Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МоксифлоксацинМоксифлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Авелокс®
    таблетки внутрь 
    Байер Фарма АГ     Германия
  • Авелокс®
    раствор д/инфузий 
    Байер Фарма АГ     Германия
  • Аквамокс
    раствор д/инфузий 
    АРС, ООО     Россия
  • Алвелон-МФ
    таблетки внутрь 
  • Бивокса ВМ
    капли д/глаз 
  • Вигамокс®
    капли д/глаз 
    Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Кимокс®
    таблетки внутрь 
    АЛКАЛОИД АД Скопье     Республика Северная Македония
  • Максифлокс
    капли д/глаз 
  • Мегафлокс
    таблетки внутрь 
  • Мокси®
    таблетки внутрь 
  • Моксиграм
    таблетки внутрь 
  • Моксикум® ВМ
    таблетки внутрь 
  • Моксимак
    таблетки внутрь 
  • Моксиофтан®
    капли д/глаз 
  • Моксиспенсер
    таблетки внутрь 
  • Моксистар
    таблетки внутрь 
  • Моксифло
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
    ИСТ-ФАРМ, ЗАО     Россия
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
    АЛИУМ ПФК, ООО     Россия
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
    КРАСФАРМА, ПАО     Россия
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий 
    Авис Рус, ООО     Россия
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Моксифлоксацин Канон
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин Канон
    раствор д/инфузий 
  • Моксифлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    раствор д/инфузий 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Моксифлоксацин-Альвоген
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин-Бинергия
    раствор д/инфузий 
    БИНЕРГИЯ, ЗАО     Россия
  • Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Моксифлоксацин-КГП
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин-Оптик
    капли д/глаз 
    ЛЕККО, ЗАО     Россия
  • Моксифлоксацин-ТЛ
    таблетки внутрь 
  • Моксифлоксацин-Ферейн®
    таблетки внутрь 
  • Моксифур
    капли д/глаз 
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь 
  • Мофлаксия®
    раствор д/инфузий 
  • Мофлокс® 400
    таблетки внутрь 
  • Плевилокс
    таблетки внутрь 
  • Ротомокс
    таблетки внутрь 
  • Ротомокс
    раствор д/инфузий 
  • Симофлокс
    таблетки внутрь 
  • Ультрамокс
    капсулы внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Флоксепол
    капли д/глаз 
  • Хайнемокс
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вщество:

    Моксифлоксацина гидрохлорид 436,34 мг (эквивалентно 400 мг моксифлоксацина)

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

    Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк очищенный, краситель железа оксид красный.

    Описание:Таблетки капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Протовомикробное средство-фторхинолон
    АТХ:  

    J.01.M.A.14   Моксифлоксацин

    Фармакодинамика:

    Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловлен ингибированием бактериальных топоизомеразы II (ДНК-гиразы)и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению синтеза ДНК микробной клетки.

    In vitro препарат активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Эффективен в отношении бактерий, резистентных к бета-лактамиым и макролидным антибиотикам.

    К моксифлоксацину чувствительны грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включая штаммы, чувствительные к мстициллину), Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. штаммы устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группы А);

    грамотрицательные бактерии: Enterobacter .cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы продуцирующие и, не продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella.catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis;

    анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species;

    также Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

    По данным исследований in vitro к моксифлоксацину также чувствительны:

    аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans;

    аэробные грамотрицателъные бактерии: Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila;

    анаэробные бактерии: Fusobacterium species, Prevotella species.

    Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и тетрациклинами. Общая частота развития резистентности низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. Между препаратами из группы фторхннолонов развивается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется почти полностью. Биодоступность составляет около 90 %. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг максимальная концентрация в крови достигается в течении 0,5-4 ч и составляет 3,1 мг/л. Прием пищи не влияет на абсорбцию моксифлоксацина.

    Связывание моксифлоксацина с белками плазмы (в основном с альбуминами) составляет 40 %. Моксифлоксацин быстро распределяется в тканях и органах. Высокие концентрации моксифлоксацина создаются в легочной ткани, слизистой бронхов, носовых пазухах, альвеолярных макрофагах, в женских половых органах. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в концентрациях выше, чем в плазме.

    Моксифлоксацин подвергается биотрансформации и выводится из организма почками и через желудочно-кишечный тракт, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и ацетилглюкуронида. Период полувыведения составляет примерно 12 ч. Моксифлоксацин не метаболизируется микросомальными печеночными ферментами системы цитохрома Р450.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях:

    Не установлено различий в фармакокинетических параметрах моксифлоксацина в зависимости от возраста и пола. Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились.

    Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина при нарушении функции почек (при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин / на 1,73 м2) и печени.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    - острый синусит;

    - обострение хронического бронхита;

    - внебольничная пневмония;

    - инфекции кожи и мягких тканей;

    - осложненные интраабдоминальные инфекции;

    - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза.

    Противопоказания:

    - Беременность;

    - период лактации;

    - детский и подростковый возраст (до 18 лет);

    - повышенная чувствительность к моксифлоксацину и препаратам хинолонового ряда;

    - эпилепсия;

    - тяжелая диарея;

    - непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глкжозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:Судорожный синдром (в анамнезе), печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью), удлинение интервала QT; брадикардия, ишемия миокарда, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч, антиаритмических препаратов класса Ia, II, III, трициклических антидепрессантов, нейролептиков), миастения gravis, гипокалиемия; у больных, находящихся на гемодиализе (недостаточный опыт применения); псевдомембранозный колит; одновременный прием глюкокортикостероидов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Способ применения и дозы:

    Препарат назначают взрослым по 400 мг (1 таб) 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Длительность применения зависит от типа инфекции: обострение хронического бронхита - 5 дней, внебольничная пневмония - 10 дней, острый синусит - 7 дней, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней, осложненные инфекции кожи и мягких тканей -7-21 дней, осложнённые интраабдоминальные инфекции - 5-14 дней, неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней.

    Не требуется изменение режима дозирования у пожилых пациентов.

    Больным с нарушениями функции почек (в том числе при КК менее 30 мл/мин) или функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) не требуется изменение режима дозирования. Пациентам, находящимся на гемодиализе и перитонеальном диализе также не требуется изменение режима дозирования.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, анафнлактические/анафилактоидные реакции: ангионевротические отеки, включая отек лица, гортани (потенциально угрожающий жизни), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансминаз, метеоризм, запор, отсутствие аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное нарушение, функции печени, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, гепатит.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, увеличение мышечного тонуса, нарушение координации движений, ажитация, амнезия, парестезия, эмоциональная лабильность, расстройства речи, нарушение внимания, судороги, спутанность сознания, депрессия.

    Со стороны органов чувств: расстройство зрения (нечеткость, снижение остроты зрения), потеря вкусовой чувствительности, шум в ушах, нарушение обоняния.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT (часто у больных с сопутствующей гипокалиемией), желудочковые тахиаритмии, повышение и снижение АД, боль в груди, обморок, вазолидатация ("приливы" крови к лицу), полиморфная желудочковая тахикардия, остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмии состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).

    Со стороны дыхательной системы: одышка, астматическое состояние.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит, боль в спине, боли в ногах, артрит, разрывы сухожилий.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, вагинит, боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек.

    Лабораторные показатели: лейкопения, лейкоцитоз, увеличение протромбинового времени, эозинофилия, тромбоцитоз, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы, амилазы, билирубина, снижение концентрации тромбопластина, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения,- анемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, повышение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.

    Прочие: кандидоз, общий дискомфорт, астения, потливость.

    Передозировка:В случае острой передозировки, необходимо промыть желудок. Таким пациентам рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга в связи с возможным удлинением интервала QT. Пациенты должны быть тщательно обследованы и получать соответствующее лечение: адекватная гидратация, прием активированного угля внутрь, симптоматическая терапия.
    Взаимодействие:

    При одновременном применении моксифлоксацина и глюкокортикостероидов возрастает риск развития тендовагинита и разрыва сухожилия.

    Ранитидин уменьшает абсорбцию моксифлоксацина.

    Антациды, сукральфат, минеральные вещества, поливитамины и другие препараты, содержащие соли магния, алюминия, железа, цинка ухудшают абсорбцию и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме. Эти препараты следует принимать за 4 ч до или через 2 ч после применения моксифлоксацина.

    Препараты, содержащие кальций, незначительно снижают скорость всасывания моксифлоксацина.

    Незначительно изменяет фармакокинетические параметры дигоксина и атенолола.

    Не взаимодействует с пробенецидом, варфарином, пероральными гормональными контрацептивами, теофиллином, глибенкламидом, морфином, итраконазолом. Одновременное применение с другими хинолонами повышает риск удлинения интервала QT.

    Особые указания:

    Во время лечения моксифлоксацином могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих глюкокортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить-лечение и иммобилизовать пораженную конечность.

    Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала QT (риск развития желудочковых аритмий, включая torsades des pointes). Вследствие этого не следует превышать рекомендуемую дозу (400 мг/сугки).

    В случае развития тяжелой диареи на фоне лечения моксифлоксацином следует отменить препарат.

    Препарат не оказывает фотосенсибилизирующего действия, тем не менее, в период лечения препаратом рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения в т.ч. прямых солнечных лучей.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,.400 мг.
    Упаковка:5 таблеток в стрипе из фольги алюминиевой. По 1 стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001385/10
    Дата регистрации:25.02.2010
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Маклеодз Фармасьютикалз ЛтдМаклеодз Фармасьютикалз ЛтдИндия
    Дата обновления информации:  11.06.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх