Метронидазол (Metronidazole)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий
  • Клион
    раствор д/инфузий
  • Клион
    таблетки внутрь
  • Метровагин®
    суппозитории вагин.
  • Метровит
    суппозитории вагин.
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    раствор в/в
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метрогил®
    таблетки внутрь
  • Метрогил®
    раствор д/инфузий
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий
  • Метрон
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    гель вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    гель наружно
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки вагин.
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    раствор д/инфузий
  • МЕТРОНИДАЗОЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Ципла
    суппозитории
  • Метронидазол-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий
  • Метросептол
    гель наружно
  • Метросептол
    крем наружно
  • МЕТРОФАСТ
    таблетки внутрь
  • Нирмет
    раствор д/инфузий
  • Реверсолют
    крем наружно
  • РЕВЕРСОЛЮТ
    крем наружно
  • Розамет
    крем наружно
  • Розекс®
    гель наружно
  • Розекс®
    крем наружно
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихосепт
    суппозитории вагин.
  • Флагил®
    таблетки внутрь
  • Флагил®
    суппозитории вагин.
  • Эдгил
    раствор д/инфузий
  • ЭЛЬПАСОЛ® солофарм
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Эльпасол® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Активное вещество: метронидазол - 5,0 г;

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат, кислота лимонная моногидрат, раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

    Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

    В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

    К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

    Объем распределения: взрослые - примерно 0.55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальных концентраций в крови (ТСmах) - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 10-20%.

    При внутривенном (в/в) введении 500 мг в течение 20 мин, Сmах в сыворотке крови через 1 ч - 35,2 мкг/мл, через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл; минимальная концентрация препарата в крови (Cmin) при последующем введении - 18 мкг/мл. ТСmах - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

    В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

    Период полувыведения Т1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%.

    Почечный клиренс - 10,2 мл/мин.

    У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

    Показания:

    Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

    Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

    Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.

    Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis и видами Clostridium: сепсис.

    Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

    Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

    Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

    Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

    С осторожностью:Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
    Беременность и лактация:В период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
    Способ применения и дозы:

    Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5-1 г в/в капельно (длительность инфузий - 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. При необходимости, в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.

    Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе - 7,5 мг/кг.

    При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

    В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0,5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день -1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.

    Больным с хронической почечной недостаточностью (ХПН) и клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

    В качестве радиосенсибилизирующего средства вводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0,5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г.

    Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или изотонического раствора натрия хлорида.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

    Местные реакции: тромбофлебит (боль, покраснение или отечность в месте инъекции).

    Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

    Взаимодействие:

    Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС.

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

    Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    При одновременном приеме с препаратами Li+, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Особые указания:

    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

    При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

    Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в темный цвет.

    При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

    После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 0,5%.
    Упаковка:По 100 мл в контейнерах полимерных.
    Условия хранения:

    В защищенным от света месте, при температуре от 5 до 25 °С.

    Хранить в недоступных от детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяется по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N002465/01
    Дата регистрации:2009-07-15
    Дата аннулирования:2018-09-28
    Дата переоформления:2013-04-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-05-12
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх