella pertussis, Acinetobacter baumanii, Proteus vulgaris.

    анаэробные бактерии: Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.

    Атипичные: Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis*, Mycoplasma pneumoniae*, Legionella pneumophila*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Coxiella burnettii.

    Умеренно-чувствительные:

    Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину и гентамицину)*, Enterococcus avium*, Enterococcus faecium*.

    Аэробные грамотрицателъные бактерии: Escherichia coli*#, Klebsiella pneumoniae*#, Klebsiella oxytoca, Citrobacter freundii*, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazakii), Enterobacter cloacae*, Pantoea agglomerans, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis*, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae*, Providencia rettgeri, Providencia stuartii.

    Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis*, Bacteroides vulgaris*, Bacteroides fragilis*, Bacteroides ovatus* Bacteroides thetaiotaomicron*, Bacteroides uniformis*, Peptostreptococcus spp.* Clostridium spp.*

    * - Чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

    # - Возможно развитие приобретенной резистентности

    К моксифлоксацину резистентны следующие микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы), коагулазонегативные Staphylococcus spp. (резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans), Pseudomonas aeruginosa.

    Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития резистентности низкая.

    Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхинолонов развивается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь моксифлоксацин всасывается быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.

    После однократного приема 400 мг моксифлоксацина максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 0.5-4 ч и составляет около 3 мкг/мл.

    Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах и связывается с белками крови (главным образом, с альбуминами) примерно на 45%. Объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг. Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани, в альвеолярных макрофагах, слизистой бронхов, в слизистой оболочке носовых пазухах, в очагах воспаления (в содержимом пузырей при поражении кожи). В интерстициальной жидкости и в слюне моксифлоксацин определяется в свободном, не связанном с белками, виде в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации препарата определяются в тканях органов брюшной полости, перитонеальной жидкости и женских половых органах.

    Моксифлоксацин подвергается биотрансформации 2-ой фазы и выводится из организма почками, а также кишечником как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450.

    Период полувыведения моксифлоксацина составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после введения в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% -кишечником.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях:

    Возраст, пол и этническая принадлежность

    При исследовании фармакокинетики моксифлоксацина у мужчин и женщин были выявлены различия в 33 % по показателям площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) и Cmax. Всасывание моксифлоксацина не зависело от пола. Различия в показателях AUC и Cmax были обусловлены скорее разницей в массе тела, чем полом и не являются клинически значимыми.

    Не выявлено клинически значимых различий фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.

    Дети

    Фармакокинетика моксифлоксацина у детей не изучалась.

    Почечная недостаточность

    Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин/1,73 м2) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

    Нарушение функции печени

    Концентрация моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А, В по шкале Чайлд-Пью) не имела существенных различий по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев или у пациентов с нормальной функцией печени.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

    - острый синусит;

    - обострение хронического бронхита;

    - внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной лекарственной резистентностью к антибактериальным препаратам*;

    - инфекции кожи и мягких тканей;

    - осложненные интраабдоминальные инфекции;

    - неосложненные инфекции органов малого таза.

    * Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам включают штаммы, устойчивые к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум и более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (минимальная ингибирующая концентрация ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины, триметоприм/сульфаметоксазол.

    Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и компонентам препарата;

    - беременность;

    - период лактации;

    - возраст до 18 лет;

    - эпилепсия;

    - тяжелая диарея;

    - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

    - синдром врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;

    - клинически значимая брадикардия, клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;

    - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

    - выраженный электролитный дисбаланс (некорректируемая гипокалиемия);

    - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью) и повышение содержания трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы, в связи с ограниченным количеством клинических данных.

    - врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).

    С осторожностью:Судорожный синдром (в анамнезе), заболевания центральной нервной системы, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; у пациентов с психозами и психиатрическими заболеваниями в анамнезе; у пациентов с острой ишемией миокарда; при циррозе печени; у женщин и пациентов пожилого возраста; миастения gravis; при одновременном приеме препаратов, снижающих концентрацию калия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Способ применения и дозы:

    Рекомендуемый режим дозирования препарата Моксиспенсер: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

    Длительность терапии

    Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.

    Обострение хронического бронхита: 5-10 дней.

    Острый синусит: 7 дней.

    Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 7 дней.

    Внебольничная пневмония: 7-14 дней.

    Осложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7-21 день.

    Осложненные интраабдоминальные инфекции: 5-14 дней.

    Неосложненные инфекции органов малого таза: 14 дней.

    Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

    Пациенты пожилого возраста

    Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

    Нарушение функиии печени

    Пациентам с нарушениями функции печени (класс А, В по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.

    Почечная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при клиренсе креатинина <30 мл/мин), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, перечисленные в группе "часто" встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥ 1 /100 до < 1/10), нечасто (от≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

    Системы органов

    Часто

    Нечасто

    Редко

    Очень редко

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Грибковые суперинфекции

    Со стороны системы кроветворения

    Анемия

    Лейкопения

    Нейтропения

    Тромбоцитопения

    Тромбоцитоз

    Удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО)

    Изменение концентрации тромбопластина

    Повышение

    концентрации

    протромбина/

    уменьшение

    МНО

    Со стороны иммунной системы

    Аллергические реакции

    Зуд

    Сыпь

    Крапивница

    Эозинофилия

    Анафилактические/анафилактоидные реакции

    Ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни)

    Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни).

    Со стороны обмена веществ

    Гиперлипидемия

    Гипергликемия

    Гиперурикемия

    Психические расстройства

    Тревожность

    Психомоторная

    гиперреактивность/ажитация

    Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки)

    Галлюцинации

    Деперсонализация

    Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки)

    Со стороны нервной системы

    Головная боль Головокружение

    Парестезии/

    Дизестезии

    Нарушение вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию)

    Спутанность сознания и дезориентация

    Вертиго

    Сонливость

    Тремор

    Нарушения сна

    Гипостезия

    Нарушения обоняния (включая аносмию)

    Атипичные сновидения

    Нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов)

    Судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе "grand mal" припадки)

    Нарушения внимания

    Нарушения речи

    Амнезия

    Периферическая нейропатия и полинейропатия

    Гиперстезия

    Со стороны органа зрения

    Нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС))

    Преходящая потеря зрения (особенно при реакциях со стороны ЦНС).

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Шум в ушах

    Ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое)

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Удлинение интервала QT у пациентов с сопутствующей гипокалиемией

    Удлинение интервала QT

    Ощущение сердцебиения

    Тахикардия

    Вазодилатация

    Желудочковые тахиаритмии

    Обмороки

    Повышение артериального давления

    Снижение

    артериального

    давления

    Неспецифические аритмии

    Полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de pointes)

    Остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда)

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Одышка (включая астматическое состояние)

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Тошнота

    Рвота

    Боли в животе

    Диарея

    Сниженный аппетит и сниженное потребление пищи

    Запор

    Диспепсия

    Метеоризм

    Гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита)

    Повышение активности

    амилазы

    Дисфагия

    Стоматит

    Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями)

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Повышение активности "печеночных" трансаминаз

    Нарушения функции печени (включая повышение активности лактатдегидрогеназы)

    Повышение концентрации билирубина

    Повышение активности гаммаглутамил трансферазы

    Повышение в крови активности щелочной фосфатазы

    Желтуха

    Гепатит

    (преимущественно холестатический)

    Фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая фатальные случаи)

    Со стороны кожи и мягких тканей

    Буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (потенциально опасный для жизни).

    Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

    Артралгия

    Миалгия

    Тендинит

    Повышение

    мышечного

    тонуса и

    судороги

    Мышечная

    слабость

    Разрывы сухожилий

    Артрит

    Нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы

    Усиление симптомов миастении gravis

    Со стороны мочевыводящих путей

    Дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости)

    Нарушение функции почек Почечная недостаточность в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пациентов пожилого возраста с ранее существовавшими нарушениями функции почек)

    Общие расстройства и повреждения в месте введения

    Общее недомогание

    Боль без четкой причины

    Потливость

    Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим его приемом внутрь):

    Часто: повышение активности гаммаглутамилтрансферазы

    Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

    Передозировка:Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом.
    Взаимодействие:

    При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.

    Препараты, удлиняющие интервал ОТ.

    Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (Torsade de pointes).

    Противопоказано совместное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

    - Антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.);

    - Антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);

    - Нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.);

    - Трициклические антидепрессанты;

    - Антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);

    - Антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);

    - Другие (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).

    Антацидные препараты, поливитамины и минералы

    Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными препаратами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, противовирусное (ВИЧ) средство (диданозин), препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

    Варфарин

    При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.

    Изменение значения МНО. У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибактериальными препаратами, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагулянтной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

    Дигоксин

    Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом значение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и минимальная концентрация дигоксина не изменялись.

    Активированный уголь

    При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина, системная биодоступность моксифлоксацина снижается более, чем на 80% в результате торможения его абсорбции.

    Молочные продукты и прием пиши

    Всасывание моксифлоксацина не изменяется при одновременном приеме пищи (включая молочные продукты).

    При одновременном применении препарата Моксиспенсер и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия.

    Особые указания:

    В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение моксифлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

    При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.

    При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим моксифлоксацин противопоказан при:

    - Изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорректированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; при наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой (так как нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT;

    - Применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел "Побочное действие"). Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

    При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

    Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

    Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

    Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

    На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

    При появлении нарушений со стороны органа зрения необходима консультация офтальмолога.

    При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее, пациенты, применяющие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

    Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

    Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение моксифлоксацином.

    У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии,

    поражающей мелкие и(или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться сразу вскоре после начала применения и быть необратимыми. Пациентов, которым проводится лечение моксифлоксацином, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения (см. раздел "Побочное действие"), Моксифлоксацин необходимо немедленно отменить.

    Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при назначении моксифлоксацина пациентам с психозами и пациентам с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

    Из-за широкого распространения и растущей заболевамости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином. За исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином, соответствующим антибактериальным препаратом, который активен в отношении Neisseria gonorrhoeae.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
    Упаковка:

    По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

    По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002777
    Дата регистрации:19.12.2014
    Дата окончания действия:19.12.2019
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  11.06.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх