Мексидол® (Mexidolum®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:Этилметилгидроксипиридина сукцинатЭтилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Армадин® лонг
    таблетки внутрь
  • Астрокс
    раствор в/м; в/в
  • Медомекси®
    таблетки внутрь
  • Медомекси®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидант®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидол® Форте 250
    таблетки внутрь
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСИДОНИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    капсулы внутрь
  • Мексилек-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    таблетки внутрь
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    таблетки внутрь
  • Мексифин®
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/м; в/в
  • Метостабил
    раствор в/м; в/в
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • МетуцинВел
    раствор в/м; в/в
  • Наномексил
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокард
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    таблетки внутрь
  • Проинин®
    раствор в/м; в/в
  • Церекард
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТОРЕАН®
    таблетки внутрь
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 г;

    вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 0,4 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство
    АТХ:  

    N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

    Фармакодинамика:

    Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)).

    Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.

    Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Механизм действия Мексидола® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Мексидол® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

    Фармакокинетика:

    При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации Тmах - 0,45-0,5 ч. Сmах при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Мексидол® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

    Показания:

    - Острые нарушения мозгового кровообращения;

    - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

    - дисциркуляторная энцефалопатия;

    - синдром вегетативной дистонии;

    - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

    - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

    - острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

    - первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

    - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

    - острая интоксикация антипсихотическими средствами;

    - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

    Противопоказания:

    Острые нарушения функции печени и почек, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Мексидол® у детей, при беременности и кормлении грудью не проводилось.

    Беременность и лактация:Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
    Способ применения и дозы:

    В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

    Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол® применяют в первые 10-14 дней - в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол® применяют в течении 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1- 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг/сут. на протяжении последующих 2 нед.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг/сут на протяжении 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

    В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидол® может вводиться внутримышечно. Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

    Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол® вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол® вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза в сутки в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут на протяжении 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол® назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.

    Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.

    Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

    Тяжелое течение - в пульс- дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

    Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

    Побочные эффекты:

    Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто ( ≥2%,но < 10%); нечасто (≥ 0,1%, но < 1%); редко (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

    Психические нарушения:

    очень редко сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень редко головная боль,головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

    Нарушения со стороны сосудов:

    очень редко понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер)

    Желудочно-кишечные нарушения:

    очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    очень редко - ощущение тепла.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, бессонница.

    Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
    Взаимодействие:

    Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа).

    Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

    Особые указания:

    В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.
    Упаковка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее желтое, среднее — белое, нижнее — красное) по 2 мл или 5 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Для ампул по 2 мл по 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона для потребительской тары.
    Для ампул по 5 мл — по 1, 2 или 3 контурныеячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона для потребительской тары. По 4, 1 0 или 20 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона коробочного (для стационаров).

    Условия хранения:

    Хранить в сухом защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N002161/01
    Дата регистрации:2008-03-14
    Дата переоформления:2020-01-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх