МОКСИ® ()

Действующее вещество:МоксифлоксацинМоксифлоксацин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Авелокс®
    таблетки внутрь
  • Авелокс®
    раствор д/инфузий
  • Аквамокс
    раствор д/инфузий
  • Алвелон-МФ
    таблетки внутрь
  • Бивокса ВМ
    капли д/глаз
  • Вигамокс®
    капли д/глаз
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Кимокс®
    таблетки внутрь
  • Ксафлом®
    капли д/глаз
  • Максифлокс
    капли д/глаз
  • Мокси®
    таблетки внутрь
  • МОКСИ®
    капли местно
  • Моксивансд
    раствор д/инфузий
  • Моксивансд
    таблетки внутрь
  • Моксиграм®
    таблетки внутрь
  • Моксиграм
    капли д/глаз
  • Моксикум® ВМ
    таблетки внутрь
  • Моксимак
    таблетки внутрь
  • Моксиофтан®
    капли д/глаз
  • Моксиспенсер
    таблетки внутрь
  • Моксистар
    таблетки внутрь
  • Моксифло
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    капли д/глаз
  • Моксифлоксацин
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин Канон
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин ШТАДА
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-Алиум
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Альвоген
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Бинергия
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-КГП
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-СОЛОфарм
    раствор д/инфузий
  • Моксифлоксацин-ТЛ
    таблетки внутрь
  • Моксифлоксацин-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Моксифур
    капли д/глаз
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлаксия®
    раствор д/инфузий
  • Мофлаксия®
    таблетки внутрь
  • Мофлокс® 400
    таблетки внутрь
  • Плевилокс
    таблетки внутрь
  • Ротомокс
    раствор д/инфузий
  • Симофлокс
    таблетки внутрь
  • Тимилокс®
    капли местно
  • Ультрамокс
    капсулы внутрь
  • Флоксепол
    капли д/глаз
  • Фортимокс
    капли д/глаз
  • Хайнемокс
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  Капли глазные
    Состав:

    В 1 мл содержатся:

    Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид (в пересчете на моксифлоксацин - 5.00 мг) - 5,45 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода очищенная.
    Описание:Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - фторхинолон.
    АТХ:  

    S01AE07   Моксифлоксацин

    Фармакодинамика:

    Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустой­чивых и атипичных бактерий.

    Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза фермент, участвующий в репликации, траскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

    Механизмы развития резистентности

    Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в том числе к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

    Грамположительные бактерии:

    Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

    Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромици­ну, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритро­мицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритро­мицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромици­ну, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

    Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритроми­цину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

    Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эрит­ромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

    Грамотрицательные бактерии:

    Acinetobacter lwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампи­циллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia trachomatis.

    Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорга­низмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

    Грамположительные бактерии:

    Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococ­cus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F.

    Грамотрицательные бактерии:

    Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mi­rabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

    Анаэробные микроорганизмы:

    Clostridiumperfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

    Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпи­демиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:

    Сorynebacterium - нет данных;

    Staphylococcus aureus - 0,25 мг/л;

    Staphylococcus, coag-neg. - 0,25 мг/л;

    Streptococcus pneumoniae - 0,5 мг/л;

    Streptococcus pyogenes - 0,5 мг/л;

    Streptococcus viridans group - 0,5 мг/л;

    Enterobacter spp. - 0,25 мг/л;

    Haemophilus influenzae - 0,125 мг/л;

    Klebsiella spp. - 0,25 мг/л;

    Moraxella catarrhalis - 0,25 мг/л;

    Morganella morganii - 0,25 мг/л;

    Neisseria gonorrhoeae - 0,032 мг/л;

    Pseudomonas aeruginosa - 4 мг/л;

    Serratia marcescens - 1 мг/л.
    Фармакокинетика:При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: макси­мальная концентрация моксифлоксацина в плазме (Сmах) составляет 2,7 нг/мл, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) - 45 нг*ч/мл. Данные значения при­мерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Сmах и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения (Т½) моксифлоксаци­на из плазмы составляет около 13 часов.
    Показания:Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
    Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, детский возраст до 1 года.
    Беременность и лактация:

    Беременность и период грудного вскармливания

    Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудно­го вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потен­циальный риск для плода и ребенка. Исследования на животных показали, что после пе­рорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначитель­ные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

    Тератогенность

    При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератоген­ного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и за­держка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
    Фертильность:Исследований по влиянию моксифлоксацина на фертильность при применении в виде ин­cтилляций не проводилось.
    Способ применения и дозы:

    Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

    Взрослым и детям старше 1 года по 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней тера­пии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических осо­бенностей инфекционного процесса.

    При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

    При применении препарата у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью кор­рекция дозы не требуется.

    Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.

    В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходи­мо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляции.

    При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии ин­тервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
    Побочные эффекты:

    Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:

    очень часто (³1/10), часто (от ³1/100 до <1/10), нечасто (от ³1/1000 до <1/100), редко (от ³1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития неже­лательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемо­глобина.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: часто - боль, раздражение глаз; нечасто - точеч­ный кератит, синдром «сухого» глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, конъюнкти­вальная инъекция, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко - дефек­ты эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инород­ного тела (в горле).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дисгевзия; редко - рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение уровня ала- нинаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы.

    Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

    Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

    Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

    Нарушения со стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, слезотечение, светобо­язнь, отделяемое в конъюнктивальной полости.

    Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.
    Передозировка:В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
    Взаимодействие:

    Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось. В связи с низкой системной концентрацией после местного при­менения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

    Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными кон­трацептивами, пробенецидом, ранитидином и глибенкламидом.

    В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изме­няет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изо­ферментами цитохрома Р450.
    Особые указания:

    Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

    Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью. потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

    При развитии аллергической реакции к препарату МОКСИ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности может потребоваться немедленное проведение реанимационных мероприятий: по показаниям может быть необходима кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей. Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию. Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

    Данные по эффективности и безопасности препарата МОКСИ® для лечения конъюнктивитов у новорожденных ограниченны. Поэтому не рекомендуется применение препарата у новорожденных.

    МОКСИ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюнктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующее системное лечение.

    МОКСИ® не рекомендуется применять при лечении глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие ис­следования не проводились.

    Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia tra­chomatis, должны получать соответствующее системное лечение.

    Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

    Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

    Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими вида­ми деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
    Форма выпуска/дозировка:Капли глазные 0,5 %.
    Упаковка:

    По 5 мл в тубы ламинатные, снабженные капельницами и крышками навинчивающимися.

    Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (туба ламинатная) при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Хранить после первого вскрытия упаковки не более 4 недель.

    Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006626
    Дата регистрации:2020-12-07
    Дата окончания действия:2025-12-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-10-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх