МоноГриппол плюс (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная) (MonoGrippol plus)

Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромидВакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Афлюмикс
    раствор
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  суспензия для внутримышечного и подкожного введения
    Состав:

    Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A (H1N1) производства "Эбботт Биолоджикалз Б.В.", Нидерланды и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний® в фосфатно-солевом буферном растворе.

    Описание:Бесцветная или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующая жидкость.
    Характеристика препарата:

    Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адъювантная "МоноГриппол плюс" представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вируса гриппа типа A (H1N1), выращенного на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид).

    Антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ и ЕС для пандемической вакцины.

    Не содержит консерванта.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
    АТХ:  

    J07BB02   Вирус гриппа антиген очищенный

    Фармакодинамика:

    Нет сведений.

    Иммунологические свойства:

    Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против пандемического гриппа.

    Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к респираторным инфекциям.

    Показания:

    Специфическая профилактика пандемического гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

    Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

    1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

    - часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, аллергическими заболеваниями, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

    - лицам пожилого возраста.

    2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

    медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

    Противопоказания:

    - Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

    - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.

    - Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата.

    Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

    Беременность и лактация:

    Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

    Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

    Способ применения и дозы:

    Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

    Вакцину вводят в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно преимущественно в верхнюю треть наружной поверхности плеча - в область дельтовидной мышцы, детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно:

    - детям от 7 лет, подросткам и взрослым однократно;

    - детям от 6 месяцев до 7 лет - двукратно с интервалом не менее 21 день.

    Меры предосторожности при применении

    Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

    Побочные эффекты:

    Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится.

    В месте введения могут развиться реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи.

    У отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня.

    Крайне редко, как и при любой другой вакцинации, могут наблюдаться аллергические реакции, миалгия, невралгия, неврологические расстройства.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не зарегистрированы.

    Взаимодействие:

    Вакцина МоноГриппол плюс может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

    Особые указания:

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    МоноГриппол плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл.

    Упаковка:

    По 0,5 мл (1 доза) в шприцы инъекционные стерильные одноразового применения вместимостью 1 мл с вклеенной иглой и защитным колпачком.

    По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.

    1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона вместе с инструкцией по применению. Допускается прикладывать инструкции по применению в необходимом количестве к групповой упаковке.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

    Беречь от детей!

    Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

    Условия транспортирования:

    Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 до 8 °С в условиях, исключающих замораживание.

    Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение 6 часов.

    Срок годности:

    1,5 года.

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-008917/09
    Дата регистрации:2009-11-06
    Дата переоформления:2016-12-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2021-03-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх