Клинико-фармакологическая группа: 

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Входит в состав препаратов
  • Октофактор®
    лиофилизат в/в
  • Рефакто АФ
    лиофилизат в/в
  • АТХ:

    B02BD02   Фактор свертывания крови VIII

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой рекомбинантный антигемофильный фактор, последовательность которого соответствует форме 90+80 kDa VIII фактора свертываемости крови. Повышает активность фактора свертывания VIII в плазме, обладает способностью временно корректировать соответствующие нарушения свертывания.

    Активированный фактор свертывания VIII действует как кофактор для активации фактора свертывания IX, ускоряющего образование из фактора свертывания X активированного фактора свертывания X. Активированный фактор свертывания X превращает протромбин в тромбин, который затем превращает фибриноген в фибрин, в результате образуется фибриновый сгусток.

    У пациентов, страдающих гемофилией А, активность фактора свертывания VIII значительно уменьшена, поэтому необходимо проведение заместительной терапии.

    Фармакокинетика:

    Период полувыведения препарата составляет 12 ч.

    Показания:

    Профилактика и контроль кровотечений у пациентов с гемофилией A в возрасте 18 лет и старше.

    D66   Наследственный дефицит фактора VIII

    D68.4   Приобретенный дефицит фактора свертывания

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к белкам мыши, китайского хомячка, мороктокогу альфа.

    С осторожностью:

    Нет сведений.

    Беременность и лактация:

    Прием препарата при беременности и лактации возможен только при наличии строгих показаний.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно в виде инфузии, дозу рассчитывают индивидуально по специальной формуле, которая учитывает массу тела пациента и желаемый конечный уровень фактора свертываемости крови VIII.

    Для краткосрочной плановой профилактики с целью уменьшения частоты спонтанных мышечно-скелетных кровотечений у пациентов с гемофилией А мороктоког альфа следует вводить не менее 2 раз в неделю.

    Побочные эффекты:

    Со стороны кровеносной системы: кровотечения, вазодилатация, артериальная гипотензия.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, нарушение вкуса.

    Со стороны мочевыводящей системы: инфекции.

    Со стороны дыхательной системы: ринит, диспноэ.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышение активности креатинкиназы, артралгия.

    Со стороны иммунной системы: появление антител/ингибитора к фактору свертываемости крови VIII, появление антител к мышиному IgG, клеткам яичника китайского хомячка.

    Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, рвота, тошнота, диарея, анорексия, кровотечения ЖКТ, повышение содержания билирубина в крови.

    Прочее: боли в животе, боли в месте инъекции, лихорадка, боль, тромбоз катетера, потеря катетера, инфицирование катетера, инфекции в месте инъекции, летаргия, лихорадка, озноб, головная боль.

    Передозировка:

    Не описана.

    Взаимодействие:

    Не описаны.

    Особые указания:

    Лечение необходимо проводить исключительно под наблюдением врача, который имеет опыт лечения гемоофилии А. Также необходим тщательный контроль свертываемости крови. Поскольку препарат представляет собой рекомбинантный белок, необходимо иметь под рукой средства для купирования приступа аллергии. Препарат следует отменить при появлении побочных эффектов.

    Инструкции
    Вверх