МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная] (MicroFlu)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Устаревшее наименование торгового препарата:Грипповак®
Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бегривак®
    суспензия в/м; п/к
  • Инфлексал® V
    суспензия в/м; п/к
  • Флюарикс®
    суспензия в/м; п/к
  • Флюваксин
    суспензия в/м; п/к
  • Лекарственная форма:  
    суспензия для подкожного и назального введения
    Состав:Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл): активные вещества -гемагглютинины вируса гриппа подтипов A (H1N1) и A (H3N2) по 9-11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа В 12-14 мкг; вспомогательные вещества - альбумин человека (стабилизатор) - 0,75-1,05 мг.
    Описание:

    Вакцина представляет собой вирусы гриппа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

    Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
    АТХ:  

    J07BB01   Вирус гриппа цельный инактивированный

    Фармакодинамика:

    Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В.

    Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

    Показания:Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет - при назальном или парентеральном введении.
    Противопоказания:

    При парентеральном введении:

    1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

    2. Аллергия к белку куриного яйца, аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.

    3. Системные заболевания соединительной ткани.

    4. Заболевания надпочечников.

    5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

    Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

    При назальном введении:

    1. Аллергия к белку куриного яйца.

    2. Хронические риниты.

    3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

    Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.

    За правильность назначения прививки отвечает врач.

    Способ применения и дозы:

    Прививки проводят в осенне-зимний период.

    Ежегодно вакцинация рекомендована:

    1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

    - людям старше 50 лет;

    - взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ;

    - взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т. п.

    2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

    Вакцину вводят подкожно, однократно в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21-28 дней (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70 % спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

    Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.

    Побочные эффекты:

    При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3 % реакций свыше 37,5 °С (в том числе не более 0,5 % свыше 38,5 °С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 25 мм допускается не более чем в 3 %. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.

    При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2 % реакций повышения температуры свыше 37,5 °С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.

    Взаимодействие:
    Не выявлено.
    Особые указания:Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.
    Форма выпуска/дозировка:Суспензия для подкожного и назального введения, 0,5 мл/доза.
    Упаковка:В ампулах по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.
    Условия хранения:

    Препарат хранят при температуре от 4 до 8 °С в недоступном для детей месте.

    Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.

    Срок годности:
    1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Грипповак®
    Дата переименования:  2014-06-19
    Регистрационный номер:ЛСР-002842/07
    Дата регистрации:2007-09-21
    Дата аннулирования:2021-06-03
    Дата переоформления:2014-06-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх