Миканисал® (Mikanisal®)

В 1 г шампуня содержится:

действующее вещество: кетоконазол 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауромакроголасульфат, динатрия лауромакроголасульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макрогола метилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, краситель азорубин, вода очищенная.

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

Кетоконазол,синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp). Кетоконазол быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту,перхоти,отрубевидному лишаю.

Концентрации кетоконазола не опеделяются в плазме крови после наружного нанесения шампуня на волосистую часть кожи головы,однако определяются после наружного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл -33,3 нг/мл.Маловероятно,что такие концентрации могут вызывать какие-либо лекарственные взаимодействия,однако возможно усиление аллергических реакций.

На пораженные участки нанести Миканисал® шампунь 20 мг/г на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

• отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней;
• себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель.

Профилактика:

• отрубевидный лишай: один раз в день в течение З дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета.
• себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели.

Безопасность и эффективность применения препарата Миканисал® у детей до 12 лет не установлены.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Лечение и профилактика инфекций,вызванны дрожжами Malassezia spp.(Pityrosporum spp),таких как отрубевидный лишай (локальный),себорейный дерматит и перхоть.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. После наружного применения шампуня плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены у небеременных женщин. Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Риски, связанные с применением шампуня Миканисал® во время беременности и в период грудного вскармливания, не известны. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата Миканисал®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто( ≥1/10), часто ( ≥1/100, <1/10), нечасто( ≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко
(< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовой чувствительности.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение; редко раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко — гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При применении шампуня Миканисал® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

При применении шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо незамедлительно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может наблюдаться при применении Миканисал® шампуня.
Шампунь предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!
Содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

По 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

По 1 наполненному пластмассовому флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

При температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.