Метронидазол (Metronidazole)

Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий
  • Клион
    раствор д/инфузий
  • Клион
    таблетки внутрь
  • Метровагин®
    суппозитории вагин.
  • Метровит
    суппозитории вагин.
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    раствор в/в
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метрогил®
    таблетки внутрь
  • Метрогил®
    раствор д/инфузий
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий
  • Метрон
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    гель вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    гель наружно
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • МЕТРОНИДАЗОЛ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Медисорб
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол Реневал
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Тева
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Ципла
    суппозитории
  • Метронидазол-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий
  • Метросептол
    гель наружно
  • Метросептол
    крем наружно
  • МЕТРОФАСТ
    таблетки внутрь
  • Нирмет
    раствор д/инфузий
  • Розамет
    крем наружно
  • Розекс®
    гель наружно
  • Розекс®
    крем наружно
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий
  • Трихопол
    таблетки внутрь
  • Трихопол
    таблетки вагин.
  • Трихосепт
    суппозитории вагин.
  • Флагил®
    таблетки внутрь
  • Флагил®
    суппозитории вагин.
  • Эдгил
    раствор д/инфузий
  • ЭЛЬПАСОЛ® солофарм
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Каждые 100 мл раствора для внутривенного введения содержат:

    Активное вещество: Метронидазол - 500 мг.

    Вспомогательные компоненты: Натрия хлорид - 800 мг.

    Вода для инъекций - до 100 мл.

    Описание:Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0.125-6.25м кг/мл.

    В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции.

    Фармакокинетика:

    Распределение: Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер.

    Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связь с белками плазмы - 10-20%. При внутривенном введении 500 мг в течение 20 мин Сmах в сыворотке крови через 1 ч - 35,2 мкг/мл. Концентрация препарата в крови через 4 ч - 33,9 мкг/мл, через 8 ч - 25,7 мкг/мл. Cmin при последующем введении - 18 мкг/мл. ТСmах - 30-60 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6-8 ч. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме.

    Биотрансформация: В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

    Выведение: Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности - 28-30 нед - примерно 75 ч, 32-35 нед - 35 ч, 36-40 нед - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) у пациентов после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови, в связи с чем дозу препарата следует уменьшить вдвое. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

    Показания:

    Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

    Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis. Bacteroides distasonis. Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron. Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.

    Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища), инфекции кожи и мягких тканей.

    Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

    Гастрит или язвенная болезнь 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

    Лучевая терапия больных с опухолями - в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

    С осторожностью:

    - II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям;

    - почечная/печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

    Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту.

    Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

    Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

    Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на органах малого таза и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

    Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг (кратность приема 2 раза в сутки).

    Метронидазол для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, запор, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, панкреатит.

    Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

    Со стороны центральной нервной системы: периферическая нейропатия (чувство онемения конечностей) редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

    Местные реакции: в месте введения возможен тромбофлебит.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, холестаз, желтуха.

    Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

    Прочие: повышение температуры тела, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства - судороги, периферическая нейропатия.

    Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

    Аналогично дисулъфираму вызывает непереносимость этанола.

    Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 нед).

    Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. лекарственными средствами.

    Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Особые указания:

    Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным, у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекциях инфузионный раствор метронидазола можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты между собой.

    При в/в капельном введении нельзя смешивать с другими препаратами.

    При проведении терапии более чем 10 дней - только в обоснованных случаях, при строгом наблюдении за больным и регулярным контролем лабораторных показателей крови. Если необходим более длительный курс терапии из-за наличия хронических заболеваний, следует тщательно взвешивать соотношение между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений.

    При применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

    Употребление спиртных напитков во время курса терапии строго запрещено.

    При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При появлении побочных эффектов со сторюны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автомобилями и работы с потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 200 мг/ 100 мл.

    Упаковка:

    По 100 мл препарата в полиэтиленовый флакон (тип FFS); по 1 флакону помещают в полипропиленовый пакет, по 1 пакету с флаконом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Для стационаров: По 100 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон (тип FFS); по 1 флакону помещают в полипропиленовый пакет, по 24 пакета с флаконом вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

    Не замораживать.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-009894/09
    Дата регистрации:2009-12-04
    Дата переоформления:2019-07-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-06-30
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх