Моксиграм (Moxigram)

Действующее вещество:МоксифлоксацинМоксифлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Авелокс®
    таблетки внутрь
  • Авелокс®
    раствор д/инфузий
  • Аквамокс
    раствор д/инфузий
  • Алвелон-МФ
    таблетки внутрь
  • Бивокса ВМ
    капли д/глаз
  • Вигамокс®
    капли д/глаз
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Ксафлом®
    капли д/глаз
  • Максифлокс
    капли д/глаз
  • Мокси®
    таблетки внутрь
  • МОКСИ®
    капли местно
  • Моксивансд
    раствор д/инфузий
  • Моксивансд
    таблетки внутрь
  • Моксиграм®
    таблетки внутрь
  • Моксиграм
    капли д/глаз
  • Моксикум® ВМ
    таблетки внутрь
  • Моксимак
    таблетки внутрь
  • Моксиофтан®
    капли д/глаз
  • Моксиспенсер
    таблетки внутрь
  • Моксистар
    таблетки внутрь
  • Моксифло
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    капли д/глаз
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-Алиум
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Альвоген
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Бинергия
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-КГП
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ТЛ
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Моксифур
    капли д/глаз
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлаксия®
    раствор д/инфузий
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлокс® 400
    таблетки внутрь
  • Плевилокс
    таблетки внутрь
  • Ротомокс
    раствор д/инфузий
  • Симофлокс
    таблетки внутрь
  • Тимилокс®
    капли местно
  • Ультрамокс
    капсулы внутрь
  • Флоксепол
    капли д/глаз
  • Фортимокс
    капли д/глаз
  • Хайнемокс
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг эквивалентный моксифлоксацину 5 мг.

    Вспомогательные вещества:

    борная кислота - 3,0 мг, натрия хлорид - 6,4 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М для доведения pH до 6,3-7,9, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
    АТХ:  

    S01AE07   Моксифлоксацин

    Фармакодинамика:

    Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

    Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

    Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

    Грамположительные бактерии:

    Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

    Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

    Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

    Грамотрицательные бактерии:

    Acinetobacter Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia trachomatis

    Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

    Грамположительные бактерии:

    Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F;

    Грамотрицательные бактерии:

    Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aero genes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

    Анаэробные микроорганизмы:

    Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

    Другие организмы:

    Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

    Фармакокинетика:

    При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Сmах) составляет 2,7 нг/мл, величина AUC - 45 нг*ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Сmах и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения Т1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

    Показания:

    Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью, нет. Применение препарата при беременности и в период кормления грудью возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей. Моксифлоксацин может попадать в грудное молоко, в связи с чем кормление грудью на период лечения препаратом следует прекратить.

    Тератогенность

    При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21,700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

    Способ применения и дозы:

    Местно. В конъюнктивальный мешок. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния пациента, клинического и бактериологического течения заболевания.

    Применение у отдельных групп пациентов

    Дети

    Моксифлоксацин 0,5% может использоваться в педиатрии у детей с года в дозах, аналогичных взрослым.

    Пожилые пациенты

    При применении препарата у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

    При применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

    Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями. В целях предотвращения адсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2 -3 минуты после инсталляции. При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

    Побочные эффекты:

    В ходе клинических исследований препарата моксифлоксацин, капли глазные 0,5%, были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: снижение уровня гемоглобина.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль.

    Редко: парестезия.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Часто: боль, раздражение в глазах.

    Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальная инъекция, отек глаз, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах.

    Редко: дефекты эпителия роговицы, конъюнктивит, блефарит, отечность глаз, отек конъюнктивы век и глазного яблока, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век, другие заболевания роговицы.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто: дисгевзия.

    Редко: рвота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы.

    Пострегистрационный опыт применения (частота неизвестна):

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Язвенный кератит, кератит, слезотечение, светобоязнь, отделяемое в конъюнктивальной полости.

    Нарушения со стороны сердца

    Ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Диспноэ.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Тошнота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Эритема, зуд, сыпь, крапивница.

    Передозировка:

    При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.

    Взаимодействие:

    Специальных исследований взаимодействия местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

    Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробенецидом, ранитидином и глибенкламидом.

    В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

    Особые указания:

    Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

    Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

    При развитии аллергической реакции к препарату Моксиграм следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. При нарушении дыхания может потребоваться восстановление проходимости дыхательных путей и применение кислорода. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

    Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

    Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

    Данные по эффективности и безопасности препарата моксифлоксацин для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограничены, поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

    Препарат Моксиграм не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

    Препарат Моксиграм не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились.

    Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia trachomatis должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение, исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

    Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

    Не следует прикасаться кончиком флакон - капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

    В случае одновременного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между инстилляцией не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные 0,5%.

    Упаковка:

    По 5 мл препарата во флаконы-капельницы из ПНП, укупоренные пробкой- капельницей из ПНП и навинчиваемой крышкой с кольцом первого вскрытия из ПВП. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (флакон-капельница в пачке) при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-008404
    Дата регистрации:2022-07-28
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-08-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх