Метронидазол (Metronidazole)

Действующее вещество:МетронидазолМетронидазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алимезол
    раствор д/инфузий
  • Бацимекс
    раствор д/инфузий
  • Клион
    раствор д/инфузий
  • Клион
    таблетки внутрь
  • Метровагин®
    суппозитории вагин.
  • Метрогил®
    гель наружно
  • Метрогил®
    раствор в/в
  • Метрогил®
    гель вагин.
  • Метрогил®
    таблетки внутрь
  • Метроксидин
    гель наружно
  • Метролакэр
    раствор д/инфузий
  • Метрон
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    гель вагин.
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    гель наружно
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол
    таблетки внутрь
  • Метронидазол
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол МС
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    таблетки внутрь
  • Метронидазол Никомед
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-АКОС
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-Альтфарм
    суппозитории вагин.
  • Метронидазол-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Тева
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-УБФ
    таблетки внутрь
  • Метронидазол-Эдвансд
    раствор д/инфузий
  • Метронидазол-ЭСКОМ
    раствор д/инфузий
  • Метронидал®
    раствор д/инфузий
  • Метросептол
    гель; крем наружно
  • Нирмет
    раствор д/инфузий
  • Розамет
    крем наружно
  • Розекс®
    гель наружно
  • Розекс®
    крем наружно
  • Сиптрогил
    раствор д/инфузий
  • Трихо-ПИН®
    таблетки внутрь
  • Трихоброл®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    раствор д/инфузий
  • Трихопол®
    таблетки внутрь
  • Трихопол®
    таблетки вагин.
  • Трихосепт
    суппозитории вагин.
  • Флагил®
    таблетки внутрь
  • Флагил®
    суппозитории вагин.
  • Эдгил
    раствор д/инфузий
  • ЭЛЬПАСОЛ® солофарм
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    раствор д/инфузий
  • Эфлоран
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  Раствор для инфузий.
    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество:

    Метронидазол

    5,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид

    8,0 мг

    Лимонной кислоты моногидрат

    0,44 мг

    Натрия гидрофосфата додекагидрат

    1,8 мг

    Вода для инъекций

    до 1 мл

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный или зеленовато-желтого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:противомикробное и противопротозойное средство
    АТХ:  

    J01XD01   Метронидазол

    Фармакодинамика:

    Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

    Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis. В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительных штаммов Eubacterium.

    К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных анаэробов.

    Фармакокинетика:

    Распределение: препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

    Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг. Связь с белками плазмы - 10-20%.

    При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.

    Метаболизм: в организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие

    Выведение: период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизменном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

    Показания:

    Метронидазол рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
    • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
    • инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

    Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), лейкопения (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), I триместр беременности; период лактации.

    С осторожностью:

    Беременность (II и III триместры) - только по жизненным показаниям, почечная и/или печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в I триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери превышает возможный риск для плода.

    Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно струйно или капельно.

    Внутривенное введение метронидазола показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

    Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения - 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

    Детям в возрасте до 12 лет метронидазол вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.

    Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет метронидазол назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

    Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение метронидазола внутривенно капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет - 22,5 мг/кг массы тела.

    Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК (клиренс креатинина) менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, кратность введения 2 раза в сутки. Метронидазол, раствор для инфузий, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!

    Побочные эффекты:

    Очень частые - >10%; частые - >1% и <10%; нечастые - >0,1% и <1%; редкие - >0,01% и <0,1%; очень редкие - <0,01%.

    Со стороны пищеварительной системы: редко - эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запор, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный "металлический" привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит;

    Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении очень редко - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессии, нарушение сна, сонливость, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, энцефалопатия;

    Со стороны мочеполовой системы: очень редко - ощущение жжения в мочеиспускательном канале, вульвовагинальный кандидоз, дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

    Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность, лихорадка;

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгии, миалгии;

    Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

    Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

    Прочие: уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ); очень редко - ототоксичность, гнойничковые высыпания, гинекомастия.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - атаксия, парестезии и судороги.

    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

    Взаимодействие:

    Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

    Дисульфирам (Эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

    Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

    Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

    Литий. У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

    Антимикробное действие метронидазола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.

    При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

    Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

    При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бусульфана.

    Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

    Особые указания:

    С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени.

    В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

    Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.

    При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

    Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

    Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий, 5 мг/мл.
    Упаковка:

    По 100 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком или пластиковым колпачком или пробкой инфузионной.

    По 1 бутылке в герметично запаянном пакете из пленки полимерной или без пакета в пачке из картона коробочного вместе е инструкцией по применению, или без пачки (для стационаров).

    От 1 до 96 бутылок без пачек в герметично запаянных пакетах или без пакетов с равным количеством инструкций по применению в ящике из картона гофрированного (для стационаров).

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001517
    Дата регистрации:2012-02-16
    Дата окончания действия:2017-02-16
    Дата переоформления:2015-11-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2016-09-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх