Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
• Если у Вас острый миелоидный лейкоз.
Прекратите прием препарата Митикайд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Возможно развитие тяжелых побочных явлений, которые наблюдались очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- слабость, спонтанные кровотечения или кровоподтеки, частые инфекции, проявляющиеся лихорадкой, ознобом, болью в горле или изъязвлением слизистой рта (признаки низкого уровня клеток крови - лимфоцитов и снижение абсолютного числа нейтрофилов);
- выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность сознания и резкая слабость (признаки острого респираторного дистресс-синдрома);
- инфекции, лихорадка, снижение артериального давления, снижение количества выделенной мочи за сутки (диуреза), учащение пульса и дыхания (признаки фебрильной нейтропении и сепсиса);
- лихорадка, кашель с мокротой или без, боль в груди, затрудненное или поверхностное дыхание (признаки неинфекционной интерстициальной болезни легких или пневмонита).
Другие возможные нежелательные реакции
Список возможных нежелательных реакций представлен ниже. Если эти нежелательные реакции станут серьезными, сообщите об этом своему врачу. В большинстве случаев наблюдаются побочные эффекты легкой или средней степени тяжести, которые обычно проходят через несколько недель после начала лечения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- катетер-ассоциированная инфекция
- красные и пурпурные плоские точечные подкожные элементы (петехии)
- бессонница
- головная боль
- снижение артериального давления
- кровотечение из носа
- боль в гортани
- одышка
- изменение на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT)
- тошнота
- рвота
- изъязвления слизистой полости рта (стоматит)
- боль в верхней части живота
- геморрой
- эксфолиативный дерматит
- повышенное потоотделение
- боль в спине
- боль в суставах (артралгия)
- повышение температуры
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
- удлинение активированного частичного тромбопластинового времени
- снижение гемоглобина
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: высокий уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (ACT)
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия),
- повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- инфекция верхних дыхательных путей
- отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию тех или иных органов: повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия)
- обморок
- тремор
- отек век
- синусовая тахикардия
- повышение артериального давления
- экссудативный перикардит
- скопление жидкости в легких и грудной полости, в случае выраженности приводящие к затруднению дыхания (экссудативный плеврит)
- ринофарингит
- неприятные ощущения в аноректальной области
- неприятные ощущения в животе
- сухость кожи
- кератит
- боль в костях
- боль в конечностях
- боль в шее
- катетер-ассоциированный тромбоз
- увеличение массы тела
- повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия)
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- выпуклые болезненные от красных до буро-фиолетовых пятен или язв на коже, которые появляются в основном на конечностях, лице и шее, сопровождаются лихорадкой (признаки острого фебрильного нейтрофильного дерматоза или синдрома Свита)
- Если у Вас агрессивный системный мастоцитоз, системный мастоцитоз, ассоциированный с гематологическим неопластическим заболеванием, или тучноклеточный лейкоз возможно развитие тяжелых побочных явлений.
Прекратите прием препарата Митикайд и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
- боль в области ротоглотки.
Возможно развитие тяжелых побочных явлений, которые наблюдались очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- слабость, спонтанные кровотечения или кровоподтеки, частые инфекции, проявляющиеся лихорадкой, ознобом, болью в горле или изъязвлением слизистой рта (признаки низкого уровня клеток крови - лимфоцитов и снижение абсолютного числа нейтрофилов).
Тяжелые побочные явления, которые наблюдались часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
- лихорадка, кашель, затрудненное дыхание, сухие хрипы, боль в груди при дыхании (признаки пневмонии);
- инфекции, лихорадка, головокружение, снижение количества выделенной мочи за сутки (диуреза), учащение пульса и дыхания (признаки фебрильной нейтропении и сепсиса);
- кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
- лихорадка, кашель с мокротой или без, боль в груди, затрудненное или поверхностное дыхание (признаки неинфекционной интерстициальной болезни легких или пневмонита).
Другие возможные побочные эффекты
Другие из возможных побочных эффектов перечислены ниже. Если какой- либо из этих побочных эффектов становится серьезным, сообщите об этом своему врачу.
В большинстве случаев наблюдаются побочные эффекты легкой или средней степени тяжести, которые обычно исчезают через несколько недель после начала лечения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- инфекция мочевыводящих путей
- инфекция верхних дыхательных путей
- головная боль
- головокружение
- затрудненное дыхание (одышка)
- кашель
- скопление жидкости в легких и грудной полости, в случае выраженности приводящее к затруднению дыхания (экссудативный плеврит)
- кровотечение из носа
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- периферические отеки
- утомляемость
- изменение ЭКГ (удлинение интервала QT)
- повышение температуры
- повышение уровня глюкозы (не натощак)
- уменьшение абсолютного числа нейтрофилов
- уменьшение абсолютного числа лимфоцитов
- повышение уровня общего билирубина
- отклонения показателей анализа крови, указывающие на возможные
патологии поджелудочной железы (повышение уровня липазы и
амилазы) и печени (повышение уровня АЛТ и ACT)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бронхит
- герпес полости рта
- частое болезненное мочеиспускание (цистит)
- чувство сдавления или боль в области щек и лба (синусит)
- рожистое воспаление
- опоясывающий герпес
- расстройство внимания
- тремор
- ощущение головокружения (вертиго)
- снижение артериального давления
- гематома (кровоподтеки)
- диспепсия
- астения
- озноб
- отечность
- возникновение синяков, кровоподтеков
- потеря сознания (падения, контузии)
- увеличение массы тела
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
Факс: + 7 (495) 698 15 73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 4 этаж
Тел.: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Реепублика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие "Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении" 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел./факс: +375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by