Моксифлоксацин (Moxifloxacin)

Действующее вещество:МоксифлоксацинМоксифлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Авелокс®
    таблетки внутрь
  • Авелокс®
    раствор д/инфузий
  • Аквамокс
    раствор д/инфузий
  • Алвелон-МФ
    таблетки внутрь
  • Бивокса ВМ
    капли д/глаз
  • Вигамокс®
    капли д/глаз
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Ксафлом®
    капли д/глаз
  • Максифлокс
    капли д/глаз
  • Мокси®
    таблетки внутрь
  • МОКСИ®
    капли местно
  • Моксивансд
    раствор д/инфузий
  • Моксивансд
    таблетки внутрь
  • Моксиграм®
    таблетки внутрь
  • Моксиграм
    капли д/глаз
  • Моксикум® ВМ
    таблетки внутрь
  • Моксимак
    таблетки внутрь
  • Моксиофтан®
    капли д/глаз
  • Моксиспенсер
    таблетки внутрь
  • Моксистар
    таблетки внутрь
  • Моксифло
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    капли д/глаз
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-Алиум
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Альвоген
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Бинергия
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-КГП
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ТЛ
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Моксифур
    капли д/глаз
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлаксия®
    раствор д/инфузий
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлокс® 400
    таблетки внутрь
  • Плевилокс
    таблетки внутрь
  • Ротомокс
    раствор д/инфузий
  • Симофлокс
    таблетки внутрь
  • Тимилокс®
    капли местно
  • Ультрамокс
    капсулы внутрь
  • Флоксепол
    капли д/глаз
  • Фортимокс
    капли д/глаз
  • Хайнемокс
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    Действующее вещество:

    моксифлоксацина гидрохлорид

    - 5,45 мг

    в пересчёте на моксифлоксацин

    - 5 мг

    Вспомогательные вещества:

    натрия хлорид

    - 6,4 мг

    борная кислота

    - 3 мг

    хлористоводородной кислоты раствор 1 М

    или

    натрия гидроксида раствор 1 М

    - до pH 6,3–7,3

    вода для инъекций

    - до 1 мл

    Описание:

    Прозрачный раствор жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон
    АТХ:  

    S01AE07   Моксифлоксацин

    Фармакодинамика:

    Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

    Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

    Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

    Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

    Грамположительные бактерии:

    Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae',

    Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

    Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

    Грамотрицательные бактерии:

    Acinetobacter Iwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia trachomatis.

    Моксифлоксацин действует in vitro против большинства нижеперечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

    Грамположительные бактерии:

    Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F.

    Грамотрицательные бактерии:

    Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri;

    Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri.

    Анаэробные микроорганизмы:

    Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp. ; Propionibacterium acnes.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium mari- num; Mycoplasma pneumoniae.

    По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:

    Corynebacterium — нет данных;

    Staphylococcus aureus — 0,25 мг/л;

    Staphylococcus, coag-neg. — 0,25 мг/л;

    Streptococcus pneumoniae — 0,5 мг/л;

    Streptococcus pyogenes — 0,5 мг/л;

    Streptococcus viridans group — 0,5 мг/л;

    Enterobacter spp. — 0,25 мг/л;

    Haemophilus influenzae — 0,125 мг/л;

    Klebsiella spp. — 0,25 мг/л;

    Moraxella catarrhalis — 0,25 мг/л;

    Morganella morganii — 0,25 мг/л;

    Neisseria gonorrhoeae — 0,032 мг/л;

    Pseudomonas aeruginosa — 4 мг/л;

    Serratia marcescens — 1 мг/л.

    Фармакокинетика:

    При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови (Cmax) составляет 2,7 нг/мл, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) — 45 нг × ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг внутрь. Период полувыведения (T½) моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

    Показания:

    Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и к любому из компонентов препарата.

    Детский возраст до 1 года.

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

    Исследования на животных показали, что после перорального приёма моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

    Тератогенность

    При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что, примерно, в 21,700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы тела плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорождённых.

    Фертильность:

    Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при применении в виде глазных капель не проводилось.

    Способ применения и дозы:

    Местно. Препарат применяют в виде инстилляций.

    Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет)

    По 1 капле 3 раза в день в поражённый глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении ещё 2–3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.

    Применение в педиатрической популяции

    Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей в возрасте старше 1 года. Применение препарата у детей в возрасте до 1 года противопоказано.

    Печёночная и почечная недостаточность

    Коррекция дозы не требуется.

    Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.

    В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослёзный канал на 2–3 минуты после инстилляций.

    При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко — снижение уровня гемоглобина.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна — гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто — головная боль; редко — парестезия; частота неизвестна — головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, отёк век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, конъюнктивит, блефарит, отёк окологлазничной области, отёк конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век; частота неизвестна — эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, дистрофия роговицы, аллергические реакции глаз, кератит, отёк роговицы, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазах.

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле; частота неизвестна — диспноэ.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто — дисгевзия; редко — рвота; частота неизвестна — тошнота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Редко — повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна — эритема, сыпь, зуд, крапивница.

    Передозировка:

    В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует.

    Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных реакций при случайном проглатывании содержимого флакона.

    При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза тёплой водой.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными средствами не изучалось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

    Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

    В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

    Особые указания:

    Только для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

    Были получены сообщения о развитии серьёзных и, в некоторых случаях, смертельных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отёк гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

    При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата. В случае серьёзных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться немедленное проведение реанимационных мероприятий. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

    Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибков. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

    Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить приём препарата.

    Данные по эффективности и безопасности препарата для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюнктивитов у новорождённых.

    Препарат не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии гонококковых конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорождённых, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующее системное лечение.

    Моксифлоксацин не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились. Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis, должны получать соответствующее системное лечение.

    Новорождённые с офтальмией новорождённых должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

    Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний глазного яблока.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение любых глазных капель может вызвать временное затуманивание или другие нарушения зрения. Не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до исчезновения симптомов снижения остроты зрения.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные 0,5 %.

    Упаковка:

    По 5 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления или смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления и пробками-капельницами из полиэтилена низкого давления, или во флаконы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-007709
    Дата регистрации:2021-12-21
    Дата окончания действия:2022-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх