Миканисал® (Mikanisal®)

Действующее вещество:КетоконазолКетоконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Дермазол
    крем наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    шампунь наружно
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол
    суппозитории вагин.
  • КЕТОКОНАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Кетоконазол ВЕРТЕКС
    шампунь наружно
  • Кетоконазол ДС
    таблетки внутрь
  • Кетоконазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Ливарол®
    суппозитории вагин.
  • Миканисал®
    шампунь наружно
  • Микозорал®
    мазь наружно
  • Микозорал®
    шампунь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микозорал
    мазь наружно
  • Микозорал
    таблетки внутрь
  • Микокет®
    мазь наружно
  • Низорал®
    крем наружно
  • Низорал®
    шампунь наружно
  • Низорал®
    таблетки внутрь
  • Перхотал
    шампунь наружно
  • Перхотал
    мазь наружно
  • Себозол®
    мазь наружно
  • Себозол®
    линимент наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Себозол®
    шампунь наружно
  • Фунгавис
    таблетки внутрь
  • Фунгинок®
    таблетки внутрь
  • Фунгистаб
    таблетки
  • Лекарственная форма:  шампунь
    Состав:

    В 1 г шампуня содержится:

    действующее вещество: кетоконазол 20 мг;

    вспомогательные вещества: натрия лауромакроголасульфат, динатрия лауромакроголасульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, краситель азорубин, вода очищенная.

    Описание:

    Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство. Производные имидазола и триазола. Кетоконазол.
    АТХ:  

    D01AC08   Кетоконазол

    Фармакодинамика:

    Кетоконазол,синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp). Кетоконазол быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту,перхоти,отрубевидному лишаю.

    Фармакокинетика:

    Концентрации кетоконазола не опеделяются в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы,однако определяются после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл -33,3 нг/мл.Маловероятно,что такие концентрации могут вызывать какие-либо лекарственные взаимодействия,однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания:

    Лечение и профилактика инфекций,вызванны дрожжами Malassezia spp.(Pityrosporum spp),таких как отрубевидный лишай (локальный),себорейный дерматит и перхоть.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

    Беременность и лактация:

    Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. После наружного применения шампуня плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены у небеременных женщин. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Риски, связанные с применением шампуня Миканисал® во время беременности и в период грудного вскармливания, не известны. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата Миканисал®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы:

    На пораженные участки нанести Миканисал® шампунь 20 мг/г на 3-5 минут, затем промыть водой.

    Лечение:

    • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
    • себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

    Профилактика:

    • отрубевидный лишай: один раз в день в течение З дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета.
    • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

    Безопасность и эффективность применения препарата Миканисал® у детей до 12 лет не установлены.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Побочные эффекты:

    Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто( ≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко
    (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
    При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит.
    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
    Нарушения со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовой чувствительности.
    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение; редко раздражение глаз.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.
    Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко — гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.
    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    При применении шампуня Миканисал® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

    Взаимодействие:

    При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

    Особые указания:

    При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо незамедлительно промыть их водой.
    Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может наблюдаться при применении Миканисал® шампуня.
    Шампунь предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
    Содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

    Форма выпуска/дозировка:Шампунь 20 мг/г.
    Упаковка:

    По 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

    По 1 наполненному пластмассовому флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

    На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Утилизация:

    Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-001427
    Дата регистрации:2012-01-12
    Дата переоформления:2017-04-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх