Мовизар® (Movizar)

Действующее вещество:ЦефепимЦефепим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Винцепим
    порошок в/м
  • Децефим
    порошок в/м; в/в
  • Кефсепим
    порошок в/м; в/в
  • Максипим®
    порошок в/м; в/в
  • Максицеф®
    порошок в/м; в/в
  • Мовизар®
    порошок в/м; в/в
  • Цепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим-АКОС
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим-Алкем
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим-Виал
    порошок в/м; в/в
  • Цефепим-Джодас
    порошок в/м; в/в
  • Цефомакс®
    порошок в/м; в/в
  • Эфипим®
    порошок в/м; в/в
  • Эфипим®
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  
    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Активное вещество:

    Цефепим гидрохлорид моногидрат 0,5947 г, 1,1894 г, 2,3788 г (эквивалентно цефепиму - 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г).

    Вспомогательные вещества: L-аргинин - 0,3503г, 0,7006г, 1,4012г.

    Описание:Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин
    АТХ:  

    J01DE01   Цефепим

    Фармакодинамика:

    Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам.

    Активен в отношении:

    - грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только, метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans;

    - грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и; Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae, Hafiiia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

    Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas.

    Неактивен в отношении Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile, метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации после внутривенного (в/в) и внутримышечного введения (в/м) введения в дозе 500 мг - к концу инфузии и 1-2 ч соответственно.

    Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 250 мг и 500 мг, 1 ги2г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении – 0,2 мкг/мл, при в/в – 0,7 мкг/мл.

    Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Проникает в грудное молоко. Объем распределения – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет - 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.

    Метаболизируется в печени и почках на 15%.

    Период полувыведения (Т1/2) - 2 ч, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде - 85%). Т1/2 при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.

    Показания:

    Мовизар® применяется при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита.

    Профилактика послеоперационной инфекции.

    Противопоказания:Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам), аргинину, детский возраст до 2 месяцев.
    С осторожностью:Беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет - эффективность и безопасность не установлены); заболевания желудочно-кишечного тракта в т.ч. в анамнезе: язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, почечная недостаточность.
    Способ применения и дозы:

    Мовизар® применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).

    Взрослым и детям старше 12 лет - 2 г/сут в 2 приема; курс лечения - 7-10 дней.

    При инфекциях мочевыводящих путей - 0.5-1 г 2 раза в сутки; при инфекциях др. локализации - по 1 г каждые 12 ч.

    При тяжелом течении инфекции - 4 г/сут в 2 приема, с интервалом 12 ч, при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении - по 2 г в/в каждые 8 ч в течение 7 дней.

    Детям (старше 2 месяцев) при неосложенных инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии назначают в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов. Больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом - каждые 8 часов. Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

    При клиренсе креатинина (КК) 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0,5, 1 или 2 г 1-2 раза в сутки, при КК 11-29 мл/мин – 0,5, 1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин - однократно. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе - в обычной дозе каждые 48 ч.

    Для в/в введения Мовизар® растворяют в 5 мл (0,5 г) или 10 мл (1,0, 2,0 г) стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, вводят в течение 3-5 минут; для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, раствор Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут; для в/м введения Мовизар® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиновым спиртом, б 0,5% и 1% растворе лидокаина гидрохлорида (0,5 г в 1,3 мл растворителя, 1,0 г – 2,4 мл).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), крапивница, зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

    Со стороны дыхательной системы: кашель.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

    Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м - гиперемия и болезненность в месте введения.

    Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

    Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

    Передозировка:

    Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, возбуждение.

    Лечение: гемодиализ.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически Мовизар® несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

    Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию Мовизара® и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

    Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

    При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.

    Особые указания:

    При развитии псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием Мовизара® и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

    Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

    При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, следует регулярно определять концентрацию Мовизара® в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).

    При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

    При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.

    Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

    Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

    Изменение цвета не влияет на активность препарата.

    Форма выпуска/дозировка:
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1,0 г и 2,0 г.
    Упаковка:

    0,5 г, 1,0 г или 2,0 г активного вещества во флакон прозрачного бесцветного стекла I типа с бутилкаучуковой резиновой пробкой и колпачком комбинированным алюминиево-пластмассовым.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    10 пачек помещают в картонную коробку.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001565/08
    Дата регистрации:2008-03-14
    Дата переоформления:2009-05-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх